Изменение 1
к методическим рекомендациям И 301-07

"Система аккредитации лабораторий, осуществляющих
санитарно-эпидемиологические исследования, испытания.
Положение об аттестации экспертов"
(утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека 29 января 2009 г.)

Настоящее изменение разработано с целью обеспечения более полного соответствия испытательных лабораторных центров и испытательных лабораторий, аккредитованных в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, критериям аккредитации настоящей системы, требованиям национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 (и его международному аналогу ИСО/МЭК 17025:2005) "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". В соответствии с пунктом 5.2 указанного стандарта руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания, оценивает результаты испытаний и подписывает протоколы испытаний. Установленные в приложении 1 настоящего документа направления деятельности и области аттестации экспертов (в пунктах 1 - 13) решают вопросы подтверждения компетентности персонала лабораторий в области работы со специальным оборудованием и проведения испытаний.

В целях обеспечения деятельности по оценке результатов исследований, испытаний внести следующие изменения:

1. Пункт 4.3 дополнить текстом:

"организация и проведение оценок результатов исследований, испытаний, измерений".

2. В приложение 1 ввести дополнительные позиции 14 - 19 в редакции:

Примечание в приложении 1 дополнить пунктами 3 и 4 в редакции:

"3. В настоящем документе область аттестации "организация и проведение исследований, испытаний" включает в себя работу со специальным оборудованием.

4. Эксперты по направлениям деятельности позиций 14 - 19 помимо соответствия требованиям, указанным в разделе 4 настоящих методических рекомендаций, должны обладать знаниями в областях:

- основных требований к испытуемым объектам, установленных в законодательстве, государственных санитарно-эпидемиологических правилах, стандартах;

- технологии производства и области применения объектов испытаний;

- значимости отклонений характеристик испытуемых объектов от установленных (допустимых) норм".

В качестве образования эксперта, соответствующего направлению проводимых исследований (пункт 4.10.2), признается соответствующее высшее медицинское образование.