| ||||||||||||||||||
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
Оценка соответствия ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА Часть 2 Подтверждающая документация IS0/IЕС 17050-2:2004
Предисловие Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения» Сведения о стандарте 1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО ВНИИС) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4 2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. № 925-ст 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17050-2:2004 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация» (ISO/IЕС 17050-2:2004 «Соnfоrmity аssеssmеnt - Suррliег's dеclаrаtiоn of cоnformity - Раrt 2: Suрроrting dосumеntаtion», IDТ). При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ Содержание
Введение Декларация поставщика1) о соответствии2) является формой подтверждения соответствия для удовлетворения требований рынка и регулирующих органов в целях приобретения доверия. Признание декларации поставщика о соответствии может быть подкреплено поддерживающей документальной информацией, на которой базируется декларация поставщика, если эта документация будет доступна по требованию. ______ 1) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 52 (ч. 1), ст. 5140; 2005, № 19, ст. 1752; 2007, № 19, ст. 2293; №49, ст. 6070) в контексте подтверждения соответствия применяется понятие не «поставщик», а «заявитель». 2) Правила и процедуры декларирования соответствия в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а формы декларации о соответствии - Приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации от 22 марта 2006 г. «Об утверждении формы декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов» (зарегистрировано в Минюсте России 15 мая 2006 г., регистрационный № 7826, «Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти», 2006 г., № 21). Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии. Помимо укрепления доверия к декларации поставщика о соответствии, такая документация помогает соответствующим органам в проведении контроля. Наличие соответствия продукции3) (включая услуги), процесса, системы менеджмента, лица или органа установленным требованиям, содержащимся в таких документах, как стандарты, руководства, технические условия, законы и технические регламенты4), нуждается в строгом подтверждении под ответственность поставщика независимо от отрасли промышленности. ______ 3) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» объектом декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. 4) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» декларация соответствия принимается только на соответствие обязательным требованиям. По тексту стандарта даны комментарии, поясняющие применение отдельных положений международного стандарта ИСО/МЭК 17050-2:2004 в Российской Федерации. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Оценка соответствия ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О СООТВЕТСТВИИ Часть 2 Подтверждающая документация Conformity assessment. Supplier's declaration of conformity. Дата введения - 2010-07-01 1 Область примененияНастоящий стандарт устанавливает общие требования к документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии, как описано в ИСО/МЭК 17050-1. Применительно к настоящему стандарту объектом декларирования соответствия может быть продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган. Вместо термина «декларация поставщика о соответствии» может быть применен термин «декларация о соответствии», когда это уместно1). _______ 1) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» применяется понятие «декларация о соответствии». 2 Нормативные ссылкиВ настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: ИСО/МЭК 17000:2004 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы ISO/IЕС 17000:2004 Соnfоrmity аssеssmеnt - Vосаbulаry end gеnеrаl рrinciрlеs ИСО/МЭК 17050-1:2004 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования ISO/IЕС 17050-1:2004 Соnfоrmity аssеssmеnt-Suррliеr's dеclаrаtiоn of cоnfоrmity - Pаrt 1: Gеnеrаl rеquirеmеnts 3 Термины и определенияВ настоящем стандарте применены термины, определенные в ИСО/МЭК 17000:2004. Примечание 1 - «Декларация поставщика о соответствии» - это термин «декларация», которому дано определение в ИСО/МЭК 17000:2004, т.е. подтверждение соответствия первой стороной. Примечание 2 - Для того чтобы не путать с термином «подтверждение соответствия органами по сертификации», термин «самосертификация» не следует использовать. 4 Общие требования4.1 ПрослеживаемостьРазработка, сохранение, контроль и ведение подтверждающей документации должны позволять обеспечить ее прослеживаемость, начиная с декларации о соответствии. 4.2 ДоступностьСторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна предоставлять подтверждающую документацию по требованию соответствующих регулирующих органов в таком объеме, который необходим для выполнения требований технических регламентов. Заявитель может предоставлять подтверждающую документацию любому другому лицу или органу по его просьбе. 4.3 Срок хранения документовПодтверждающая документация подлежит хранению в течение срока, определенного в соответствии с применяемыми правовыми нормами и регламентами, но этот срок может быть продлен по усмотрению заявителя. Должны быть учтены особые требования потребителей и пожелания других заинтересованных сторон. 5 Содержание подтверждающей документации5.1 В целях демонстрации соответствия заявленным требованиям подтверждающая документация должна включать в себя, по возможности, следующую информацию (см. ИСО/МЭК 17050-1:2004, раздел 6, приложение А): а) описание объекта декларации о соответствии (продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган)1); ______ 1) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» объектом декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. b) конструкторскую документацию (например, описания, диаграммы, чертежи, указание области экспертизы и компетенции, технические условия); с) результаты оценки соответствия, такие как: - описание применяемых методов (например, проведение аудита, методы аудита, испытание партии, оценка проекта, верификация и валидация, контроль, план отбора образцов, серийные испытания, методы испытаний, испытания) и причин их выбора; - результаты (например, протокол аудита, протокол испытания); - оценка результатов, включая отклонения и допуски; d) идентификацию, соответствующую квалификации и технической компетентности органов первой, второй и третьей сторон, участвующих в оценке соответствия, и подробности их статуса аккредитации (например, область аккредитации, наименование аккредитующего органа). 5.2 Если необходимо продемонстрировать соответствие заявленным требованиям, в документацию также включают следующее2): а) описание системы менеджмента, относящейся к объекту декларации; b) другую соответствующую информацию (например, анализ рисков, повторную оценку методов и планов работы). ______ 2) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» состав доказательств соответствия при декларировании устанавливается соответствующим техническим регламентом. 5.3 Любые изменения в подтверждающей документации, описанные в 5.1 и 5.2, которые влияют на обоснованность декларации о соответствии, должны быть документально подтверждены. Приложение ДА
|
Обозначение ссылочного международного стандарта |
Степень соответствия |
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ИСО/МЭК 17000:2004 |
- |
* |
ИСО/МЭК 17050-1:2004 |
IDТ |
ГОСТ Р ИСО/МЭК 1750-1-2009 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования» |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDТ - идентичные стандарты. |
Ключевые слова: оценка соответствия, декларация поставщика о соответствии, декларация о соответствии, сторона (организация или лицо), принимающая декларацию, идентификация, форма декларации о соответствии, бланк декларации о соответствии, содержание декларации о соответствии, маркировка продукции