 | Информационная система | |
3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ
МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ
ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО
КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
И КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 3.3.2.1172-02
УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации,
Первый заместитель Министра
здравоохранения Российской Федерации
Г.Г. Онищенко
14 ноября 2002 г.
МУ 3.2.2.1172-02
Дата введения: 1 февраля 2003 года
1. Область применения
1.1. Настоящие методические указания предназначены для специалистов учреждений здравоохранения и Госсанэпиднадзора.
1.2. Методические указания содержат требования по обеспечению государственных и муниципальных учреждений медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП) с соблюдением условий, гарантирующих их исходное качество на всех этапах их транспортирования, хранения и использования в рамках Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
2. Основные положения
В целях улучшения обеспечения учреждений здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами (вакцинами, анатоксинами, иммуноглобулинами, предназначенными для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) необходимо осуществлять определение их потребности и своевременно составлять заказы-заявки для Министерства здравоохранения.
Правильное хранение и использование бактерийных препаратов (в пределах сроков их годности) является определяющим фактором, гарантирующим качество проведения специфической профилактики. Работа по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию МИБП в каждом учреждении здравоохранения (госсанэпидслужбы) ведется ответственным лицом, назначенным приказом главного врача по учреждению.
Внутренний контроль за своевременностью составления, обоснованностью потребности заявок на вакцины, их распределением и использованием осуществляется ответственными лицами органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Государственный контроль за данным разделом работы осуществляют учреждения Госсанэпиднадзора.
Оплата и доставка МИБП производится за счет средств федерального и местного бюджетов.
Лицо, ответственное за учет, хранение и расходование препаратов на всех уровнях:
- определяет годовую и текущую потребности препаратов;
- ведет журнал учета поступления и расходования МИБП (приложения 1, 2, 4, 6, 8 соответственно уровню);
- составляет ежеквартальный отчет о получении и расходовании МИБП (приложения 3, 5, 7 соответственно уровню) направляет отчет в вышестоящее учреждение не позднее 5 числа последующего месяца;
- представляет ежеквартально на 1 число следующего месяца в соответствующие лечебно-профилактические учреждения, центр Госсанэпиднадзора (на 3 и 2 уровень) требования на получение МИБП с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества, сведения о наличии препаратов с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества и срока годности;
- получает и выдает препараты и оформляет необходимую документацию;
- обеспечивает своевременное ежеквартальное представление отчетов о проведенных прививках и расходовании препаратов.
- осуществляет оперативное ведение и хранение следующих документов:
- журнал учета МИБП;
- копии требований-накладных на получение бактерийных препаратов;
- требования, доверенности и накладные на выданные МИБП;
- копии ежеквартальных отчетов о получении и расходовании препаратов;
- акты проверки учета, хранения и расходования препаратов специалистами вышестоящих организаций;
- акты проверки учета, хранения и расходования препаратов в нижестоящих лечебно-профилактических учреждениях;
- акты на списание МИБП;
- наставления по применению МИБП.
Указанные документы хранятся в специально выделенных отдельных папках.
3. Порядок составления заявок на медицинские иммунобиологические препараты в рамках национального календаря профилактических прививок
В системе планирования и составления заказов-заявок на МИБП имеются следующие уровни:
4-й уровень - поликлиники, амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, медико-санитарные части;
3-й уровень - центральные районные больницы, городские больницы, территориальные центры Госсанэпиднадзора (районные, городские);
2-й уровень - орган управления здравоохранением в субъекте, центры Госсанэпиднадзора в субъекте;
1-й уровень - Министерство здравоохранения Российской Федерации.
3.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчет МИБП в учреждениях, относящихся к 4 уровню:
- рассчитывает потребность в МИБП отдельно по каждому виду на следующий год;
- составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;
- первый экземпляр заказа-заявки направляет в центральные районные больницы, городские больницы;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
Расчет необходимого количества МИБП проводится на основании следующих данных:
- календаря профилактических прививок;
- рождаемости (данные о новорожденных представляют территориальные родильные дома), переписи населения (данные получают сотрудники ЛПУ путем проведения ежегодных подворных обходов);
- форма 5 и 6 Федерального государственного статистического наблюдения - годовая).
При этом сравнивают количество израсходованных препаратов в соответствии с числом привитых против инфекционных заболеваний, указанных в форме 5 за истекший год, а также с числом привитых в форме 6, и не привитых декретированных и внедекретных возрастов за истекший год.
При определении потребности препаратов также учитывают:
- кратность иммунизации;
- дозировку каждого препарата;
- потери препарата, связанные с проведением прививок (открытые флаконы, неиспользованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30 % от расчетного количества);
- остаток препаратов предшествующего года;
- неснижаемый запас препаратов, который должен составлять не менее 30 % от расчетного количества.
Годовая потребность МИБП препаратов рассчитывается с учетом вышеназванных факторов или среднеарифметического количества лиц, подлежавших прививкам за последние 3 года, количество вакцины, расходуемое на разлив и количество вакцины, необходимое для неснижаемого запаса препаратов.
3.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся к 3 уровню:
- собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы;
- суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром Госсанэпиднадзора;
- первый экземпляр заказа-заявки после согласования с территориальным центром Госсанэпиднадзора направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
3.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:
- собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;
- составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром Госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;
- первый экземпляр заказа-заявки направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
3.4. Министерство здравоохранения Российской Федерации:
- формирует сводную заявку в целом по Российской Федерации на медицинские иммунобиологические препараты для обеспечения проведения профилактических прививок в рамках Национального календаря прививок;
- осуществляет информационное обеспечение органов управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации о состоянии производства и поставках препаратов.
4. Порядок составления заявок на вакцины в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям
4.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 4 уровню:
- рассчитывает потребность в вакцинах отдельно по каждому виду на следующий год;
- составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;
- первый экземпляр заказа-заявки, согласованный с территориальным центром Госсанэпиднадзора, направляет в центральные районные больницы, городские больницы;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
Расчет необходимого количества вакцин проводят на основании следующих данных:
- календаря прививок по эпидемическим показаниям, действующих нормативных документов по специфической профилактике инфекционных заболеваний;
- переписи детского и взрослого населения, проживающего на эндемичных или энзоотичных территориях, численности профессиональных контингентов повышенного риска заболеваний;
- формы 5 государственного статистического наблюдения, анализа охвата прививками населения против инфекционных заболеваний, указанных в календаре прививок по эпидемическим показаниям;
- анализа выполнения плана по каждому виду прививок;
При определении годовой потребности в препаратах также учитывают:
- кратность иммунизации;
- дозировку каждого конкретного препарата;
- потери препарата, связанные с проведением прививок, (открытые флаконы, неиспользованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30 % от расчетного количества;
- количество израсходованного препарата за истекший год;
- остаток предшествующего года;
- неснижаемый запас препарата, который должен составлять не менее 30 % от расчетного количества.
Годовая потребность в МИБП по эпидемическим показаниям включает: количество препарата, необходимое для проведения прививок, которое рассчитывается из среднеарифметического количества лиц подлежащих проведению прививки за последние 3 года (или с учетом вышеназванных факторов), количество препарата, расходуемого на разлив, и количество неснижаемого запаса препарата.
4.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 3 уровню:
- собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы;
- суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром Госсанэпиднадзора;
- первый экземпляр заказа-заявки направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации.
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
4.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:
- собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;
- составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром Госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;
- первый экземпляр заказа-заявки направляет в установленном порядке в учреждения, предприятия, обеспечивающие поставки препаратов;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
5. Схема поставок медицинских иммунобиологических препаратов
5.1. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 2 уровня:
- получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со складов предприятий-изготовителей в соответствии с утвержденными МЗ России заказами-заявками;
- оформляет документацию на поступающие МИБП;
- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;
- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;
- производит выдачу МИБП учреждениям 3 уровня в соответствии с их заказами-заявками;
- при наличии соответствующего договора осуществляет доставку МИБП в учреждения 3 уровня.
5.2. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 3 уровня:
- получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со склада 2 уровня;
- оформляет документацию на поступающие МИБП;
- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;
- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;
- производит выдачу МИБП учреждениям 4 уровня в соответствии с их заказами-заявками;
- осуществляет списание МИБП и оформляет соответствующую документацию.
5.3. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 4 уровня:
- получает МИБП со склада 3 уровня;
- оформляет документацию на поступающие МИБП;
- осуществляет хранение полученных МИБП;
- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения и использования МИБП;
- производит выдачу МИБП подведомственным учреждениям в соответствии с их потребностью;
- оформляет расходование МИБП;
- списывает МИБП непригодные к использованию с оформлением соответствующей документации;
- осуществляет уничтожение МИБП непригодных к использованию в соответствии с действующей нормативной документацией.
5.4. Порядок выдачи МИБП.
Препараты отпускаются подведомственным учреждениям при предъявлении требования и доверенности со штампом и круглой печатью учреждения. Учет выданных МИБП осуществляется в специальном журнале.
Выдача препаратов производится по разрешению ответственного лица с оформлением документа за его подписью.
При выдаче препаратов оформляется требование-накладная в 3 экземплярах - один экземпляр передается лицу, получающему препараты, 2 других остаются в учреждении, выдавшем препараты - один в бухгалтерии, второй на складе.
Ежемесячно в бухгалтерию вышестоящих организаций передается отчет о расходовании бактерийных препаратов, а также требования-накладные, выписанные в этих учреждениях, требования и доверенности, полученные из нижестоящих учреждений.
При запрещении использования некоторых серий отдельных препаратов они хранятся на месте до особого распоряжения и решения вопроса о возможности их использования. По истечении срока годности подлежат уничтожению в установленном порядке, с последующим оформлением акта о списании.
6. Нормативные ссылки
1. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
2. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.028-95.
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 229 от 27.06.01 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим показаниям».
4. Форма № 5 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках» (полугодие, год).
5. Форма № 6 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря отчетного года».
6. Приказ Минздрава России № 184 от 30.05.00 «О сводной заказ-заявке на медицинскую продукцию на 2001 год».
СОДЕРЖАНИЕ