СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским
институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института Лярский П.П.
Зам. директора Крученок
Т.Б.
Руководитель отдела
стерилизации Рамкова Н.В.
Руководитель отдела
дезинфекции Соколова Н.Ф.
Исполнители: Абрамова И.М.,
Гутерман Р.Л., Евтикова Л.В.,
Иойриш А.Н., Л.С. Трошин
К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным
научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники
(ВНИИИМГ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Терешенков
А.И., Рыбчинокая Н.А.
СОГЛАСОВАН:
Управлением по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения
СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением
карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ
Управлением по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения
СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
УТВЕРЖДЕН
Министерством
здравоохранения СССР
Заместитель Министра Щепин О.П.
ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Приказом Министерства
здравоохранения СССР № 770 от 10 июня 1985 г.
ЗАКРЕПЛЕН
За Всесоюзным
научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизация (ВНИИДиС) и
Всесоюзным
научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники
(ВНИИИМТ)
Зарегистрирован и внесен в реестр государственной
регистрации 12.07.85 г. № 8355618
СОДЕРЖАНИЕ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
Приказом по Министерству
здравоохранения СССР от 10 июня 1985 г. № 770 срок введения установлен с
01.01.1986 г.
Несоблюдение стандарта преследуется по закону
Настоящий стандарт
распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе
эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений,
эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и
предприятий, разрабатывающих и изготовляющих медицинские изделия.
Стандарт не распространяется
на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые
промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части
дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает
методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и
дезинфекции.
Основные понятия из области
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ
25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень
нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные
материалы дан в справочном приложении 1 к настоящему стандарту.
Перечень
инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и
дезинфекции дан в справочном приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие
положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными
по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам
стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться
инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или
группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим,
исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки
поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и
режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и
других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать
токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях
(медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических
условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и
должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.
В технических условиях, в
стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к
предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции
должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам
предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка,
стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим
стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР,
разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок
проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных
видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в
части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны
соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством
здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным
видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и
дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации),
дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других
добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством
здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки,
стерилизации в дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими
лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических
учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством
здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными
станциями и дезинфекционными отделами (отделениями)
санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями,
утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен
проводиться лечебно-профилактическими учреждениями,
санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с
инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
2.
Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их
стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а
также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в
разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или
механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться
струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с
использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и
других добавок.
Методика проведения
механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации,
прилагаемой к оборудованию.
Примечание. Ершевание
резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в
последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5 % перекиси
водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор
коррозии - 0,14 % олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено
механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки,
стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами
коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не
более 1 - 2 раз в квартал.
3.
Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с
раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и
отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации
соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в
табл. 4 - 8.
4.
Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с
раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.
Изделия, используемые при
проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного
больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и
стерилизацией.
Кроме того, дезинфекции
подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам,
перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а
также являющимся носителем НВ-антигена.
Дезинфекция должна
осуществляться одним из методов, указанных в табл. 9.
Таблица 1
Предстерилизационная очистка
Процессы
при проведении очистки
|
Режим очистки
|
Применяемое оборудование
|
Первоначальная температура раствора, °С
|
Время выдержки, мин
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
Погружение инструментов, загрязненных кровью,
в раствор ингибиторов коррозии (1 % раствор бензоата натрия) сразу после
использования их в ходе операции или манипуляции
|
22
|
±5
|
60
|
±5
|
Таз, бачок
|
Ополаскивание проточной водой
|
-
|
-
|
0,5
|
+0,1
|
Ванна, раковина
|
Замачивание в моющем растворе (п. 2.8) при полном погружении изделия
|
при применении моющего средства «Биолот»
|
40х
|
+ 5
|
15
|
+1,0
|
Бачок, ванна, раковина
|
при применении моющих средств «Прогресс», «Астра»,
«Лотос», «Айна»
|
50х
|
+5
|
Мойка каждого изделия в моющем растворе (п. 2.8) при помощи ерша или ватно-марлевого
тампона
|
|
|
0,5
|
+0,1
|
|
Ополаскивание под проточной водой
|
при применении моющего средства «Биолот»
|
-
|
-
|
3,0
|
+1,0
|
Ванна, раковина с устройством для струйной
подачи воды
|
при применении моющего средства «Прогресс»
|
-
|
-
|
5,0
|
при применении моющих средств
«Астра», «Лотос», «Айна»
|
|
|
10,0
|
Ополаскивание дистиллированной водой
|
-
|
-
|
0,5
|
+ 0,1
|
Бачок, ванна
|
Сушка горячим воздухом
|
85
|
+2
|
до полного исчезновения влаги
|
|
сушильный шкаф
|
-10
|
*
Температура раствора в процессе мойки не поддерживается
Примечания.
1. Если инструмент, загрязненный кровью,
может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции
или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат
натрия).
2. В
случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить
погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.
3.
Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой
окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем
эффективность очистки). Моющий раствора перекиси водорода с синтетическими
моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления,
если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6
раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не
изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также
требования к погружению эндоскопов в растворы, должны быть изложены в
инструкциях по эксплуатации этих изделий.
|
Таблица 2
Приготовление моющего
средства
Наименование
компонентов
|
Количество компонентов для приготовления 1 дм3 моющего
раствора
|
Применяемость
|
Моющее средство «Биолот», г
|
3
|
Применяется при механизированной очистке (струйный
метод, ершевание, использование ультразвука)
|
Вода питьевая, см3
|
997
|
Моющее средство «Биолот», г
|
1,5
|
Применяется при механизированной очистке
ротационным методом
|
Вода питьевая, см3
|
998,5
|
Моющее средство «Биолот», г
|
5
|
Применяется при ручной очистке
|
Вода питьевая, см3
|
995
|
Раствор перекиси водородаx, см3
|
17
|
Применяется при механизированной (струйный
метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке
|
Моющее средство
|
|
(«Прогресс», «Айна», «Астра»,
|
5
|
«Лотос»)хх, г
|
|
Вода питьевая, см3
|
978
|
Моющее средство «Лотос», г
|
5
|
Применяется при механизированной очистке с
использованием ультразвука
|
Вода питьевая, см
|
995
|
х - Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской
перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.
Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с
концентрацией 27,5 %.
хх - Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского
назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизацаионной
очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.
Таблица 3
Химическая очистка
хирургических инструментов из нержавеющей стали
Процессы
при проведении химической очистки
|
Режим очистки
|
Применяемое оборудование
|
Первоначальная температура раствора, °С
|
Время выдержки, мин
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
Предварительное ополаскивание проточной
водой
|
-
|
-
|
0,5
|
±0,1
|
Ванна, раковина
|
Замачивание в растворе:
|
20,0
|
±1,0
|
2,0х
|
+1,0
|
Емкость эмалированная, стеклянная,
полиэтиленовая с крышкой
|
уксусная кислота - 5 г
|
3,0хх
|
±1,0
|
(пересчет на 100 %)
|
|
|
хлорид натрия - 1 г
|
6,0ххх
|
2,0
|
вода дистиллированная -
|
|
|
до 100 см3
|
|
|
Промывание проточной водой
|
-
|
-
|
0,5
|
±0,1
|
Ванна, раковина
|
Сушка
|
-
|
-
|
-
|
-
|
Простыня, пеленка, полотенце
|
х Для скальпелей из нержавеющей стали.
хх Для инструментов с наличием оксидной пленки.
ххх Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется
дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
Паровой метод стерилизации
(водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
Режим
стерилизации
|
Применяемость
|
Условия проведения стерилизации
|
Срок сохранения стерильности
|
Применяемое оборудование
|
Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/см2)
|
Рабочая температура в стерилизационной камере, °С
|
Время стерилизационной выдержки, мин
|
при ручном и полуавтоматическом управлении, не менее
|
При автоматическом управлении
|
номинальное значение
|
предельное значение
|
номинальное значение
|
предельное значение
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
0,20
|
±0,02
|
132
|
±2
|
20
|
20
|
±2
|
Рекомендуется
для изделий из коррозионно-стойкого металла, стекла, изделий из текстильных
материалов, резины
|
Стерилизацию
проводят в стерилизационных коробках без фильтров или в стерилизационных
коробках с фильтром, или в двойной мягкой упаковке из бязи, пергаменте,
бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для
упаковывания продукции на автоматах марки Е (полиэтилен плотности, ПВХ
-пластикаты)
|
Срок
сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерильных коробках без
фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи или пергаменте, бумаге
непропитанной, бумаге мешочной бумаге для упаковывания продукции на автоматах
марки Е, равен t3
сутками, в стерилизационных коробках с фильтром 20 суткам
|
Паровой
стерилизатор
|
(2,0)
|
(±0,2)
|
Примечания.
1. Стерилизационные коробки не
являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если
простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице
времени, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из
коррозионно-стойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
Воздушный метод стерилизации
(сухой горячий воздух)
Режим
стерилизации
|
Применяемость
|
Условия проведения стерилизации
|
Срок сохранения стерильности
|
Применяемое оборудование
|
Рабочая температура в стерилизационной камере, °С
|
Время выдержки, мин
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
180
|
+2
|
60
|
+5
|
Рекомендуется
для изделий из металла, стекла и силиконовой резины
|
Стерилизации
подвергают сухие изделия. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной
непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковывания
продукции на автоматах марки Е или без упаковки (в открытых емкостях)
|
Изделия,
простерилизованные в бумаге мешочной непропитанной и бумаге мешочной
влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е, могут
храниться 3 суток. Изделия, простерилизованные без упаковки должны быть использованы
непосредственно после стерилизации
|
Воздушный
стерилизатор
|
-10
|
Таблица 6
Химический метод стерилизации
(растворы химических препаратов)
Стерилизующий агент
|
Режим
стерилизации
|
Применяемость
|
Условия
проведения стерилизации
|
Применяемое
оборудование
|
Температура,
°С
|
Время
выдержки, мин
|
номинальное
значение
|
предельное
отклонение
|
номинальное
значение
|
предельное
отклонение
|
Перекись водорода 6 % растворх
|
Не
менее 18
|
-
|
360
|
±5
|
Рекомендуется для изделий из полимерных
материалов, резины, стекла, коррозионно-стойких металлов
|
Стерилизация должна проводиться при полном
погружении изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие
должно быть промыто стерильной водойххх
Срок сохранения простерилизованного изделия
в стерильной емкости (стерилизационная коробка), выложенной стерильной
простыней - 3 суток
|
Закрытые емкости из стекла, пластмассы или
покрытые эмалью (эмаль без повреждений)
|
50хх
|
±2
|
180
|
+5
|
х Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня
приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее
использование раствора может осуществляться только при условии контроля
содержания активно действующих веществ.
хх Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
ххх Раствор «Дезоксона-1» может использоваться в течение одних суток.
хххх Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия при проверке
устойчивости изделий к средствам стерилизации, могут использовать нестерильную
воду.
Таблица 7
Химический метод стерилизации
(газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена
Стерилизующий
агент
|
Режим стерилизации
|
Применяемость
|
Условия проведения стерилизации
|
Применяемое оборудование
|
Доза газа
|
Рабочая температура в стерилизационной камере, °С
|
Относительная влажность, %
|
Время выдержки, мин
|
мг/дм3
|
кгс/см2
|
мм. рт. ст.
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в
соотношении 1:0,5 по веществу соответственно)
|
2000
|
0,75
|
549
|
35
|
±5
|
не
менее 80
|
240
|
±5
|
Для оптики, кардиостимуляторов
|
Стерилизацию проводят в упаковке из двух
слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 м, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной,
бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах
марки Е,. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из
полиэтиленовой пленки до 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.
|
Стационарный
газовый стерилизатор, микроанаэростат МИ
|
2000
|
0,81
|
595
|
55
|
±5
|
240
|
±5
|
Для изделий из полимерных материалов
(резины, пластмассы), стекла металла
|
2000
|
0,81
|
595
|
55
|
±5
|
360
|
±5
|
Для пластмассовых магазинов к сшивающим
аппаратам
|
Окись этилена
|
1200
|
0,68
|
498
|
не
менее 18
|
|
960
|
±5
|
Для
изделий из полимерных материалов, стекла, металла
|
Портативный
аппарат, микроанаэростат МИ
|
Смесь ОБ
|
2000
|
0,70
|
510
|
|
|
|
|
|
Примечания.
1. Изделия после
предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при
температуре 35 °С до
исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой
температуры стерилизации (35, 55°)
микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании
микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной
выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.
4. Изделия, простерилизованные
газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при
скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из
стекла, металла;
5 - 13 суток - для изделий из
полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до
30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные
изделия;
14 суток - для всех изделий,
имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями,
кровью;
21 суток - для изделий из
полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых
для детей.
Таблица 8
Химический метод стерилизации
(газовый) стерилизация смесью паров воды и формальдегида
Стерилизующий агент
|
Режим стерилизации
|
Нейтрализация
|
Применяемость
|
Условия проведения
стерилизации
|
Применяемое
оборудование
|
|
температура, °С
|
относительная
влажность, %
|
стерилизационная
выдержка, мин
|
количество формалина,
см3
|
время выдержки, мин
|
количество аммиака, см3
|
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
|
Формалин 16 % раствор (по формальдегиду)
|
75
|
±5
|
96 ± 2
|
300
|
±5
|
120
|
60
|
±5
|
90
|
Для изделий из резины, полимерных материалов, металла и стекла
|
Стерилизацию проводят в упаковке из
полиэтилена толщиной 0,06 - 0,2 мм пергаменте, бумаге мешочной влагопрочной
бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е. Срок хранения
изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, 5 лет, из
пергамента и бумаг - 20 суток
|
Стационарный формалиновый стерилизатор
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 -
25 %).
Таблица 9
Дезинфекция изделий
медицинского назначения*
Метод
дезинфекции
|
Дезинфицирующий агент
|
Режим дезинфекцииxx
|
Применяемость
|
Условия проведения дезинфекции
|
Применяемое оборудование
|
Температура, °С
|
Концентрация, %
|
Время выдержки, мин
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
номинальное значение
|
предельное отклонение
|
Кипячение
|
Дистиллированная вода
|
98
|
±1
|
-
|
30
|
+5
|
Рекомендуется для изделий из стекла,
металла, термостойких полимерных материалов, резины
|
Полное погружение изделий в воду
|
Дезинфекционный кипятильник
|
Дистиллированная вода с натрием
двууглекислым (питьевая сода)
|
2,0
|
15
|
+5
|
Паровой
|
Водяной насыщенный пар под избыточным
давлением Р = 0,05 МПа (0,5 кгс/см2)
|
110
|
±2
|
-
|
20
|
+5
|
Рекомендуется для изделий из стекла, металла,
резины, латекса и термостойких полимеров
|
Проводится в стерилизационных коробках
|
Паровой стерилизатор. Камеры дезинфекционные
|
Воздушный
|
Сухой горячий воздух
|
120
|
±4
|
-
|
45
|
+5
|
Рекомендуется для изделий из стекла, металла
|
Дезинфекция должна проводиться без упаковки
(в лотках)
|
Воздушный стерилизатор
|
Химический
|
Тройной раствор формалина (по
формальдегиду): фенола натрия двууглекислого
|
не
менее 18
|
-
|
2,0
|
45
|
+5
|
Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионно-стойкого
металла,
|
Полное погружение изделия в раствор
|
Закрытые емкости из стекла, пластмассы
|
0,3
|
1,5
|
Химический
|
Хлорамин
|
не
менее 18
|
-
|
1,0
|
30
|
+5
|
полимерных материалов, резин
|
полное погружение в раствор изделия или
2-кратное протирание салфеткой из бязи с интервалом между протираниями 15 мин
|
массы или покрытые эмалью (эмаль без
повреждения)
|
5,0
|
240
|
3,0
|
60
|
Перекись водорода
|
не
менее 18
|
|
3,0
|
80
|
|
|
|
|
-
|
3,0
|
180
|
+5
|
|
4,0
|
90
|
|
Формалин
(по формальдегиду)
|
|
|
3,0
|
30
|
|
|
|
|
-
|
10,0
|
60
|
+5
|
|
3,0
|
30
|
|
Дезоксон - 1
|
|
|
0,1
|
15
|
|
|
|
|
-
|
-
|
-
|
|
0,1
|
30
|
Гибитан
|
|
|
2,5
|
30
|
|
|
|
|
-
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
Дихлор-1
|
|
|
1,0
|
|
|
Рекомендуется для изделий из стекла,
коррозионно-стойкого металла, полимерных материалов
|
2-кратное протирание салфеткой из бязи или
марле с интервалом между протираниями 10 - 15 мин
|
|
-
|
3,0
|
-
|
-
|
-
|
|
3,0
|
|
|
|
|
Сульфохлорантин
|
|
|
0,1
|
|
|
|
-
|
1,0
|
-
|
-
|
|
0,2
|
|
|
|
|
|
|
Химический
|
Хлорцин
|
не
менее 18
|
|
0,5
|
|
|
|
|
|
-
|
3,0
|
-
|
-
|
-
|
|
1,0
|
|
|
|
Дезам
|
|
0,25
|
|
|
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|
0,5
|
|
|
|
Перекись водорода с 0,5 % моющего средства
(«Прогресс», «Астра», «Айна», «Лотос»)
|
|
3,0
|
|
|
Рекомендуется для изделий из стекла,
коррозионно-стойкого металла, полимерных материалов, резины
|
|
|
3,0
|
|
|
|
|
4,0
|
|
|
|
-
|
|
-
|
-
|
-
|
|
|
|
|
|
Нейтральный гипохлорит кальция
|
|
0,25
|
|
|
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|
1,0
|
|
|
|
х Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных
инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих приказах и методических
указаниях, указанных в приложении 2 настоящего ОСТ.
хх Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах:
1 - должен применяться при
гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной
этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной
этиологии;
2 - при туберкулезе;
3 - при вирусных гепатитах.
Примечания.
1. При разработке изделий медицинского назначения
контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму,
используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной
инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно
проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с
последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента:
хлорамин, дихлор - 1, сульфохлорантин, хлороцин, дезам, нейтральный гипохлорит
кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся
непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в
дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания
дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия должны
быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего
средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться
однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом
изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Государственный стандарты
(ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ГОСТ 177-77 «Водорода перекись.
Технические условия»
2. ГОСТ 1341-74 «Пергамент. Технические
условия»
3. ГОСТ 1625-75 «Формалин технический.
Технические условия»
4. ГОСТ
2156-76 «Натрий двууглекислый. Технические условия»
5. ГОСТ 2228-81 «Бумага мешочная.
Технические условия»
6. ГОСТ 2874-82 «Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством»
7. ГОСТ
4201-79 «Натрий двууглекислый кислый. Технические условия»
8. ГОСТ 5850-72 «Фенолфталеин»
9. ГОСТ
6709-72 «Вода дистиллированная»
10. ГОСТ 7247-73 «Бумага для упаковывания продукции на автоматах»
11. ГОСТ 7568-73 «Этилена окись.
Технические условия»
12. ГОСТ
10354-82 «Пленка полиэтиленовая. Технические условия»
13. ГОСТ 11680-76 «Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические
условия».
14. ГОСТ 25263-82 «Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия»
15. ГОСТ 25644-83 «Средства моющие синтетические порошкообразные. Технические
условия»
16. ОСТ 6-01-75-79 «Хлорамин Б технический»
Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72 «Сульфохлорантин»
2. ТУ 6-02-09-06-78 «Дезоксон - 1»
3. ТУ 6-15-547-82 «Отбеливатели хлорсодержащие»
4. ТУ 6-15-1128-78 «Средство «Хлорцин»
5. ТУ 6-15-1191-79 «Средство для дезинфекции «Дезам»
6. ТУ 6-09-1224-76 «Олеат натрия»
7. ТУ 6-09-2785-78 «Бензоат натрия»
8. ТУ 6-22-1-74 «Метил бромистый»
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 «Биолот»
10. ТУ 38-10719-77 «Вещество жидкое моющее «Прогресс»
1. СТ СЭВ 3188-81 «Изделия медицинского назначения. Методы, средства и
режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения».
2. ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий
медицинского назначения. Термины и определения».
3. ОСТ 64-1-337-78 «Устойчивость медицинских металлических инструментов
к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Классификация. Выбор метода».
4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых
магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов
(утверждена Минздравом СССР 09.11.72 г. № 995-72).
5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного
кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73
г. № 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических
инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с
бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 г. № 988-72).
7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов)
в лечебных учреждениях (типа «АВ», «АГ», «АШ» и «АОВ») (утверждена Минздравом
СССР 28.11.72 г. № 998-72).
8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом
аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 г. № 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной обработке и
стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения
(утверждены Минздравом СССР 29.06.76 г. № 1433).
10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного
материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых
перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждены Минздравом СССР 12.08.80 г. №
28-4/6).
11. Методические рекомендации по применению дезоксона - 1 для дезинфекции
и стерилизации (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. № 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий
медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 8.06.82 г. № 28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об
улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и
усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».
14. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. № 1230
«О профилактике заболеваний в акушерских стационарах».
15. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. № 752 «Об
усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом».
16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 августа 1983 г. № 916 «Об
утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда
персонала инфекционных больниц (отделений)».
17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции,
проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе
(утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. № 10-8/39).
18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных
целей (утверждены 21 октября 1975 г. № 1359-75).
19. Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами
для целей дезинфекции (утверждена Минздравом СССР 29.08.70 г. № 858-70).
20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей
дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 г. № 1755-77).
21. Методические указания по применению хлорцина для дезинфекции
(утверждены Минздравом СССР от 24.12.80 г. № 28.13/6).
22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции
(утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. № 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации некоторых гемосорбентов
(утверждены Минздравом СССР 28.12.83 г. № 28-6/5).
24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции
(утверждены Минздравом СССР 26.08.81 г. № 28-6/4).
25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17.01.79 г. № 60 «О мерах
по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».
26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических
инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 г. №
28-6/6).
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных
принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушно-формалиновых, паровых и
комбинированных дезинфекционных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных
дезинсекционных камерах (утверждена Минздравом СССР 29.08.77 г.).
Лист регистрации изменений
Изменение
|
Номера
листов (страниц)
|
Всего
листов (страниц) и документов
|
№
документов
|
Входящий
№ сопроводительного документа
|
Подпись
|
Дата
|
измененных
|
замененных
|
новых
|
изъятых
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|