| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТРЕБОВАНИЯ К ЭКСПЕРТАМ-АУДИТОРАМ
Москва 1998
1. Область примененияНастоящий документ устанавливает основные требования, которым должны отвечать эксперты-аудиторы Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - Система), порядок их подготовки, аттестации и взаимодействия с участниками Системы, а также юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с разработкой, изготовлением, испытаниями, поставкой, использованием и сертификацией оборудования, изделий и технологий (далее ОИТ) для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Требования разработаны в соответствии с документом «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения», утвержденным приказом № 281/168/39 от 22.04.98 г. Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России, зарегистрированным Минюстом России 30 июня 1998 г. регистрационный № 1546. В настоящем документе учтены положения Европейского стандарта EN 45013, стандарта ИСО 10011. Документ используется совместно с другими документами Системы. 2. Общие положения2.1. Эксперт-аудитор Системы - специалист, аттестованный на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации ОИТ. 2.2. Аттестация специалистов на звание эксперта-аудитора Системы проводится по следующим направлениям (специализациям): - сертификация ОИТ; - сертификация производств, систем качества; - аккредитация сертификационных экспертных центров; - аккредитация испытательных лабораторий (центров) (далее - испытательных лабораторий). 2.3. Аттестация кандидатов в эксперты-аудиторы Системы проводится аттестационной комиссией, созданной Центральным органом Системы. Перечень областей аттестации экспертов-аудиторов Системы, специализированных на сертификации ОИТ по группам однородных ОИТ с учетом объектов их применения, утверждается совместно Минатомом России, Госстандартом России и Госатомнадзором России по представлению Центрального органа Системы. Эксперт-аудитор Системы должен иметь аттестат и личное удостоверение установленного образца (приложения 1 и 2). 3. Требования к экспертам-аудиторам3.1 Специалист, аттестованный в качестве эксперта-аудитора Системы, должен быть способен выполнять: - в части экспертизы - экспертные оценки документов, представляемых при выполнении работ, на проведение которых он аттестован; - в части аудита - необходимые проверки сертификационных экспертных центров, испытательных лабораторий, систем качества или оценку производств, инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ. 3.2. Эксперт-аудитор должен обладать знаниями и опытом в соответствии с требованиями настоящего документа, а также обладать личными качествами, обеспечивающими выполнение возложенных на него задач. 3.3 Эксперт-аудитор должен иметь законченное высшее образование и практический стаж работы не менее 5 лет в одной или нескольких из следующих областей: - разработки, производства, эксплуатации ОИТ, стандартизации (как правило, для объектов использования атомной энергии) или контроля качества в соответствии с его специализацией (для экспертов-аудиторов по сертификации ОИТ); - испытаний ОИТ и контроля качества (для экспертов-аудиторов по аккредитации испытательных лабораторий); - управления качеством, как правило, для объектов использования атомной энергии или производства оборудования и изделий для них (для экспертов-аудиторов по сертификации систем качества); - федерального надзора за ядерной и радиационной безопасностью; - государственного контроля и надзора за проектированием, конструированием, изготовлением, монтажом и эксплуатацией ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. 3.4 Эксперт-аудитор должен пройти специальную подготовку по соответствующим направлениям работы, требования к которой приведены в разделе 4 настоящего документа. 3.5 Эксперты-аудиторы, аттестованные на любой вид работы в Системе, должны знать соответствующие требования законодательства Российской Федерации, нормативные документы, на соответствие требованиям которых проводится сертификация в Системе, государственные и отраслевые стандарты, нормы и правила в области использования атомной энергии, технические условия, а также международные и национальные стандарты, введенные в действие в Российской Федерации в установленном порядке, и документы Системы. 3.6 Эксперт-аудитор по сертификации ОИТ должен уметь организовать и провести в полном объеме работы по сертификации конкретных видов ОИТ и инспекционному контролю за ними в соответствии с правилами Системы. 3.6.1 Эксперт-аудитор по сертификации ОИТ должен быть способен, как правило: - принять участие в сертификации ОИТ, включая конкретные испытания, провести экспертизу результатов их испытаний, а также оценку процессов или явлений, не поддающихся непосредственному измерению, в том числе, с точки зрения влияния сертифицируемых ОИТ (процессов или явлений) на безопасность соответствующих объектов использования атомной энергии (при необходимости) и подготовку сертификатов; - организовать и провести внутреннюю проверку и анализ деятельности организаций-участников сертификации; - принять участие в инспекционном контроле за сертифицированными ОИТ и составить отчет (справку) по его результатам; - участвовать в разработке организационно-методических документов сертификационных экспертных центров и органов по сертификации; - участвовать в разработке нормативных и организационно-методических документов Системы; - подготовить, при необходимости, апелляцию для рассмотрения Центральным органом Системы. 3.6.2 Эксперт-аудитор, участвующий в сертификации ОИТ, должен обладать достаточным объемом знаний по нескольким из следующих позиций: - методикам проведения проверок (подготовка программы проверки, анкетирование, сбор данных, обработка полученной информации, составление отчета, стиль общения с персоналом проверяемого объекта); - организации работ по метрологическому обеспечению производства; - организации работ при проведении контроля и испытаний; - применению статистических методов контроля; - организации работ и требованиям, предъявляемым к условиям хранения оборудования и изделий; - организации и подготовки персонала испытательной лаборатории; - конструкциям сертифицируемых ОИТ, в том числе, с точки зрения их влияния на безопасность объекта использования атомной энергии, для которого они предназначены; - технологиям производства сертифицируемых ОИТ или сертифицируемых технологии (для органа по сертификации технологий); - техническим характеристикам и измеряемым показателям сертифицируемых ОИТ, в том числе с точки зрения их влияния на безопасность объекта использования атомной энергии, для которого это оборудование, изделия или технологии предназначены, методах их определения (измерения и контроля); - конкретным видам испытаний или типам испытаний, соответствующим процедурным выборкам; - методикам испытаний и измерений; - испытательному и измерительному оборудованию, его эксплуатации и техническом обслуживании, методам аттестации; - метрологическому обеспечению проводимых испытаний и поверке (калибровке) используемых средств измерений; - методикам обработки результатов испытаний, измерений, методам оценки их точности, достоверности, воспроизводимости, анализу результатов испытаний и измерений и определении причин отклонений; - статистическим методам для определения технических требований к надежности и (или) планах технического контроля, для анализа дефектов и (или) оценки эксплуатационных характеристик; - состоянию аналогичных работ за рубежом. 3.7 Эксперт-аудитор Системы по сертификации систем качества и производств должен уметь организовать и провести в полном объеме работы по сертификации систем качества и анализу состояния конкретных производств в соответствии с правилами Системы. Для этого эксперты-аудиторы по сертификации систем качества и производства обладать достаточным объемом знаний по нескольким из следующих позиций: - методикам проведения проверок (подготовке программы проверки, анкетированию, сбору данных, обработке полученной информации, составлению отчета, стилю общения с персоналом проверяемого предприятия); - технологическим процессам производства, в том числе факторам опасности технологического процесса, особенно неблагоприятно влияющим на персонал, окружающую среду; - организации работ по метрологическому обеспечению производства; - организации работ при проведении контроля и испытаний; - применению статистических методов контроля; - организации работ и требованиям, предъявляемым к условиям хранения оборудования и изделий; - организации и подготовке технического персонала, способствующей эффективному участию всех работников в системе качества. Кроме того, эксперт-аудитор должен уметь проводить оценку эффективности корректирующих мер. 3.8 Эксперт-аудитор по аккредитации сертификационных экспертных центров должен уметь организовать и провести в полном объеме работы по аккредитации сертификационных экспертных центров ОИТ в соответствии с правилами Системы. 3.8.1 Эксперт-аудитор по аккредитации сертификационных экспертных центров должен быть, как правило, способен: - выполнить экспертизу документов, поданных на аккредитацию, включая оценку влияния ОИТ, входящих в область аккредитации, на безопасность объектов использования атомной энергии, для которых эти ОИТ предназначены, и составить по ее результатам экспертное заключение; - принять участие в опытной экспертизе документов, представляемых при сертификации конкретных ОИТ, в рамках аттестации и составить акт о ее результатах; - принять участие в инспекционном контроле за деятельностью сертификационных экспертных центров, выдать рекомендации по устранению выявленных недостатков и составить акт о его результатах; - принять участие в инспекционном контроле за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий. 3.8.2 Эксперт-аудитор по аккредитации сертификационных экспертных центров должен обладать достаточным объемом знаний по нескольким из следующих позиций: - методикам проведения проверок (подготовка программы проверки, анкетирование, сбор данных, обработка полученной информации, составление отчета, стиль общения с персоналом проверяемого предприятия); - конструкции оборудования и изделий, входящих в область аккредитации сертификационных экспертных центров, включая информацию о влиянии сертифицируемых оборудования и изделий на безопасность объекта использования атомной энергии, для которого эти ОИТ предназначены; - организации работ при проведении контроля и испытаний; - применении статистических методов контроля; - организации работ и требованиям, предъявляемым к условиям хранения ОИТ; - организации и подготовке технического персонала, способствующих эффективному участию всех работников в системе качества; - технологии производства ОИТ, входящих в область аккредитации сертификационного экспертного центра; - техническим характеристикам и измеряемым показателям сертифицируемых ОИТ, в том числе с точки зрения их влияния на безопасность объекта использования атомной энергии, для которого эти ОИТ предназначены, методам их определения (измерения и контроля); - методикам испытаний и измерений; - методикам обработки результатов испытаний, измерениям, методам оценки их точности, достоверности, воспроизводимости, анализу результатов испытаний и измерений и определению причин отклонений; - статистическим методам для определения технических требований к надежности и (или) планам технического контроля, для анализа дефектов и (или) оценки эксплуатационных характеристик. 3.9 Эксперт-аудитор по аккредитации испытательных лабораторий должен уметь в полном объеме по правилам Системы организовать и провести работы по аккредитации испытательных лабораторий. Эксперт-аудитор, участвующий в работе комиссии по аккредитации испытательных лабораторий должны обладать достаточным объемом знаний по нескольким из следующих позиций: - конструкции испытываемых ОИТ; - техническим характеристикам и измеряемым показателям испытываемых ОИТ, методам их определения (измерения и контроля); - конкретным испытаниям или типам испытаний, входящим в область аккредитации испытательной лаборатории, соответствующим процедурным выборам; - методикам испытаний и измерений; - испытательному и измерительному оборудованию, его эксплуатации и техническом обслуживании, методам аттестации; - метрологическому обеспечению проводимых испытаний и поверке (калибровке) используемых средств измерений; - обработке результатов испытаний, измерений, методам оценки их точности, достоверности, воспроизводимости, анализу результатов испытаний и измерений и определению причин отклонений; - статистическим методам для определения технических требований к надежности и (или) планам технического контроля, для анализа дефектов и (или) оценки эксплуатационных характеристик; - состоянию аналогичных испытаний за рубежом. 3.10 Эксперт-аудитор должен быть независим настолько, чтобы была исключена возможность коммерческого, финансового, административного или какого-либо другого давления со стороны заинтересованных лиц или организаций, способного повлиять на результаты проводимых работ. 3.11 По своим личным качествам эксперт-аудитор должен быть способен как к выполнению самостоятельных работ, так и к работе в составе комиссий, проявляя при этом непредубежденность, умение анализировать, способность реалистически воспринимать ситуацию и, в необходимых случаях, твердость. 3.12 Компетентность экспертов-аудиторов должна постоянно поддерживаться путем: - регулярного участия в работах по сертификации для экспертов-аудиторов по сертификации ОИТ или аккредитации - для экспертов-аудиторов по аккредитации; - самостоятельного поддержания на современном уровне необходимых знаний в области сертификации, стандартизации, управления качеством, а также безопасности объектов использования атомной энергии; - повышения квалификации. 4. Подготовка экспертов-аудиторов4.1. Специальная подготовка экспертов-аудиторов Системы по соответствующим направлениям работ производится в два этапа. 4.2. На первом этапе подготовки специалист, являющийся кандидатом в эксперты-аудиторы, изучает теоретические основы сертификации. Специальная теоретическая подготовка специалистов в качестве экспертов-аудиторов осуществляется в аккредитованных в Системе учебных центрах по утвержденным Центральным органом Системы учебным программам. Обучение проводится с отрывом от основной работы. Продолжительность обучения и режим определяются учебным планом. По окончанию обучения кандидаты в эксперты-аудиторы проходят проверку и оценку знаний, в форме, определенной организационно-методическими документами учебных центров. При положительной оценке кандидату выдается удостоверение о прохождении теоретического курса по форме, приведенной в приложении 3. Срок действия удостоверения о прохождении кандидатом в эксперты-аудиторы теоретического курса составляет 2 года. 4.3. Информацию об аккредитованных в Системе учебных центрах кандидаты в эксперты-аудиторы могут получить в государственном реестре Системы. 4.4. На втором этапе подготовки кандидат в эксперты-аудиторы, имеющий удостоверение о прохождении теоретического курса, должен принять участие в стажировке по тем видам работ, по которым он прошел подготовку. Стажировка предполагает участие кандидата не менее двух раз в практическом осуществлении тех функций, которые выполняют атестованные эксперты-аудиторы. В результате стажировки кандидат в эксперты-аудиторы должен углубить профессиональные знания и получить практические навыки в том виде работ, на право выполнения которых он будет аттестован. По окончании стажировки кандидат в эксперты-аудиторы готовит отчет о прохождении стажировки. Заключение о прохождении стажировки, включающее оценку деятельности кандидата, в письменном виде дает руководитель комиссии, в которой участвовал кандидат. Формы отчета и заключения приведены в приложении 4. 5. Аттестация экспертов-аудиторов5.1 При аттестации экспертов-аудиторов проводится рассмотрение документов, представленных кандидатом в эксперты-аудиторы, собеседование с кандидатами (при необходимости), регистрация и оформление документов. 5.2 Кандидат в эксперты-аудиторы представляет в Рабочий орган Системы на имя Председателя Центрального органа Системы следующие документы: - заявление по форме (приложение 5); - копию документа о высшем образовании; - удостоверение о прохождении теоретического курса по программе для экспертов-аудиторов, в области, по которой аттестуется кандидат в эксперты-аудиторы (приложение 3); - сведения о прохождении стажировки (отчет(ы) и заключение о прохождении стажировки, включающее оценку); - выписку из трудовой книжки, подтверждающую наличие пятилетнего стажа в области, указанной в пункте 3.3 настоящего документа; - краткое описание практической работы и характеристика с места работы кандидата в эксперты-аудиторы, заверенная руководителем организации; - копию платежного поручения; - иные документы, включая сертификаты экспертов, выданные другими Системами сертификации. 5.3 Рассмотрение представленных кандидатом в эксперты-аудиторы Системы документов и собеседование с кандидатами проводится аттестационной комиссией, созданной Центральным органом Системы. 5.4 Состав аттестационной комиссии определяется и утверждается Центральным органом Системы в срок не более 2-х месяцев со дня принятия на рассмотрение документов, представленных кандидатом в эксперты-аудиторы. В состав комиссии могут входить специалисты отраслевых предприятий и организаций, региональных и территориальных органов, базовых организаций по стандартизации и метрологии и других организаций Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России, являющихся компетентными специалистами в области, в которой осуществляется аттестация. Аттестационная комиссия должна состоять не менее чем из трех членов. 5.5 Целью работы аттестационной комиссии является оценка квалификации кандидатов в эксперты-аудиторы или подтверждение их квалификации в случае проведения переаттестации. По поручению комиссии может быть проведено предварительное рассмотрение, а также экспертиза документов специально создаваемыми экспертными группами. В случае неправильного заполнения документов или их некомплектности экспертной группой могут быть затребованы дополнительные сведения (документы). При собеседовании выявляются фактические знания и навыки кандидата в эксперты-аудиторы и его способность выполнять функции эксперта-аудитора в своей области деятельности. 5.6 Заявление кандидата в эксперты-аудиторы может быть отклонено с последующим письменным уведомлением. Основанием для отклонения могут быть, в частности: - отсутствие законченного высшего образования; - отсутствие обучения в требуемом объеме в заявленной области сертификации; - некомплектность представленных документов (после уведомления кандидата о необходимости их дополнительного представления); - недостаточный стаж практической работы в областях, указанных в пункте 3.2.1. 5.7 Порядок выдачи аттестата 5.7.1 Решение комиссии оформляется протоколом по форме, приведенной в приложении 6. Один экземпляр протокола направляется в Рабочий орган Системы на имя Председателя Центрального органа Системы. При положительном решении комиссии Рабочий орган Системы в течение 5 дней с даты получения протокола оформляет проект аттестата эксперта-аудитора, направляемый на утверждение в Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России, и удостоверение эксперта-аудитора. Бланки аттестатов имеют определенную степень защищенности, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер. Учет и хранение бланков аттестатов выполняет Рабочий орган Системы. 5.7.2 После утверждения аттестат эксперта-аудитора регистрируется в государственном реестре Системы в соответствии с требованиями документа «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Положение о государственном реестре Системы». Аттестат действителен только при наличии регистрационного номера, присвоенного ему при регистрации в государственном реестре Системы. Срок действия аттестата не должен превышать 5 лет. 5.7.3 Аттестат и удостоверение выдаются лично эксперту-аудитору или, при необходимости, другому лицу, имеющему доверенность, оформленную в установленном порядке, под роспись. 5.8 При отказе в выдаче аттестата кандидату в эксперты-аудиторы направляется соответствующее уведомление. Решение аттестационной комиссии об отказе в выдаче сертификата может быть обжаловано кандидатом в эксперты-аудиторы Системы в месячный срок со дня получения уведомления. Жалобы и претензии направляются в Центральный орган Системы. 5.9 Контроль за деятельностью аттестованных экспертов-аудиторов Центральный орган Системы осуществляет в порядке, установленном в Системе. 5.10 По результатам контроля может быть принято решение о досрочной переаттестации или аннулировании аттестата эксперта-аудитора. В случае аннулирования аттестата эксперта-аудитора запись о его регистрации исключается из государственного реестра Системы. 5.11 Аттестат эксперта-аудитора Системы аннулируется при: - наличии нарушений в проведении работ по сертификации (аккредитации), наличии неоднократных обоснованных претензий, установлении повторяющихся нарушений этических норм; - отсутствии практической деятельности в качестве эксперта-аудитора в течение срока действия аттестата; - отрицательном результате переаттестации эксперта-аудитора. 5.12 Повторная аттестация (переаттестация) экспертов-аудиторов проводится к моменту истечения срока действия аттестата в соответствии с требованиями настоящего документа. Документы на переаттестацию подаются экспертом-аудитором в Центральный орган Системы за 6 месяцев до истечения срока действия его аттестата. В отдельных случаях срок действия аттестата может быть продлен без процедуры повторной аттестации решением Центрального органа Системы. Такое решение может быть принято Центральным органом Системы на основании результатов контроля за деятельностью эксперта-аудитора не менее, чем за месяц до окончания срока действия аттестата. 5.13 Эксперт-аудитор несет ответственность за своевременность, полноту, достоверность и качество выполняемых им работ. 5.14 Оплата подготовки и аттестации экспертов-аудиторов осуществляется в порядке, установленном в Системе. Приложение 1Обязательное Форма сертификата эксперта-аудитора
Приложение 2Обязательное
Приложение 3Обязательное Форма удостоверения о прохождении обучения
Приложение 4Обязательное
Приложение 5Рекомендуемое
Приложение 6Обязательное
СОДЕРЖАНИЕ
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
© 2013 Ёшкин Кот :-) |