Скачать ГОСТ Р 56702-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р 56702-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности

Обозначение:	ГОСТ Р 56702-2015
Обозначение англ:	GOST R 56702-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Название англ.:	Medicines for medical applications. Nonclinical toxicology and pharmacokinetic studies of safety
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	01.07.2016
Область применения:	Стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Цели токсикокинетических исследований и исследуемые параметры 4 Общие принципы планирования токсикокинетических исследований 5 Особенности токсикокинетических исследований при различных видах токсикологических исследований 6 Фармакокинетические исследования распределения вещества в тканях при повторном введении Библиография
Разработан:	ТК 458 Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств
Утверждён:	11.11.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1763-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Экология ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом