Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р 56702-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р 56702-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности

Обозначение: ГОСТ Р 56702-2015
Обозначение англ: GOST R 56702-2015
Статус:введен впервые
Название рус.:Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Название англ.:Medicines for medical applications. Nonclinical toxicology and pharmacokinetic studies of safety
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.07.2016
Область применения:Стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Цели токсикокинетических исследований и исследуемые параметры
4 Общие принципы планирования токсикокинетических исследований
5 Особенности токсикокинетических исследований при различных видах токсикологических исследований
6 Фармакокинетические исследования распределения вещества в тканях при повторном введении
Библиография
Разработан: ТК 458 Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств
Утверждён:11.11.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1763-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Экология ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом
ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта