Скачать ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
Обозначение англ:	GOST R ISO 80601-2-55-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2-55. Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitorors
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	01.07.2016
Область применения:	Стандарт определяет частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик мониторов дыхательных газов (respiratory gas monitor, RGM), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами.
Оглавление:	201.1 Область распространения, цель, дополнительные и частные стандарты    201.2 Нормативные ссылки    201.3 Термины и определения    201.4 Общие требования    201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ    201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ    201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ    201 8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током    201.9 Защита от механических опасностей, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ    201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения    201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ    201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик    201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения    201.14 Программируемые электрические медицинские системы (PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEMS, PEMS)    201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ    201.16 МЕ СИСТЕМЫ    201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ    201.101 *Влияние примесей газов и паров    201.102 *Утечка газа    201.103 *Соединители (коннекторы) портов для ОТВОДЯЩИХ PGM    201.104 *Минимальная скорость потока для отбора образцов    201.105 *Загрязнение дыхательных систем 202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания 206 Эксплуатационная пригодность 208 Основные требования, испытания и руководства для систем сигнализации в МЕ ИЗДЕЛИЯХ и МЕ СИСТЕМАХ 209 Требования к проектированию с учетом требований окружающей среды 210 Требования к разработке контроллеров с физиологической обратной связью 211 Требования к МЕ ИЗДЕЛИЯМ и МЕ СИСТЕМАМ, используемым в условиях обеспечения медицинского ухода на дому Приложение С (справочное) Руководство по маркировке и требования к ней для МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ Приложение D (справочное) Символы для маркировки Приложение АА (справочное) Специальное руководство и обоснование Приложение ВВ (справочное) Аспекты окружающей среды Приложение СС (справочное) Испытательные (эталонные) смеси газов для калибровки
Разработан:	ООО Медтехстандарт
Утверждён:	29.07.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1022-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты