Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 15193-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 15193-2015

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15193-2015
Обозначение англ: GOST R ISO 15193-2015
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений
Название англ.:In vitro medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
Дата добавления в базу:12.02.2016
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.06.2016
Область применения:Стандарт устанавливает требования к описанию референтных методик выполнения измерений для медицинских изделий для диагностики in vitro и медицинских лабораторий. Стандарт применим к референтным методикам измерений, дающих значения дифференциальных или рациональных величин. Стандарт предназначен для применения любым лицом, органом или организацией, работающими в одной из областей лабораторной медицины и имеющими намерение составить документ, который бы служил референтной методикой выполнения измерений.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Описание референтной методики выполнения измерений
   4.1 Элементы референтной методики выполнения измерений
   4.2 Предупреждение о рисках и предосторожностях для обеспечения безопасности
   4.3 Введение
   4.4 Область применения
   4.5 Термины, определения, символы и сокращенные термины
   4.6 Принцип измерения и метод измерения
   4.7 Перечень оснащения
   4.8 Реагенты и материалы
   4.9 Приборы
   4.10 Взятие проб и пробы
   4.11 Подготовка измерительной системы и аналитической порции
   4.12 Операции измерительной системы
   4.13 Обработка данных
   4.14 Аналитическая достоверность
   4.15 Особые случаи
   4.16 Валидация референтной методики выполнения измерения
   4.17 Отчет о результатах
   4.18 Обеспечение качества
   4.19 Библиография
   4.20 Данные об утверждении и пересмотре
Приложение А (справочное) Референтные методики для свойств, отличающихся от дифференциальных и рациональных величин
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам)
Библиография
Разработан: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Минздрава
Утверждён:27.04.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (298-ст)
Издан: Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015ГОСТ Р ИСО 15193-2015

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта