Скачать ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014

Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014
Обозначение англ:	GOST R ISO 18192-1-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний
Название англ.:	Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test
Дата добавления в базу:	12.02.2016
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	01.01.2016
Область применения:	Часть стандарта ИСО 18192 определяет процедуру испытания на относительное угловое смещение между сочлененными компонентами и устанавливает схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия среды проведения испытания на износ полного протеза межпозвоночного диска. Она относится к протезам как для поясничного, так и для шейного отделов позвоночника. Стандарт не применим к случаям частичной замены дисков, например, замены ядер или замены фасеточных суставов. Метод испытания относится к испытанию изнашивания. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, например, усталостное испытание.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Основной принцип 5 Реактивы и материалы 6 Аппаратура 7 Процедура 8 Отчет об испытании 9 Утилизация испытуемого образца Приложение А (справочное) Обоснование методов испытания Приложение В (справочное) Данные о нагрузке и смещении для шейных имплантатов Приложение С (справочное) Данные о нагрузке и смещении для поясничных имплантатов Приложение D (справочное) Альтернативные условия нагрузки Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ООО ЦИТОпроект
Утверждён:	12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2058-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Механические испытания ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ИСПЫТАНИЯ Механические испытания ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики