Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013
Обозначение англ: GOST R ISO 15223-2-2013
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
Название англ.:Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Part 2. Symbol development, selection and validation
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт устанавливает процесс разработки, отбора и валидации символов, включаемых в ИСО 15223-1. Целью стандарта является обеспечение того, чтобы символы, включенные в ИСО 15223-1, могли быть легко понятны целевой группе. Если процесс валидации символов, описанный в стандарте, был выполнен, то остаточные риски, связанные с эксплуатационной пригодностью символов медицинского изделия, считаются приемлемыми, если не существуют объективные доказательства обратного. Стандарт не ограничивается символами, предназначенными для нормативных требований или нормативных руководящих принципов, касающихся маркировки.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы определения и разработки новых символов
5 Процесс выбора и валидации символов для включения в ИСО 15223-1
6 Классификация рисков
7 Концепция разработки
8 Оценивание
9 Критерии приемлемости
Приложение А (обязательное) Информация, предоставляемая в ходе процесса разработки символа для включения в ИСО 15223-1
Приложение В (обязательное) Рекомендации подкомитета 3 ИСО/ТК 145 для графических символов
Приложение С (обязательное) Рекомендации подкомитета 3 ИСО/ТК 145 для графических символов
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Разработан: ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
Утверждён:08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1489-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Графические обозначения Графические обозначения для специального оборудования Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Графические обозначения Графические обозначения для специального оборудования
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта