Скачать ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ ISO 10993-1-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение:	ГОСТ ISO 10993-1-2011
Обозначение англ:	10993-1-2011
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее - изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий 4 Классификация медицинских изделий 5 Исследования 6 Выбор методов оценки биологического действия 7 Обеспечение достоверности и надежности результатов исследований Приложение А (справочное) Пояснения Приложение В (справочное) Схема системного подхода к оценке биологического действия медицинских изделий Библиография
Разработан:	ВНИИНМАШ
Утверждён:	29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1315-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств