Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ EN 14180-2011 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ EN 14180-2011

Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний

Обозначение: ГОСТ EN 14180-2011
Обозначение англ: 14180-2011
Статус:действует
Название рус.:Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:Sterilizers for medical purposes. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (далее - НТПФ-стерилизаторы; стерилизаторы), работающих только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний НТПФ-стерилизаторов. НТПФ-стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Технические требования
   4.1 Камера стерилизатора
   4.2 Расчеты и конструкция
   4.3 Приборы (устройства) для индикации, измерения и регистрации
5 Управление процессом
   5.1 Общие сведения
   5.2 Цикл стерилизации и автоматическое управление
   5.3 Перехват управления у автоматики
   5.4 Неисправность (сбой)
6 Требования к характеристикам
   6.1 Рабочие характеристики стерилизатора
   6.2 Эффективность десорбции
   6.3 Сушка
7 Уровень шума
8 Маркировка и этикетки
9 Информация, предоставляемая изготовителем
10 Обслуживание и окружающая среда
   10.1 Общие сведения
   10.2 Электропитание
   10.3 Стерилизующий агент
   10.4 Пар
   10.5 Вода
   10.6 Сжатый воздух
   10.7 Слив и вывод воздуха
   10.8 Вентиляция и окружающая среда
Приложение А (обязательное) Методы испытаний
Приложение В (обязательное) Классификация стерилизаторов и методы испытаний
Приложение С (обязательное) Испытательное оборудование
Приложение D (обязательное) Определение остаточного формальдегида в индикаторе из фильтровальной бумаги
Приложение Е (справочное) Остатки формальдегида на медицинских изделиях
Приложение F (справочное) Факторы охраны окружающей среды
Приложение ZA (справочное) Разделы настоящего стандарта, в которых упоминаются важные требования или иные положения Европейских директив
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1369-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Оборудование для стерилизации Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Оборудование для стерилизации
Нормативные ссылки:
ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011ГОСТ EN 14180-2011

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта