Обозначение: | ГОСТ ISO 11140-2-2011 |
Обозначение англ: | 11140-2-2011 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний |
Название англ.: | Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods |
Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1. Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Резистометр для проверки химических индикаторов (CIER) Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1380-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |