Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 17853-2012 Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 17853-2012

Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 17853-2012
Обозначение англ: GOST R ISO 17853-2012
Статус:действует
Название рус.:Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика
Название англ.:Implants for surgery. Wear of implant materials. Polymer and metal wear particles. Isolation and characterization
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.06.2013
Область применения:Стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Принцип работы, реактивы и аппаратура
   3.1 Основной принцип
   3.2 Реактивы
   3.3 Аппаратура
4 Методы отбора проб и анализа полимерных и металлических частиц износа в образцах тканей
   4.1 Хранение и подготовка образцов
   4.2 Методика выделения полимерных частиц
   4.3 Методика выделения металлических частиц
   4.4 Сбор частиц
   4.5 Размеры частиц и описание их формы
   4.6 Идентификация частиц
5 Методы отбора проб и анализа полимерных и металлических частиц износа из лубрикантов симулятора сустава
   5.1 Общие сведения
   5.2 Методика для полимерных материалов - на примере СВМПЭ и полиэфирэфиркетона (ПЭЭК)
   5.3 Методика для металлических частиц
   5.4 Методика для керамических частиц
6 Отчет об испытании
Библиография
Разработан: ООО ЦИТОпроект
Утверждён:11.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (169-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта