Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 14243-3-2012 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании |
Название англ.: | Implants for surgery. Wear of total knee-joint prostheses. Part 3. Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test |
Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
Дата актуализации: | 05.05.2017 |
Дата введения: | 01.06.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает метод определения относительного движения между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов коленного сустава на износ в аппаратах для испытания на износ с контролем осевой нагрузки, контролем углового движения сгибания/разгибания, контролем ПЗ смещения и контролем большеберцовой ротации.
Стандарт не распространяется на конструкции коленных суставов с высокой степенью сдерживания, что может привести к повреждению сочлененных компонентов на ранних этапах испытания, что не типично для клинической эксплуатации. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Основной принцип 5 Реагенты и материалы 6 Аппаратура 7 Процедура 8 Отчетоб испытании 9 Утилизация испытуемого образца Приложение А (справочное) Детали параметров нагрузки и перемещения для испытательного цикла, описанного на рисунках 2-5 Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации |
Разработан: | ООО ЦИТОпроект
|
Утверждён: | 11.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (172-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |