Скачать ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012
Обозначение англ:	GOST R ISO 12891-1-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
Название англ.:	Retrieval and analysis of surgical implants. Part 1. Retrieval and handling
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	01.01.2014
Область применения:	В стандарте представлены рекомендации по извлечению, порядку обращения и анализу хирургических имплантатов, медицинских имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии или посмертно. Целью стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение связанных с имплантатами образцов тканей, способное исказить результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, подтверждающих действенность исследования. Стандарт предназначен для использования в качестве руководства по извлечению хирургических имплантатов и порядку обращения с ними для их безопасного и надлежащего извлечения и стерилизации. Стандарт следует применять в соответствии с национальными стандартами или требованиями законодательства, относящимися к порядку обращения и анализа извлеченных имплантатов и тканей.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Общая информация о процедурах, связанных с извлечением имплантатов    3.1 Общие положения    3.2 Клиническая история имплантата/пациента    3.3 Функциональная проверка имплантата перед его эксплантацией    3.4 Регистрация процесса эксплантации    3.5 Микробиологическое исследование прилежащих тканей    3.6 Взятие образцов тканей и жидкостей для гистологического исследования    3.7 Идентификация эксплантата 4 Обращение с эксплантатом    4.1 Методика фиксации эксплантата    4.2 Очистка и стерилизация хирургических имплантатов    4.3 Упаковка эксплантата для транспортирования    4.4 Распаковка и подготовка к очистке и стерилизации 5 Исследование прилегающих тканей, жидкостей и контактных поверхностей 6 Инфекционный контроль    6.1 Общие положения    6.2 Технологические приемы работы    6.3 Индивидуальные средства защиты    6.4 Уход за рабочим местом    6.5 Удаление отходов человеческого происхождения 6.6 Специальные меры защиты  Приложение А (справочное) Общие методы стерилизации извлеченных хирургических имплантатов, пригодных для имплантации Приложение В (справочное) Минимальный объем сведений для регистрации при оформлении протокола извлечения хирургических имплантатов Приложение С (справочное) Извлечение хирургических имплантатов. Оценка клинического материала Библиография
Разработан:	ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:	12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (184-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики