Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012
Обозначение англ: GOST R ISO 12891-1-2012
Статус:введен впервые
Название рус.:Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
Название англ.:Retrieval and analysis of surgical implants. Part 1. Retrieval and handling
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2014
Область применения:В стандарте представлены рекомендации по извлечению, порядку обращения и анализу хирургических имплантатов, медицинских имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии или посмертно. Целью стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение связанных с имплантатами образцов тканей, способное исказить результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, подтверждающих действенность исследования. Стандарт предназначен для использования в качестве руководства по извлечению хирургических имплантатов и порядку обращения с ними для их безопасного и надлежащего извлечения и стерилизации. Стандарт следует применять в соответствии с национальными стандартами или требованиями законодательства, относящимися к порядку обращения и анализа извлеченных имплантатов и тканей.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Общая информация о процедурах, связанных с извлечением имплантатов
   3.1 Общие положения
   3.2 Клиническая история имплантата/пациента
   3.3 Функциональная проверка имплантата перед его эксплантацией
   3.4 Регистрация процесса эксплантации
   3.5 Микробиологическое исследование прилежащих тканей
   3.6 Взятие образцов тканей и жидкостей для гистологического исследования
   3.7 Идентификация эксплантата
4 Обращение с эксплантатом
   4.1 Методика фиксации эксплантата
   4.2 Очистка и стерилизация хирургических имплантатов
   4.3 Упаковка эксплантата для транспортирования
   4.4 Распаковка и подготовка к очистке и стерилизации
5 Исследование прилегающих тканей, жидкостей и контактных поверхностей
6 Инфекционный контроль
   6.1 Общие положения
   6.2 Технологические приемы работы
   6.3 Индивидуальные средства защиты
   6.4 Уход за рабочим местом
   6.5 Удаление отходов человеческого происхождения
6.6 Специальные меры защиты
 Приложение А (справочное) Общие методы стерилизации извлеченных хирургических имплантатов, пригодных для имплантации
Приложение В (справочное) Минимальный объем сведений для регистрации при оформлении протокола извлечения хирургических имплантатов
Приложение С (справочное) Извлечение хирургических имплантатов. Оценка клинического материала
Библиография
Разработан: ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (184-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта