Скачать ГОСТ Р ИСО 11318-2010 Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 11318-2010

Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11318-2010
Обозначение англ:	GOST R ISO 11318-2010
Статус:	действует
Название рус.:	Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators. Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	01.11.2011
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к униполярным соединительным узлам DF-1, предназначенным для использования в соединениях имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов, пиковый выход которых не превышает 1кВ/50А, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных имплантируемых электродов для дефибрилляции и имплантируемых дефибрилляторов.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования    4.1 Общие положения    4.2 Соединительный вывод    4.3 Соединительное гнездо Приложение А (нормативное) Испытание электрической прочности изоляции соединительного вывода Приложение В (нормативное) Испытание соединительного гнезда на электрическую проводимость Приложение С (информативное) Обоснование испытания электрической прочности изоляции соединительного вывода Приложение D (информативное) Обоснование испытания соединительного гнезда на электрическую проводимость Приложение Е (информативное) Обоснование требований настоящего стандарта Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных (региональных) стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Разработан:	НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:	12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (388-ст)
Издан:	Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики