Скачать ГОСТ Р ЕН 592-2010 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ЕН 592-2010

Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 592-2010
Обозначение англ:	GOST R EN 592-2010
Статус:	действует
Название рус.:	Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
Название англ.:	Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	01.03.2012
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования. Стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Форма и представление инструкции по применению 5 Требования к содержанию инструкций по применению    5.1 Общие положения    5.2 Графические символы    5.3 Изготовитель    5.4 Идентификация    5.5 Хранение и обращение    5.6 Предупреждения и предостережения    5.7 Предполагаемое предназначение    5.8 Установка    5.9 Принципы измерения    5.10 Аналитические характеристики и ограничения применения    5.11 Подготовка перед применением    5.12 Операционные процедуры    5.13 Результат анализа    5.14 Информация об отходах    5.15 Обслуживание    5.16 Выявление дефектов    5.17 Технические характеристики    5.18 Последующие действия    5.19 Дата издания или пересмотра 6 Требования к дополнительной информации    6.1 Общие положения    6.2 Перечень применений и приложений    6.3 Ограничения гарантии    6.4 Информация о заказах    6.5 Возможности расширения    6.6 Содействие Приложение ZA (справочное) Соответствие подразделов настоящего стандарта основным требованиям Европейской Директивы Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации Библиография Библиография
Разработан:	Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИЦ ГОУ высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М Сеченова Росздрава
Утверждён:	12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (445-ст)
Издан:	Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом