Скачать МУК 4.2.2602-10 Система предрегистрационного доклинического изучения безопасности препаратов. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов, используемых при производстве пробиотиков

Дата актуализации: 10.08.2017

МУК 4.2.2602-10

Система предрегистрационного доклинического изучения безопасности препаратов. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов, используемых при производстве пробиотиков

Обозначение:	МУК 4.2.2602-10
Обозначение англ:	MUK 4.2.2602-10
Статус:	действует
Название рус.:	Система предрегистрационного доклинического изучения безопасности препаратов. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов, используемых при производстве пробиотиков
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	21.04.2010
Область применения:	Методические указания устанавливают требования к штаммам, используемым при производстве пробиотиков, и методам предрегистрационного доклинического изучения их биологических свойств, условиям сохранения и контроля основных показателей качества предлагаемых производственных штаммов, оценке безопасности штаммов и пробиотиков.
Оглавление:	1. Область применения 2. Требования к отбору производственных штаммов и доклиническому испытанию лекарственной формы пробиотиков 3. Требования к характеристике предлагаемых производственных штаммов 4. Методы исследования биологических свойств предлагаемых штаммов 5. Определение вирулентности, токсигенности, токсичности, безвредности 6. Изучение "острой" и "хронической" токсичности штаммов и лекарственной формы пробиотиков 7. Способы введения культуры штаммов животным 8. Хранение рекомендованных к производству штаммов Приложение 1. Способы окраски мазков Приложение 2. Рецепты приготовления красок и реактивов, необходимых для окрашивания бактериальных препаратов Приложение 3. Состав питательных сред Литература
Разработан:	ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича
Утверждён:	21.04.2010 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Издан:	Роспотребнадзор (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом