Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 10993-6-2009
Статус:отменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Стандарт применим к следующим материалам: - твердые монолитные и биостабильные; - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся); - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Основные положения об имплантационных методах исследования
   4.1 Общие сведения
   4.2 Подготовка объектов исследования для имплантации
5 Методы исследования, основные аспекты
   5.1 Природа тканей в области имплантации образцов
   5.2 Вид экспериментального животного
   5.3 Продолжительность эксперимента
   5.4 Условия хирургического вмешательства и эксперимента
   5.5 Оценка результатов
6 Отчет об исследовании
Приложение А (справочное) Общие положения о влиянии сроков имплантации и тканевой реакции на процессы деградации и резорбции материалов
Приложение В (обязательное) Методы имплантации в подкожную ткань
Приложение С (обязательное) Метод имплантации в мышечную ткань
Приложение D (обязательное) Метод имплантации в костную ткань
Приложение Е (справочное) Примеры оценки местного биологического действия материалов после имплантации
Приложение F (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (543-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта