Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 10993-9-2009
Статус:отменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на: - продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деградации в результате механических процессов. Методики получения продуктов деградации этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы; - продукты миграции, которые не являются продуктами деградации. В случаях, если стандарты на изделия конкретных видов содержат приемлемые методы идентификации и количественного определения продуктов деградации, их можно рассматривать как альтернативу.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы планирования исследования деградации
   4.1 Общие положения
   4.2 Предварительное рассмотрение
   4.3 Планирование исследования
   4.4 Характеристика продуктов деградации медицинских изделий
5 Отчет об исследовании
Приложение А (обязательное) Обоснование необходимости проведения исследования деградации
Приложение В (справочное) Дополнительная информация к плану изучения деградации
Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:20.10.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (461-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Заменяет собой:
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта