Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 10993-3-2009
Статус:отменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными. Требования стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Методы изучения генотоксичности
   4.1 Общие положения
   4.2 Стратегия
   4.3 Подготовка проб
   4.4 Методы исследования
      4.4.1 Генотоксичность in vitro
      4.4.2 Генотоксичность in vivo
5 Методы изучения канцерогенности
   5.1 Общие положения
   5.2 Стратегия
   5.3 Приготовление проб
   5.4 Методы исследования
6 Методы изучения токсического воздействия на развитие и репродуктивную функцию
   6.1 Общие положения
   6.2 Стратегия
   6.3 Приготовление проб
   6.4 Методы исследования
7 Отчет об исследовании
Приложение А (справочное) Система исследования клеточной трансформации
Приложение В (справочное) Обоснование систем исследования
Приложение С (справочное) Роль изучения канцерогенности имплантатов
Приложение D (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:06.08.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (280-ст)
Издан: Стандартинформ (2009 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта