Скачать ГОСТ Р 53022.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р 53022.1-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований

Обозначение:	ГОСТ Р 53022.1-2008
Обозначение англ:	GOST R 53022.1-2008
Статус:	действует
Название рус.:	Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
Название англ.:	Medical laboratory technologies. Requirements for quality of clinical laboratory tests. Part 1. Quality management regulations of clinical laboratory tests
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	01.01.2010
Область применения:	Стандарт устанавливает общие положения, принципы и единые правила деятельности органов управления здравоохранением на всех уровнях по планированию, обеспечению, контролю и улучшению качества лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций всех форм собственности. Стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Клинические лабораторные исследования в системе мер оказания медицинской помощи    3.1 Цель и задачи разработки стандарта    3.2 Медицинская значимость клинических лабораторных исследований    3.3 Условия выполнения клинических лабораторных исследований 4 Менеджмент качества клинических лабораторных исследований. Общие требования    4.1 Клинические лабораторные исследования как специальный вид медицинских услуг    4.2 Качество клинических лабораторных исследований и влияющие на него факторы    4.3 Принципы менеджмента качества клинических лабораторных исследований............6    4.4 Средства и способы менеджмента качества клинических лабораторных исследований......6    4.5 Организационно-правовая структура менеджмента качества клинических лабораторных исследований .................................................... 7    4.6 Меры по приведению практики работы в клинико-диагностических лабораториях в соответствие нормативным требованиям...........................................8 Библиография
Разработан:	Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий Российский государственный медицинский университет Росздрава
Утверждён:	04.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (355-ст)
Издан:	Стандартинформ (2009 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений» ГОСТ Р ИСО 15189-2006 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» ГОСТ Р ИСО 15195-2006 «Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений» ГОСТ Р ИСО 15194-2007 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов» ГОСТ Р ИСО 15193-2007 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений» ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования»