| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ ИСО 12301-95 |
Подшипники скольжения. Методы контроля геометрических показателей и показателей качества материалов | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Plain hearings. Quality control techniques and inspection of geometrical and material quality characteristics Область применения: Настоящий стандарт регламентирует методы контроля геометрии и качества материалов подшипников скольжения следующих типов: металлические тонкостенные вкладыши по ГОСТ 28342; металлические тонкостенные фланцевые вкладыши по ГОСТ 28341; металлические толстостенные фланцевые вкладыши (в том числе буртовые), изготовленные в форме вкладышей с соотношением stot/Do больше равно (>=) 0,11; свертные втулки по ГОСТ 27672; сплошные металлические втулки (в том числе буртовые), однослойные и многослойные по ГОСТ 29201 с наружным диаметром до 230 мм; втулки из термопластов (в том числе буртовые) с внутренним диаметром до 200 мм; упорные кольца и прессованные биметаллические полукольца по ГОСТ 28801 и ГОСТ 29203 соответственно; подшипники по ГОСТ 24833 из спекаемых материалов Нормативные ссылки: ГОСТ 27673-88 |
| ГОСТ ИСО 12306-96 |
Подшипники скольжения. Измерение толщины стенок тонкостенных вкладышей и тонкостенных сплошных и свертных втулок | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Plain bearings. Measurement of wall thickness of thin-walled half-bearings and thin-walled bushes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы контроля и измерительное оборудование, используемые для измерения общей толщины тонкостенных вкладышей и тонкостенных сплошных и свертных втулок в обработанном виде, в соответствии с ГОСТ ИСО 12301.
Стандарт не распространяется на термопластичные втулки |
| ГОСТ ИСО 12307-1-96 |
Подшипники скольжения. Свертные втулки. Контроль наружного диаметра | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Plain bearings. Wrapped bushes. Checking the outside diameter Область применения: Настоящий стандарт распространяется на свертные втулки по ГОСТ 27672 и устанавливает методы контроля наружного диаметра свертных втулок и требования к используемому измерительному оборудованию в соответствии с ГОСТ ИСО 12301.
Стандарт представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта ИСО 12307-1-93 |
| ГОСТ ИСО 12307-2-99 |
Подшипники скольжения. Свертные втулки. Контроль внутреннего диаметра | 30.06.2000 | действующий |
| Название (англ.): Plain bearings. Wrapped bushes. Checking the inside diameter Область применения: Настоящий стандарт распространяется на свертные втулки и устанавливает методы контроля внутреннего диаметра свертных втулок и требования к используемому измерительному оборудованию |
| ГОСТ ISO 13397-1-2011 |
Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования | 01.01.2013 | действующий |
| Название (англ.): Periodontal curettes, dental scalers and excavators. Part 1. General reguirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к материалу и техническим характеристикам стоматологических кюреток, инструментов для снятия зубных отложений и экскаваторов |
| ГОСТ ISO 13397-2-2011 |
Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr. Конструкция и размеры | 01.01.2013 | действующий |
| Название (англ.): Dental curettes, scalers and excavators. Part 2. Periodontal curettes of Gr-type. Construction and sizes Область применения: Настоящий стандарт определяет конструкции и размеры периодонтальных кюреток типа Gr |
| ГОСТ ISO 13397-3-2011 |
Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 3. Инструменты для снятия зубных отложений типа Н. Конструкция и размеры | 01.01.2013 | действующий |
| Название (англ.): Periodontal curettes, dental scalers and excavators. Part 3. Dental scalers. H-type. Construction and sizes Область применения: Настоящий стандарт определяет размеры инструментов для снятия зубных отложений (далее - скейлеров) типа Н |
| ГОСТ ISO 13397-4-2011 |
Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний | 01.01.2013 | действующий |
| Название (англ.): Dental curettes, scalers and excavators. Part 4. Dental excavators - discoid type. Construction and sizes. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры для стоматологических экскаваторов с дисковидными рабочими частями |
| ГОСТ ISO 13402-2011 |
Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Surgical and dental hand instruments. Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инструменты хирургические и стоматологические ручные из нержавеющей стали и устанавливает методы испытаний устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Требования к испытаниям устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию с указанием числа циклов для каждого вида испытаний должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента. Другие виды испытаний также должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента |
| ГОСТ ISO 13485-2011 |
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций |
| ГОСТ ISO 13706-2011 |
Аппараты с воздушным охлаждением. Общие технические требования | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Air-cooled apparatus. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации по проектированию, материалам, изготовлению, контролю, испытаниям и подготовке к отгрузке аппаратов с воздушным охлаждением для использования в нефтяной и газовой промышленности.
Настоящий стандарт применим к аппаратам с воздушным охлаждением, предназначенным для охлаждения и конденсации различных сред с горизонтальными трубными пучками, но его основные требования допускается применять и к другим конфигурациям |
| ГОСТ ИСО 13753-2002 |
Вибрация и удар. Метод измерения передаточной функции упругих материалов при их нагружении системой "кисть - рука" | 31.03.2008 | действующий |
Название (англ.): Vibration and shock. Method for measuring the vibration transmissibility of resilient materials when loaded by the hand-arm system Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения вибрационной передаточной функции упругого материала при его нагружении системой “кисть - рука“, заданном в виде импеданса Zн этой системы в вертикальном направлении.
Метод распространяется на все материалы с линейной передаточной характеристикой |
| ГОСТ ИСО 13851-2006 |
Безопасность оборудования. Двуручные устройства управления. Функциональные аспекты и принципы конструирования | 01.01.2008 | действующий |
Название (англ.): Safety of machinery. Two-hand control devices. Functional aspects and design principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для двуручных устройств управления и зависимость выходного сигнала от входных сигналов, требования и руководства по конструированию и выбору на основе оценки риска двуручных устройств управления, включая их оценку, предотвращение возможности обхода их защитных действий, избежание неисправностей, а также требования и руководства для двуручных устройств управления, содержащих программируемые электронные системы.
Настоящий стандарт определяет основные характеристики двуручных устройств управления для обеспечения безопасности и описывает комбинации функциональных характеристик устройств трех типов.
Настоящий стандарт распростаняется на любые двуручные устройства управления независимо от вида используемой энергии, включая:
- двуручные устройства управления, которые являются или не являются неотъемлемой составной частью машины;
- двуручные устройства управления, которые состоят из одного или нескольких отдельных блоков.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, предназначенные для применения в качестве сопутствующих устройств управления, устройств управления с автоматическим возвратом в исходное состояние или специальных устройств управления.
Настоящий стандарт не устанавливает типы машин, с которыми должны применяться двуручные устройства управления, и типы применяемых двуручных устройств управления, а также расстояния между этими устройствами и опасной зоной |
| ГОСТ ИСО 13855-2006 |
Безопасность оборудования. Расположение защитных устройств с учетом скоростей приближения частей тела человека | 01.01.2008 | действующий |
Название (англ.): Safety of machinery. Positioning of protective equipment with respect to the approach speeds of parts of the human body Область применения: Настоящий стандарт устанавливает параметры, основанные на значениях размеров кисть/рука человека и скоростей приближения, а также методологию определения минимальных расстояний от устройств приведения в действие предохранительного оборудования до опасной зоны.
Настоящий стандарт распространяется на:
- защитные устройства с реакцией на приближение согласно 3.23.5 ИСО/ТО 12100-1 (в частности на электрочувствительное предохранительное оборудование, устройства, чувствительные к давлению), включая устройства, используемые дополнительно для начала управления машиной;
- двуручные устройства управления согласно 3.23.4 ИСО/ТО 12100-1 и ИСО 13851.
Настоящий стандарт не распространяется на предохранительное оборудование, предназначенное для перемещения без применения инструментов к опасной зоне ближе чем на расчетное расстояние, например на подвесные двуручные устройства управления.
Минимальные расстояния, установленные настоящим стандартом, не применимы к предохранительному оборудованию, используемому для обнаружения присутствия человека (людей) в пределах зоны, защищенной защитным ограждением или электрочувствительным предохранительным оборудованием |
| ГОСТ ИСО 14123-1-2000 |
Безопасность оборудования. Снижение риска для здоровья от опасных веществ, выделяемых оборудованием. Часть 1. Основные положения и технические требования | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Safety of machinery. Reduction of risks to health from hazardous substances emitted by machihery. Part 1. Principles and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие принципы управления условиями, представляющими собой опасность здоровью человека исключительно из-за опасных веществ, выделяемых оборудованием (изделием).
Настоящий стандарт не распространяется на вещества, представляющие собой опасность для здоровья человека исключительно вследствие их свойств взрывоопасности, воспламеняемости, радиоактивности или их свойств при высоких или низких температурах, при высоком или низком давлении |
| ГОСТ ИСО 14123-2-2001 |
Безопасность оборудования. Снижение риска для здоровья от опасных веществ, выделяемых оборудованием. Часть 2. Методика выбора методов проверки | 30.06.2003 | действующий |
| Название (англ.): Safety of machinery. Reduction of risks to health from hazardous substances emitted by machihery. Part 2. Choice procedure of verification methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методику выбора критических факторов, связанных с эмиссией опасных веществ, выделяемых оборудованием, позволяющую установить соответствующие методы проверки |
| ГОСТ ИСО 14269-2-2003 |
Тракторы и самоходные машины для сельскохозяйственных работ и лесоводства. Окружающая среда рабочего места оператора. Часть 2. Метод испытаний и характеристики систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха | 01.01.2008 | действующий |
Название (англ.): Tractors and self-propelled machines for agriculture and forestry. Operator enclosure environment. Part 2. Heating, ventilation and air-conditioning test method and performance Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, обеспечивающие измерение температуры и влажности на рабочем месте оператора тракторов и самоходных машин для сельскохозяйственных работ и лесоводства, оснащенных системами кондиционирования, отопления и вентиляции воздуха при работе в специфических условиях окружающей среды. Данный метод не определяет полные климатические условия оператора, поскольку на рабочее место может воздействовать другой тепловой источник, например, солнечный нагрев. Для определения более точной тепловой нагрузки на рабочем месте оператора рекомендуется совместно с настоящим стандартом применять ИСО 14269-3.
Стандарт устанавливает минимальные характеристики систем кондиционирования, отопления и вентиляции воздуха |
| ГОСТ ИСО 14269-3-2003 |
Тракторы и самоходные машины для сельскохозяйственных работ и лесоводства. Окружающая среда рабочего места оператора. Часть 3. Определение воздействия солнечного нагрева | 01.01.2008 | действующий |
Название (англ.): Tractors and self-propelled machines for agriculture and forestry. Operator enclosure environment. Part 3. Determination of effect of solar heating Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод имитации солнечного нагрева в лабораторных условиях и измерения энергии излучения искусственно воспроизведенного солнечного света или естественного солнечного излучения.
Стандарт распространяется на тракторы и самоходные машины для сельскохозяйственных работ и лесоводства, оснащенные кабинами |
| ГОСТ ИСО 14269-4-2003 |
Тракторы и самоходные машины для сельскохозяйственных работ и лесоводства. Окружающая среда рабочего места оператора. Часть 4. Метод испытания фильтрующего элемента | 01.01.2008 | действующий |
Название (англ.): Tractors and self-propelled machines for agriculture and forestry. Operator enclosure environment. Part 4. Air filter element test method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания по определению характеристик воздушных фильтров панельного типа.
Стандарт распространяется на фильтры систем вентиляции тракторов и самоходных машин для сельскохозяйственных работ и лесоводства, оборудованных кабиной |
| ГОСТ ИСО 14269-5-2003 |
Тракторы и самоходные машины для сельскохозяйственных работ и лесоводства. Окружающая среда рабочего места оператора. Часть 5. Метод испытания системы герметизации | 01.01.2008 | действующий |
| Название (англ.): Tractors and self-propelled machines for agriculture and forestry. Operator enclosure environment. Part 5. Pressurization system test method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний, обеспечивающий определение герметичности кабин тракторов и самоходных машин для сельскохозяйственных работ и лесоводства, оснащенных системой вентиляции |
| ГОСТ ISO 14602-2012 |
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми |
| ГОСТ ИСО 14644-1-2002 |
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха | 31.03.2004 | действующий |
Название (англ.): Cleanrooms and associated controlled environments. Part 1. Classification of air cleanliness Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классы чистоты воздуха по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в чистых помещениях и чистых зонах. Для целей классификации рассматриваются только аэродисперсные множества частиц с кумулятивным распределением концентрации частиц с размерами частиц в диапазоне 0,1-5,0 мкм.
Настоящий стандарт не дает классификацию аэродисперсных множеств, размеры частиц которых находятся вне установленного диапазона (0,1-5,0 мкм).
Настоящий стандарт не может быть использован для характеристики физической, химической, радиологической природы аэрозолей, а также жизнеспособных частиц |
| ГОСТ ИСО 14698-1-2005 |
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Cleanrooms and associated controlled environments. Biocontamination control. Part 1. General principles and methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные методы контроля биозагрязнений в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых сред.
В стандарте не рассматриваются специальные требования к контролю биозагрязнений, определяемые конкретной областью применения, а также вопросы промышленной безопасности, в отношении которых следует руководствоваться соответствующими нормативными документами.
Настоящий стандарт распространяется только на микробиологическую опасность |
| ГОСТ ИСО 14698-2-2005 |
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Cleanrooms and associated controlled environments. Biocontamination control. Part 2. Evaluation and interpretation of biocontamination data Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки микробиологического загрязнения воздуха на основе данных, полученных в зонах риска путем отбора проб, содержащих жизнеспособные частицы.
Стандарт следует использовать, где это требуется, совместно с ИСО 14698-1 |
| ГОСТ ISO 14971-2011 |
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Medical devices. Application of risk management to medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска.
Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества |
| ГОСТ ISO 15025-2012 |
Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от тепла и пламени. Метод испытаний на ограниченное распространение пламени | 01.09.2013 | принят |
| Название (англ.): Occupational safety standards system. Protective clothing for protection against heat and flame. Method of test for limited flame spread Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания ограниченного распространения пламени на вертикально ориентированных текстильных тканях и промышленных изделиях в виде одно- и много компонентных тканей (с покрытием, стеганых, многослойных тканей, конструкций типа «сэндвич» и аналогичных) |
| ГОСТ ISO 15197-2011 |
Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом.
Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем |
| ГОСТ ISO 15225-2011 |
Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена | 01.01.2013 | действующий |
| Название (англ.): Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи |
| ГОСТ ISO 15606-2011 |
Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним | 01.01.2013 | действующий |
| Название (англ.): Dental handpieces. Air-powered scalers and scaler tips Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневматических инструментов для снятия зубных отложений и наконечники к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке |
| ГОСТ ISO 15883-2-2011 |
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию | 01.01.2013 | действующий |
| Название (англ.): Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам, предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д |
| ГОСТ ИСО 16902-1-2006 |
Шум машин. Технический метод определения уровней звуковой мощности насосов гидроприводов по интенсивности звука | 30.09.2007 | действующий |
Название (англ.): Noise of machines. Engineering method for determination of the sound power levels of pumps using sound intensity techniques Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения уровней звуковой мощности насосов гидропроводов на основе ИСО 9614-1 и ИСО 9614-2 при контролируемых условиях установки и режиме работы. Уровень звуковой мощности может включать шум, излучаемый любыми трубопроводами, находящимися внутри измерительной поверхности.
Стандарт применяют для сравнения уровней воздушного шума насосов любого типа (совместно с гидроаппаратами, электромагнитами, приводными механизмами, муфтами или другими вспомогательными устройствами, необходимыми для эксплуатации насоса), преобразующих механическую энергию вращения в гидравлическую энергию |
| ГОСТ ISO 17075-2011 |
Кожа. Метод определения содержания хрома (VI) | 01.07.2012 | действующий |
| Название (англ.): Leather. Method of chromium (VI) content determination Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кожу всех видов и устанавливает метод определения содержания в ней водовымываемого хрома (VI) не менее 3 мг/кг |