| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р ИСО 8551-2010 |
Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу | 01.04.2012 | действующий |
| Название (англ.): Prosthetics and orthotics. Functional deficiencies. Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезам |
| ГОСТ Р ИСО 8568-2010 |
Стенды ударные. Заявление и подтверждение характеристик | 01.12.2011 | действующий |
Название (англ.): Shock testing machines. Declaration and verification of characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики ударных стендов и условия проверки соответствия этих характеристик заявленным значениям. Информация о характеристиках ударных стендов может быть использована при выборе испытательного оборудования в соответствии с конкретными целями испытаний.
Настоящий стандарт распространяется на ударные стенды, применяемые в испытаниях с формированием импульсного воздействия для оценки прочности и устойчивости изделий согласно соответствующим стандартам серии МЭК 60068, в целях диагностических исследований объектов, для подтверждения их целости, а также при контроле качества продукции.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства для имитации землетрясений, звуковых ударов, взрывов, испытаний на разрыв, а также на технологические машины для механической обработки материалов, ковки и т. п.
Настоящий стандарт распространяется на методы создания ударного воздействия как простой (импульсной), так и сложной формы. Воспроизведение переходных процессов может быть получено с использованием ударного спектра и системы управления испытаниями |
| ГОСТ Р ИСО 8573-1-2005 |
Сжатый воздух. Часть 1. Загрязнения и классы чистоты | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Compressed air. Part 1. Contaminants and purity classes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классы чистоты сжатого воздуха по частицам, загрязнениям водой или маслами независимо от источника сжатого воздуха.
К загрязнениям газами, входящими в область применения настоящего стандарта, относятся оксид и диоксид углерода, сернистый ангидрид, оксид и диоксид азота и углеводороды с атомами углерода в ряду от С1 до С5 |
| ГОСТ Р ИСО 8573-2-2005 |
Сжатый воздух. Часть 2. Методы контроля содержания масел в виде аэрозолей | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Compressed air. Part 2. Test methods for aerosol oil content Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы отбора проб для количественной оценки содержания масел в аэрозольной и в жидкой формах (кроме их паров), которые присутствуют в воздухе, выходящем из компрессоров и других систем сжатого воздуха, и требования к оборудованию, применяемому для контроля содержания частиц масел в системах подачи сжатого воздуха.
Стандарт рассматривает системы сжатого воздуха с рабочим давлением до 30 бар и температурой воздуха ниже 100 град. С, кроме систем подачи сжатого воздуха, предназначенного для медицинских целей и непосредственно для дыхания |
| ГОСТ Р ИСО 8573-4-2005 |
Сжатый воздух. Часть 4. Методы контроля содержания твердых частиц | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Compressed air. Part 4. Test methods for solid particle content Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы контроля содержания твердых частиц в сжатом воздухе в зависимости от его классификации.
Стандарт также рассматривает ограничения на применение различных методов.
Настоящий стандарт определяет методы отбора проб и счета частиц, рассматривает порядок оценки, факторы неопределенности и оформление протоколов контроля чистоты сжатого воздуха по твердым частицам.
Стандарт не рассматривает вопросы обеспечения безопасности при работе со сжатым воздухом |
| ГОСТ Р ИСО 8573-6-2005 |
Сжатый воздух. Часть 6. Методы контроля загрязнения газами | 01.01.2006 | действующий |
| Название (англ.): Compressed air. Part 6. Test methods for gaseous contaminant content Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы контроля загрязнения сжатого воздуха газами, в том числе методы отбора проб, порядок выполнения контроля, оценки его результатов, неопределенности измерений и оформления протоколов для загрязнений оксидом углерода, диоксидом углерода, диоксидом серы, диоксидом азота и углеводородами (в ряду от С1 до С5; для С6 и выше - по ИСО 8573-5). Методы используются и в случаях контроля загрязнения другими газами |
| ГОСТ Р ИСО 8573-7-2005 |
Сжатый воздух. Часть 7. Метод контроля загрязнения жизнеспособными микроорганизмами | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Compressed air. Part 7. Test method for viable microbiological contamination content Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод контроля загрязнения жизнеспособными колониеобразующими микроорганизмами (например, дрожжей, бактерий, эндотоксинов) из твердых частиц, присутствующих в сжатом воздухе, а также методы отбора проб и условия инкубации.
Метод контроля используется для определения классов чистоты в соответствии с ИСО 8573-1 и ИСО 8573-4 и может, при необходимости, применяться для выявления твердых частиц, одновременно являющихся жизнеспособными колониеобразующими единицами |
| ГОСТ Р ИСО 8573-8-2007 |
Сжатый воздух. Часть 8. Методы определения массовой концентрации твердых частиц | 01.09.2007 | действующий |
Название (англ.): Compressed air. Part 8. Test methods for solid particle content by mass concentration Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения массовой концентрации твердых частиц в сжатом воздухе при условии, что размер частиц не превышает заданных максимальных размеров, а также пределы применимости методов.
Стандарт предназначен для гармонизации методов определения загрязнения воздуха, в том числе методов отбора проб, требований к оценке результатов, ошибке измерений и оформлению результатов измерений чистоты воздуха, касающихся массовой концентрации твердых частиц.
Приведенные в настоящем стандарте методы измерений применяются для установления классов чистоты в соответствии с ИСО 8573-1 (определение счетной концентрации частиц - по ИСО 8573-4) |
| ГОСТ Р ИСО 8573-9-2007 |
Сжатый воздух. Часть 9. Методы определения содержания воды в жидкой фазе | 01.09.2007 | действующий |
Название (англ.): Compressed air. Part 9. Test methods for liquid water content Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения массовой концентрации воды в сжатом воздухе, а также пределы применимости методов.
Стандарт предназначен для гармонизации методов определения загрязнения воздуха, в том числе методов отбора проб, требований к оценке результатов, ошибке измерений и оформлению результатов измерений чистоты воздуха, касающихся содержания в нем воды в жидкой фазе.
Приведенные в настоящем стандарте методы измерений применяются для установления классов чистоты в соответствии с ИСО 8573-1 |
| ГОСТ Р ИСО 8579-2-99 |
Вибрация. Контроль вибрационного состояния зубчатых механизмов при приемке | 01.07.2000 | действующий |
Название (англ.): Mechanical vibration. Determination of mechanical vibration of gear units during acceptance testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки вибрации повышающих и понижающих зубчатых передач, выполненных в виде отдельных механизмов.
Настоящий стандарт применяют только при испытаниях механизмов в процессе приемки, проводимым на специальном оборудовании изготовителя в режиме скоростей, нагрузок, температурного диапазона и смазки, соответствующих конструкциям испытуемых механизмов.
Настоящий стандарт не распространяется на механизмы привода, а также механизмы устройств отбора мощности, но по согласованию с заказчиком может быть использован для их приемки |
| ГОСТ Р ИСО 8586-1-2008 |
Органолептический анализ. Общее руководство по отбору, обучению и контролю испытателей. Часть 1. Отобранные испытатели | 01.01.2010 | отменён |
| Название (англ.): Sensory analysis. General guidance for the selection, training and monitoring of assessors. Part 1. Selected assessors Область применения: Настоящий стандарт предназначен для примененния во всех областях промышленности, в которых используют органолептическую оценку продуктов с помощью органов чувств, устанавливает критерии отбора испытателей и содержит описание процедуры обучения отобранных испытателей, а также контроля их деятельностью. Настоящий стандарт дополняет информацию, изложенную в ИСО 6658 |
| ГОСТ Р ИСО 8586-2-2008 |
Органолептический анализ. Общее руководство по отбору, обучению испытателей и контролю за их деятельностью. Часть 2. Эксперты по сенсорной оценке | 01.01.2010 | действующий |
Название (англ.): Sensory analysis. General guidance for the selection, training and monitoring of assessors. Part 2. Expert sensory assessors Область применения: Настоящий стандарт конкретизирует критерии для выбора кандидатов из отобранных испытателей, технологов или маркетологов, которые удовлетворяют критериям отбора, указанным в ИСО 8586-1.
Настоящий стандарт конкретизирует принципы и процедуру их отбора, а также углубляет их знания и умения в области органолептического анализа уровня сенсорного эксперта испытателя.
Настоящий стандарт устанавливает требования к сенсорным экспертам испытателям при разработки профилей продуктов и материалов с использованием дескрипторов.
Настоящий стандарт дополняет информацию, изложенную в ИСО 6658 |
| ГОСТ Р ИСО 8588-2008 |
Органолептический анализ. Методология. Испытания "А" - "Не А" | 01.01.2010 | отменён |
Название (англ.): Sensory analysis. Methodology. "A" "not A" test Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения во всех областях промышленности, где используют органолептическую оценку продуктов с помощью органов чувств, и описывает испытание “А“- “Не А“для использования в органолептическом анализе, как испытание на:
a) различие по внешнему виду или по остающемуся привкусу;
b) узнавание (например, распознавание качества сладкого вкуса нового подслащивающего средства);
c) восприятие для определения чувствительности эксперта к конкретному раздражителю |
| ГОСТ Р ИСО 8589-2005 |
Органолептический анализ. Руководство по проектированию помещений для исследования | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Sensory analysis. Guidance for the design of test rooms Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения во всех областях промышленности, где используется органолептическая оценка продуктов с помощью органов чувств, и дает общие указания по проектированию помещений для проведения органолептического анализа.
В настоящем стандарте даны требования по организации испытательной лаборатории, содержащей место для приготовления образцов, место для проведения испытаний и офиса, и определен необходимый набор помещений и оборудования более расширенный , но необязательный |
| ГОСТ Р ИСО 8612-2010 |
Приборы офтальмологические. Тонометры | 01.03.2011 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic instruments. Tonometers Область применения: Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления.
В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение.
Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой |
| ГОСТ Р ИСО 8615-99 |
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:
а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;
b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;
с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;
d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него |
| ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |
| ГОСТ Р ИСО 8638-99 |
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей, предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.
Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали.
Настоящий стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |
| ГОСТ Р ИСО 8648-98 |
Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Внутренняя организация сетевого уровня | 01.01.1999 | действующий |
Название (англ.): Information technology. Open systems interconnection. Internal organization of the network layer Область применения: Настоящий стандарт устанавливает архитектурную модель сетевого уровня взаимосвязи открытых систем (ВОС) в качестве основы его стандартизации, позволяя охватить архитектурой ВОС существующие сети
Стандарт распространяется на разработку и применение протоколов сетевого уровня, действующих между логическими объектами сетевого уровня оконечных систем, обеспечивающих услуги сетевого уровня ВОС, либо промежуточных систем, обеспечивающих функции маршрутизации и ретрансляции |
| ГОСТ Р ИСО 8706-93 |
Двухколесные мопеды. Устойчивость боковых упоров и центральных подставок при парковании | 01.01.1995 | действующий |
Название (англ.): Two-wheeled mopeds. Parking stability of side-and centre-stands Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытания по определению устойчивости при парковании двухколесных мопедов на боковой упор или центральную подставку.
Настоящий стандарт распространяется на мопеды, мокики и минимокики |
| ГОСТ Р ИСО 8741-93 |
Штифты насеченные с насечками обратной конусности на половине длины штифта. Технические условия | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Pins grooved-half-length reverse taper grooved. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические условия на насеченные штифты, имеющие три равномерно расположенные конические насечки, сужающиеся к концу штифта, нанесенные продольно по наружной поверхности штифта, и длину, равную половине длины штифта класса точности С с номинальным диаметром d1 от 1,5 до 25 мм |
| ГОСТ Р ИСО 8742-93 |
Штифты насеченные с насечками в средней части на 1/3 длины штифта. Технические условия | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Pins grooved-third-length centre grooved. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические условия на насеченные штифты, имеющие три равномерно расположенные продольные насечки на наружной поверхности штифта на длине, равной 1/3 длины штифта, класса точности С, с номинальным диаметром d1 от 1,5 до 25 мм |
| ГОСТ Р ИСО 8743-93 |
Штифты насеченные с насечками в средней части на половине длины штифта. Технические условия | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Pins grooved-half-length centre grooved. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические условия на насеченные штифты, имеющие три равномерно расположенные продольные насечки на наружной поверхности штифта и длину, равную половине длины штифта, класса точности С, с номинальным диаметром d1 от 1,5 до 25 мм |
| ГОСТ Р ИСО 8745-93 |
Штифты насеченные с коническими насечками на половине длины штифта. Технические условия | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Pins grooved-half-length taper grooved. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические условия на насеченные штифты, имеющие три равномерно расположенные конические насечки, нанесенные продольно на наружную поверхность штифта, и длину, равную половине длины штифта, класса точности С, с номинальным диаметром d1 от 1,5 до 25 мм |
| ГОСТ Р ИСО 8746-93 |
Штифты насеченные с полукруглой головкой. Технические условия | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Pins grooved with round head. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические условия на насеченные штифты с полукруглой головкой, имеющие три равномерно расположенные продольные насечки по наружной поверхности штифта, класса точности С, с номинальным диаметром d1 от 1,4 до 20 мм |
| ГОСТ Р ИСО 8747-93 |
Штифты насеченные с потайной головкой. Технические условия | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Pins grooved with countersunk head. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические условия на насеченные штифты с потайной головкой, имеющие три равномерно расположенные продольные насечки на наружной поверхности штифта, класса точности С, с номинальным диаметром d1 от 1,4 до 20 мм |
| ГОСТ Р ИСО 8756-2005 |
Качество воздуха. Обработка данных по температуре, давлению и влажности | 01.04.2006 | действующий |
Название (англ.): Air quality. Handling of temperature, pressure and humidity data Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы корректировки результатов измерений качества воздуха введением поправок на изменение температуры, давления и влажности за период отбора проб, а также стандартные условия по температуре, давлению и влажности, используемые при представлении результатов.
Настоящий стандарт применяют при обработке результатов измерений качества атмосферного воздуха, воздуха рабочей зоны, а также измерений выбросов стационарных источников |
| ГОСТ Р ИСО 8835.3-99 |
Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода.
Настоящий стандарт не распространяется на неактивные (пассивные) СВГС или неконтактные газоэкстракционные системы.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к:
а) отделяемым системам отвода;
b) стационарным установкам систем отвода |
| ГОСТ Р ИСО 8836-99 |
Катетеры аспирационные для респираторного тракта | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Suction catheters for use in the respiratory tract Область применения: Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте.
Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например катетеры Coude), которые не считаются специальными.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми |
| ГОСТ Р ИСО 8839-2009 |
Механические свойства крепежных изделий. Болты, винты, шпильки и гайки из цветных металлов | 01.01.2011 | действующий |
Название (англ.): Mechanical properties of fasteners – bolts, screws, studs and nuts made of non-ferrous metals Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механические свойства для болтов, винтов, шпилек и гаек:
- с номинальным диаметром резьбы d от M1,6 до M39 включительно;
- с метрической резьбой ИСО в соответствии с ИСО 261;
- изготовленные из меди и медных сплавов или алюминия и алюминиевых сплавов.
Стандарт не распространяется на болты, винты, шпильки и гайки со специальными требованиями к свойствам, такими как:
- коррозионная стойкость;
- электрическая проводимость |
| ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 |
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании | 01.11.2011 | действующий |
Название (англ.): Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1. Extractables in aqueous autoclavates Область применения: Настоящий стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляющих основных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парентерального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении перед использованием.
Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки путем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих, и описывает различные области их применения. Параметры и функциональные качества устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства рассматриваются как минимальные требования.
Настоящий стандарт применим для категорий эластомерных составляющих, конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изделиям или устройствам.
Эластомерные составляющие пустых шприцев одноразового использования исключаются из сферы действия настоящего стандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в течение значительного периода времени.
Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед получением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих; тем не менее, настоящий стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости |
| ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 |
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика | 01.11.2011 | действующий |
Название (англ.): Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization Область применения: Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность).
Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках |