| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 |
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности | 01.01.2001 | заменён |
Название (англ.): Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 2. Auditory alarm signals Область применения: Настоящий стандарт распространяется на звуковые характеристики электрических устройств сигнализации, используемых в аппаратах для анестезии и искусственной вентиляции легких; эти устройства могут быть самостоятельными или входить в централизованные системы.
Стандарт не устанавливает требования к:
а) медицинским аппаратам, в которых установлены сигнальные устройства звукового предупреждения об опасности;
b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности;
с) средствам, генерирующим сигналы опасности;
d) характеристикам дополнительных устройств сигнализации, которые срабатывают в случае повреждения основных устройств;
е) приоритетности сигналов опасности Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 |
| ГОСТ Р ИСО 9703.3-99 |
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности | 01.01.2001 | заменён |
| Название (англ.): Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 3. Guidance on application of alarms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по выбору сигналов опасности, применяемых в аппаратах, предназначенных для анестезии и искусственной вентиляции легких. Соответствующие частные стандарты имеют приоритет над настоящим стандартом Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 |
| ГОСТ Р ИСО 9706-2000 |
Информация документная. Бумага для документов. Требования к долговечности и методам испытаний | 01.07.2001 | действующий |
| Название (англ.): Information for documents. Paper for documents. Requirements for permanence and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бумагу для документов многолетнего срока хранения в библиотеках, архивах и других специально предназначенных для этой цели помещениях без значительного изменения ее свойств и устанавливает требования к показателям, характеризующим долговечность бумаги, и методам их определения |
| ГОСТ Р ИСО 9712-2009 |
Контроль неразрушающий. Аттестация и сертификация персонала | 01.01.2011 | заменён |
Название (англ.): Nondestructive testing. Qualification and certification of personnel Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестации и сертификации персонала, осуществляющего неразрушающий контроль (НК). Аттестация проводится по одному или нескольким методам неразрушающего контроля:
- акустико-эмиссионный контроль;
- вихретоковый контроль;
- инфракрасный термографический контроль;
- течеискание (исключая контроль опрессовкой);
- магнитопорошковый контроль;
- контроль проникающими веществами;
- рентгенографический контроль;
- контроль напряженного состояния;
- ультразвуковой контроль;
- визуальный контроль (не включается непосредственный визуальный контроль и проверка во время осуществления другого метода неразрушающего контроля).
Сертификация по настоящему стандарту обеспечивает аттестацию общей компетенции оператора неразрушающего контроля. Она не предоставляет право на выполнение работы оператором, так как работодатель остается ответственным за конечный продукт, а от сертифицированного сотрудника могут потребоваться дополнительные специализированные знания параметров систем, таких как оборудование, процедуры неразрушающего контроля, материалы и продукция работодателя. Там где этого требуют правила и законодательство, работодатель должен предоставить требования в письменной форме, в соответствии с процедурой контроля качества, определяющей конкретные требования работодателя к подготовке по выполнению работы и контролю, составленные для подтверждения знаний сертифицированного специалиста в соответствующей области правил, стандартов, процедур неразрушающего контроля, оборудования и критериев приемки контролируемых продуктов.
Система, устанавливаемая настоящим стандартом, может также применяться к другим методам неразрушающего контроля Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54795-2011 |
| ГОСТ Р ИСО 9727-1-2009 |
Пробки корковые цилиндрические. Методы определения физических свойств. Часть 1. Определение размеров | 01.01.2010 | действующий |
Название (англ.): Cylindrical cork stoppers. Methods for determination of physical properties. Part 1. Determination of dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения размеров цилиндрических корковых пробок - диаметра, длины и овальности.
Настоящий стандарт распространяется на все типы цилиндрических корковых пробок, определения которых даны в ИСО 633, готовых к использованию или в виде полуфабрикатов |
| ГОСТ Р ИСО 9727-2-2012 |
Пробки корковые цилиндрические. Методы определения физических свойств. Часть 2. Определение массы и кажущейся плотности для агломерированных корковых пробок | 01.09.2012 | действующий |
| Название (англ.): Cylindrical cork stoppers. Methods for determination of physical properties. Part 2. Determination of mass and apparent density for agglomerated cork stoppers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения массы цилиндрических корковых пробок, готовых к использованию или в виде полуфабрикатов, целиком или частично изготовленных из агломерированной пробки, и кажущейся плотности цилиндрических корковых пробок, готовых к использованию или в виде полуфабрикатов, целиком изготовленных из агломерированной пробки |
| ГОСТ Р ИСО 9727-3-2010 |
Пробки корковые цилиндрические. Методы определения физических свойств. Часть 3. Определение содержания влаги | 01.01.2011 | действующий |
| Название (англ.): Cylindrical cork stoppers. Methods for determination of physical properties. Part 3. Determination of humidity content Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения содержания влаги в цилиндрических корковых пробках, готовых к использованию или в виде полуфабрикатов |
| ГОСТ Р ИСО 9727-4-2010 |
Пробки корковые цилиндрические. Методы определения физических свойств. Часть 4. Определение восстановления размеров после сжатия | 01.03.2011 | действующий |
| Название (англ.): Cylindrical cork stoppers. Methods for determination of physical properties. Part 4. Determination of dimensional recovery after compression Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения восстановления диаметра (в процентах) цилиндрических корковых пробок после сжатия. Настоящий метод применим ко всем типам цилиндрических корковых пробок, готовых к использованию или в виде полуфабрикатов, которые полностью входят в горловину бутылки (прямые корковые пробки) |
| ГОСТ Р ИСО 9727-6-2012 |
Пробки корковые цилиндрические. Методы определения физических свойств. Часть 6. Определение влагонепроницаемости | 01.09.2012 | действующий |
| Название (англ.): Cylindrical cork stoppers. Methods for determination of physical properties. Part 6. Determination of liquid tightness Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения влагонепроницаемости цилиндрических корковых пробок. Настоящий метод применим ко всем типам цилиндрических корковых пробок, готовых к использованию, которые полностью входят в горловину бутылки (прямые корковые пробки) |
| ГОСТ Р ИСО 9727-7-2010 |
Пробки корковые цилиндрические. Методы определения физических свойств. Часть 7. Определение количества пыли | 01.07.2011 | действующий |
Название (англ.): Cylindrical cork stoppers. Methods for determination of physical properties. Part 7. Determination of dust quantity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения количества остаточной пыли на цилиндрической корковой пробке.
Настоящий стандарт распространяется на все типы цилиндрических корковых пробок, готовых к использованию, которые полностью входят в горловину бутылки (прямые корковые пробки) |
| ГОСТ Р ИСО 9767-93 |
Фотография. Графопроекторы. Методы измерения и форма представления эксплуатационных характеристик | 01.07.1994 | действующий |
| Название (англ.): Photography. Overhead projectors. Methods for measuring and reporting performance characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы измерения световых характеристик (светового потока), равномерности освещенности экрана, дисторсии контуров изображения, максимально достижимого возвышения оси проекции и нагрева проекционного стола графопроекторов тех типов, которые установлены ГОСТ Р ИСО 7943-1. Стандарт устанавливает также типовую форму протокола испытаний |
| ГОСТ Р ИСО 9801-2008 |
Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название (англ.): Trial case lenses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний |
| ГОСТ Р ИСО 9808-2010 |
Водонагреватели солнечные. Эластомерные материалы для абсорберов, соединительных труб и фитингов. Метод оценки | 01.01.2012 | действующий |
| Название (англ.): Solar water heaters. Elastomeric materials for absorbers, connecting pipes and fittings. Method of assessment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки эластомерных материалов, используемых при производстве абсорберов, соединительных труб и фитингов для использования в солнечных водонагревателях |
| ГОСТ Р ИСО 9873-2006 |
Инструменты стоматологические ручные. Зеркала и ручки к ним многоразового использования | 01.01.2007 | отменён |
| Название (англ.): Dental hand instruments. Reusable mirrors and handles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для зеркал многократного использования с нанесенным на стекло отражающим слоем и металлическим корпусом и для металлических ручек, применяемых в стоматологии для осмотра в ротовой полости |
| ГОСТ Р ИСО 9886-2008 |
Эргономика термальной среды. Оценка температурной нагрузки на основе физиологических измерений | 01.12.2009 | действующий |
Название (англ.): Ergonomics of the thermal environment. Evaluation of thermal strain by physiological measurements Область применения: В настоящем стандарте описаны методы, используемые для измерения и интерпретации значений следующих физиологических параметров:
- внутренней температуры тела;
- температуры кожи;
- частоты сердечных сокращений;
- потери массы тела.
Выбор измеряемых переменных и используемых методов лежит на усмотрении лиц, ответственных за здоровье работников. Эти лица обязаны учитывать не только характер факторов термальной среды, но также и степень приемлемости используемых методов для работников, подвергающихся воздействию таких факторов.
Должно быть учтено, что непосредственные измерения на людях возможны только при выполнении двух условий:
a) если человек полностью информирован о дискомфорте и потенциальных рисках, связанных с методом измерений, и дал добровольное согласие на такие измерения;
b) если измерения не представляют никакого риска для человека, для которого эти измерения являются приемлемыми с учетом общих и определенных этических норм.
В настоящем стандарте определены условия, соблюдение которых позволит обеспечить точность данных, полученных различными методами, при этом пользователь должен обеспечить соблюдение всех действующих этических и правовых норм |
| ГОСТ Р ИСО 9918-99 |
Капнометры медицинские. Частные требования безопасности | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Capnometers for use with humans. Requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы.
Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях |
| ГОСТ Р ИСО 9919-99 |
Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | заменён |
Название (англ.): Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека.
Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9919-2007 |
| ГОСТ Р ИСО 9919-2007 |
Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров | 01.07.2008 | отменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика.
Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа.
Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9919-99 |
| ГОСТ Р ИСО 9934-1-2011 |
Контроль неразрушающий. Магнитопорошковый метод. Часть 1. Основные требования | 01.01.2013 | действующий |
| Название (англ.): Non-destructive testing. Magnetic particle testing. Part 1. General principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования для магнитопорошкового метода контроля ферромагнитных материалов. Магнитопорошковый метод в первую очередь применяется для обнаружения поверхностных дефектов, таких как разрывов, и особенно трещин: трещин различного происхождения, волосовин, флокенов, закатов, надрывов, непроваров сварных соединений и др. дефектов типа несплошности материала |
| ГОСТ Р ИСО 10001-2009 |
Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Quality management. Customer satisfaction. Guidelines for codes of conduct for organizations Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по планированию, проектированию, разработке, внедрению, поддержанию и улучшению правил достижения удовлетворенности потребителя. Настоящий стандарт предназначен для применения к правилам, относящимся к продукции и содержащим обещания, которые организация дает потребителям.
Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями независимо от их типа, размера и выпускаемой продукции.
Настоящий стандарт не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов, а также для изменения каких-либо прав или обязанностей, установленных соответствующими законодательными и другими обязательными требованиями |
| ГОСТ Р ИСО 10002-2007 |
Менеджмент организации. Удовлетворенность потребителя. Руководство по управлению претензиями в организациях | 01.06.2008 | действующий |
Название (англ.): Organization management. Customer satisfaction. Guidelines for complaints handling in organizations Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по управлению претензиями, связанными с продукцией, включая планирование, разработку, производство, обслуживание и улучшение. Процесс по управлению претензиями может использоваться в качестве одного из процессов системы менеджмента качества организации.
Настоящий стандарт не применим к трудовым спорам и спорам, переданным для решения третьей стороне вне организации.
Настоящий стандарт предназначен для использования организацииями всех размеров и сфер деятельности |
| ГОСТ Р ИСО 10003-2009 |
Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по урегулированию спорных вопросов вне организации | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Quality management. Customer satisfaction - Guidelines for dispute resolution external to organizations Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации для организации по планированию, проектированию, разработке, выполнению, поддерживаю и улучшению эффективности и результативности процесса урегулирования спорных вопросов, связанных с жалобами, которые организации не удалось разрешить своими силами.
Настоящий стандарт, предназначенный для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и выпускаемой продукции, не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов, а также для изменения каких-либо прав или обязанностей, установленных соответствующими законадательными и другими обязательными требованиями |
| ГОСТ Р ИСО 10005-2007 |
Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества | 01.06.2008 | действующий |
Название (англ.): Enterprise management. Guidelines for quality plans Область применения: Стандарт устанавливает рекомендации по разработке, анализу, приемке, применению и пересмотру планов по качеству.
Стандарт может быть использован для подтверждения соответствия системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001.
Стандарт применим к планам по качеству для процесса, продукции, разработки проекта или выполнения контракта, в любой сфере промышленности и для любой категории продукции (аппаратные средства, программное обеспечение, материалы, услуги, процессы).
Основное внимание в стандарте уделено реализации продукции. Стандарт не является руководством по планированию системы менеджмента качества организации.
Стандарт не предназначен для использования при сертификации |
| ГОСТ Р ИСО 10006-2005 |
Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании | 01.06.2006 | действующий |
Название (англ.): Quality management systems. Guidelines for quality management in projects Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по применению менеджмента качества при проектировании.
Настоящий стандарт применим к проектам различных размеров и степени сложности: малым или большим, краткосрочным или долгосрочным, выполняемым в различных условиях независимо от вида проектируемой продукции (включая аппаратные средства, программное обеспечение, переработанные материалы, услуги или их комбинацию). Применение стандарта может потребовать некоторой адаптации к конкретному проекту.
Настоящий стандарт не является руководством по управлению проектами. В нем рассматриваются вопросы менеджмента качества процессов проектирования. Руководство по процессному подходу и по процессам качества проектируемой продукции приведено в ИСО 9004.
Настоящий стандарт не может быть использован для целей сертификации |
| ГОСТ Р ИСО 10007-2007 |
Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией | 01.06.2008 | действующий |
Название (англ.): Organization management. Guidelines for configuration management Область применения: Настоящий стандарт является руководством по применению управления конфигурацией. Стандарт предназначен для использования на всех стадиях жизненного цикла продукции от концепции до утилизации.
До описания процессов управления конфигурацией, которые включают в себя планирование управления конфигурацией, идентификацию конфигурации, управление изменениями, учет статуса конфигурации и аудит конфигурации, должны быть распределены ответственность и полномочия.
Стандарт не предназначен для целей сертификации и использования в контрактах |
| ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 |
Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка | | отменён |
| Название (англ.): Guidelines for auditing quality systems. Part 1. Auditing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, критерии и порядок проведения проверок и содержит руководящие указания по назначению, планированию, проведению и документированию проверок систем качества |
| ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 |
Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов | | отменён |
| Название (англ.): Guidelines for auditing quality systems. Part 2. Qualification criteria for quality systems auditors Область применения: Настоящий стандарт содержит методические указания по квалификационным критериям для экспертов-аудиторов. Они применимы при выборе экспертов-аудиторов для проведения проверок систем качества в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО 10011-2 |
| ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 |
Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок | | отменён |
| Название (англ.): Guidelines for auditing quality systems. Part 3. Management of audit programmes Область применения: Настоящий стандарт содержит основные руководящие указания по осуществлению руководства программой проверок систем качества. Она применима при организации и поддержании деятельности руководства программы проверки, если проверки систем качества осуществляются в соответствии с рекомендациями, приведенными в ГОСТ Р ИСО 10011-1 |
| ГОСТ Р ИСО 10012-2008 |
Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию | 01.12.2009 | действующий |
Название (англ.): Enterprise management. Measurement management systems. Requirements for measurement processes and measuring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования для обеспечения демонстрации соответствия метрологическим требованиям и нормам процессов измерений и измерительного оборудования, а также приводит рекомендации по ее разработке и внедрению. Настоящий стандарт содержит требования менеджмента качества к системе менеджмента измерений, которая может являться частью общей системы менеджмента организации и направлена на обеспечение выполнения метрологических требований.
Настоящий стандарт не предназначен для демонстрации соответствия ИСО 9001, ИСО 14001 или любому другому стандарту. Заинтересованные стороны могут по согласованию использовать настоящий стандарт для удовлетворения требований к системе менеджмента измерений, в том числе требований, выдвигаемых при сертификации систем качества и др.
Настоящий стандарт не заменяет ИСО/МЭК 17025 и не дополняет его требований |
| ГОСТ Р ИСО 10014-2008 |
Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества | 01.12.2009 | действующий |
Название (англ.): Enterprise management. Guidelines for realizing economic benefits in quality management system Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по достижению экономического эффекта от применения принципов менеджмента качества, установленных ИСО 9000.
Настоящий стандарт, дополняющий требования ИСО 9004, предназначен для высшего руководства организации. Стандарт содержит примеры достижимых результатов и необходимых для их получения методов и инструментов менеджмента.
Стандарт содержит руководящие указания и рекомендации и не предназначен для целей сертификации и/или использования в договорах Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТО 10014-2005 |
| ГОСТ Р ИСО 10015-2007 |
Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению | 01.06.2008 | действующий |
Название (англ.): Enterprise management. Guidelines for training Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке, внедрении, сопровождении и постоянном улучшении стратегии и системы обучения, влияющих на качество поставляемой организацией продукции и устанавливает руководящие указания по обучению.
Настоящий стандарт применим к организациям всех типов.
Стандарт не может быть применен в контрактах, обязательных требованиях или для целей сертификации.
Стандарт не дополняет, не изменяет или иным образом не модифицирует требования, установленные стандартами ИСО серии 9000.
Настоящий стандарт не предназначен для использования поставщиками обучения, предоставляющими услуги другим организациям |
| ГОСТ Р ИСО 10019-2007 |
Менеджмент организации. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг | 01.06.2008 | действующий |
Название (англ.): Organization management. Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services Область применения: Стандарт содержит руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и исполнению их услуг.
Положения настоящего стандарта предназначены помочь сделать правильный выбор консультанта по системам менеджмента качества. Стандарт содержит описание процесса оценки компетентности консультантов по системам менеджмента качества, который обеспечивает уверенность организации в том, что ее потребности и ожидания, связанные с услугами консультантов, будут выполнены |