| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 51758-2001 |
Среды питательные для ветеринарных целей. Методы биологических испытаний | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Nutrient media for veterinary purposes. Methods of biological testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на питательные среды для микроорганизмов и культур клеток, а также основные компоненты питательных сред: белковые экстракты и гидролизаты и устанавливает методы определения:
- ростовых свойств питательных сред для микроорганизмов:
ростовых свойств питательной среды по интенсивности роста тест-штаммов микроорганизмов;
чувствительности питательной среды к разным видам микроорганизмов;
эффективности плотной питательной среды для роста микроорганизмов;
влияния среды на типичность микроорганизмов;
- пригодности питательных сред для токсинообразования микроорганизмов по силе образуемого токсина:
силы токсина на белых мышах;
силы токсина по индексу ингибирования микробной тест-культуры;
- ростовых свойств питательных сред для культур клеток:
ростовых свойств питательных сред для первичных культур клеток;
токсичности питательных сред для первичных культур клеток;
ростовых свойств питательных сред для клеточных линий;
ростовых свойств белковых гидролизатов для клеточных линий |
| ГОСТ Р 52770-2007 |
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | 30.06.2008 | действующий |
| Название (англ.): Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения |
| ГОСТ ISO 11737-1-2012 |
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции | 01.01.2015 | принят |
| Название (англ.): Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации микроорганизмов |
| ГОСТ ISO 11737-2-2011 |
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации | 01.01.2013 | действующий |
| Название (англ.): Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации |