| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 51577-2000 |
Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Liquid oral hygiene products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жидкие средства гигиены полости рта (эликсиры, полоскания, ополаскиватели, бальзамы и т.п.), предназначенные для ухода за зубами и слизистой оболочкой полости рта |
| ГОСТ Р 51580-2000 |
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения |
| ГОСТ Р 51609-2000 |
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements Область применения: Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;
- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства |
| ГОСТ Р 51622-2000 |
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов.
Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях |
| ГОСТ Р 51630-2000 |
Платформы подъемные с вертикальным и наклонным перемещением для инвалидов. Технические требования доступности | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Inclined and vertical lifting platforms for persons with physical disabilities. Technical requirements of accessibility Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подъемные платформы с вертикальным и наклонным перемещением для инвалидов, предназначенные для оборудования жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений высотой более одного этажа и (или) имеющих перепады уровней на путях движения пользователей и отвечающих требованиям федеральных, ведомственных, региональных и других нормативных документов на проектирование жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений.
Стандарт не распространяется на подъемные платформы с вертикальным и наклонным перемещением для транспортировки пользователей:
- не способных к самостоятельному перемещению;
- находящихся в лежачем положении;
- с нарушением функции зрения;
- с нарушением интеллекта |
| ГОСТ Р 51631-2000 |
Лифты пассажирские. Технические требования доступности для инвалидов | 01.07.2001 | заменён |
Название (англ.): Passenger lift. Technical requirements of accessibility for disabled persons Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пассажирские лифты, предназначенные для оборудования жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений, отвечающих требованиям федеральных, ведомственных, региональных и других нормативных документов на проектирование жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений.
Стандарт устанавливает технические требования к конструкции, системам управления и устройствам лифтов и лифтовых узлов зданий и сооружений, которые обеспечивают их доступность для пассажиров-инвалидов с нарушением сенсорных функций (зрения и слуха) или статодинамической функции, включая инвалидов, пользующихся креслами-колясками и другими вспомогательными техническими средствами передвижения, а также для пассажиров, относящихся к маломобильной группе населения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51631-2008 |
| ГОСТ Р 51632-2000 |
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Technical aids for disabled persons. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, требования безопасности и методы испытаний технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.
Стандарт распространяется на технические средства реабилитации, относящиеся к классам 03, 06, 09, 12, 18, 21 по ГОСТ Р 51079 |
| ГОСТ Р 51633-2000 |
Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Devices and adapters, which are used to rehabilitation of individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящихся к группам технических средств реабилитации |
| ГОСТ Р 51645-2000 |
Рабочее место для инвалида по зрению типовое специальное компьютерное. Технические требования к оборудованию и к производственной среде | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Working place for disabled to sight to type special computer. Technical requirements to equipment and to productive environment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на типовое специальное рабочее место для инвалида по зрению, основным оборудованием которого является компьютер, используемый в качестве технического средства реабилитации |
| ГОСТ Р 51646-2000 |
Средства телефонной связи реабилитационные для инвалидов по слуху или зрению. Классификация. Основные параметры | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Rehabilitation telephonies means of communication for disable persons with violations of hearing or eyesight. Classification. Basic parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные средства телефонной связи для инвалидов по слуху или зрению, относящиеся к подклассу 2136, обеспечивающие прием и передачу информации через стандартную телефонную сеть, и устанавливает классификацию реабилитационной телефонной аппаратуры и требования к ее параметрам |
| ГОСТ Р 51647-2000 |
Средства связи и информации реабилитационные электронные. Документы эксплуатационные. Виды и правила выполнения | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Electronic aids for communication and information. Operational documents. Types and rules of implements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронные реабилитационные средства связи и информации и устанавливает виды и правила выполнения эксплуатационных документов |
| ГОСТ Р 51648-2000 |
Сигналы звуковые и осязательные, дублирующие сигналы светофора, для слепых и слепоглухих людей. Параметры | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Acoustic and tactile signals for traflic lights for vision and vision-and-hearing impaired persons. Parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации слепых и слепоглухих людей и устанавливает параметры звуковых и осязательных сигналов, дублирующих сигналы светофора, предназначенного для регулирования движения пешеходов через проезжие части дорог и установленного на пешеходных переходах, которыми регулярно пользуются слепые и слепоглухие пешеходы |
| ГОСТ Р 51671-2000 |
Средства связи и информации технические общего пользования, доступные для инвалидов. Классификация. Требования доступности и безопасности | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Technical aids for communication and information of public use for disabled persons. Classification. Requirements of accessibility and safety Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства связи, информации и сигнализации общего пользования, доступные для инвалидов, и устанавливает классификацию указанных средств, а также требования, обеспечивающие их доступность и безопасность для инвалидов.
Стандарт не распространяется на реабилитационные технические средства связи, информации и сигнализации, предназначенные для индивидуального пользования |
| ГОСТ Р 51704-2001 |
Слитки платины мерные. Технические условия | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Platinum weighted ingots. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на мерные слитки платины массой от 5 до 500 г, предназначенные для коммерческих и других целей |
| ГОСТ Р 51711-2001 |
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Coloured soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз |
| ГОСТ Р 51735-2001 |
Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | действующий |
| Название (англ.): Dental ceramic. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний |
| ГОСТ Р 51736-2001 |
Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности |
| ГОСТ Р 51744-2001 |
Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы:
- для постоянной фиксации или цементирования;
- для подкладок или прокладок;
- для пломбирования или восстановления зубов |
| ГОСТ Р 51745-2001 |
Экраны рентгенографические усиливающие медицинские. Размеры | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Radiographic intensifying screens for medical use. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенографические усиливающие экраны, предназначенные для использования в рентгенографических кассетах или в других устройствах или транспортирующих приспособлениях, пригодных для размещения чувствительных к радиации материалов во время экспонирования ионизирующим излучением.
Настоящий стандарт устанавливает номинальные форматы, конкретные размеры рентгенографических усиливающих экранов и требования к их прямоугольности и маркировке |
| ГОСТ Р 51746-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование и его блоки, генерирующие, формирующие и детектирующие рентгеновское излучение, а также обрабатывающие, визуализирующие и хранящие полученную информацию |
| ГОСТ Р 51764-2001 |
Устройства подъемные транспортные реабилитационные для инвалидов. Общие технические требования | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Rehabilitation transportation boarding devices for disabled persons. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные транспортные подъемные устройства, являющиеся оборудованием наземных транспортных средств, в том числе общественного пассажирского транспорта, соответсвующих требованиям ГОСТ Р 51090 и ГОСТ 28345.
Стандарт устанавливает общие технические требования к подъемным устройствам, предназначенным для обеспечения прохода (проезда) пассажиров-инвалидов, а также пассажиров с ограниченными возможностями передвигаться (лиц пожилого возраста, беременных женщин, людей с детскими колясками и т.д.) в транспортное средство.
Стандарт не распространяется на подъемные устройства для пользователей:
- находящихся в лежачем положении;
- с нарушением интеллекта |
| ГОСТ Р 51767-2001 |
Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Nickel-base alloy billets for orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из сплавов на основе никеля, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных протезов с облицовкой фарфором и пластмассой) |
| ГОСТ Р 51817-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-5. Испытания на постоянство параметров. Видеоконтрольные устройства | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-5. Constancy tests. Image display devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на видеоконтрольные устройства (видеомониторы), используемые в следующих системах формирования диагностического изображения (системах диагностики):
- цифровая рентгенография;
- цифровая субтракционная ангиография;
- компьютерная томография;
- магнитно-резонансная томография;
- ультразвуковая диагностическая аппаратура;
- системы радионуклидной диагностики.
Настоящий стандарт не применяется для видеомониторов, используемых в системах непрямой рентгеноскопии |
| ГОСТ Р 51819-2001 |
Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Prosthetics and orthotics of upper-limb and lower-limb components. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы |
| ГОСТ Р 51830-2001 |
Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов |
| ГОСТ Р 51831-2001 |
Очки солнцезащитные. Общие технические требования | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Sun glasses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очки с фильтрами нулевой номинальной оптической силы из органических и неорганических материалов, предназначенные для защиты от солнечного излучения, выпускаемые на территории Российской Федерации и ввозимые из-за рубежа, и устанавливает требования к их физическим (механическим, оптическим и другим) характеристикам.
Стандарт не распространяется на очки, предназначенные для защиты от солнечного излучения по предписанию врача, на очки, применяемые в промышленности, на очки с тонированными фильтрами, а также на горнолыжные маски |
| ГОСТ Р 51854-2001 |
Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Sun-protective spectacle lenses. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз.
Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначенные для лечения болезней органов зрения |
| ГОСТ Р 51867-2002 |
Зубы керамические для съемных зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действующий |
| Название (англ.): Ceramic denture teeth. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на керамические зубы для съемных зубных протезов и устанавливает технические требования к зубам и методы их испытаний |
| ГОСТ Р 51887-2002 |
Гипсы стоматологические. Общие технические условия | 30.06.2003 | действующий |
| Название (англ.): Dental gypsum products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические гипсы и устанавливает требования к гипсам, полученным путем термической обработки и помола гипсового сырья, которые применяют в ортопедической и хирургической стоматологии |
| ГОСТ Р 51889-2002 |
Материалы полимерные для базисов зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Denture base polymers. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные материалы для базисов зубных протезов и устанавливает технические требования и методы испытаний материалов, предназначенных для изготовления съемных, полных и частичных, зубных протезов, а также материалов для починки и перебазирования съемных зубных протезов.
Настоящий стандарт распространяется на следующие полимеры для базисных материалов: полиэфиры акриловой кислоты, полиэфиры замещенной акриловой кислоты, поливиниловые эфиры, полистирол, модифицированные каучуками полиэфиры метакриловой кислоты, поликарбонаты, полисульфоны, полиэфиры диметакриловой кислоты, полиацетали (полиоксиметилен), сополимеры или смеси вышеперечисленных полимеров |
| ГОСТ Р 51892-2002 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 1. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы ( ИОЛ), предназначенные для оптической коррекции зрения путем хирургической имплантации внутрь глаза.
Стандарт устанавливает термины и определения, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве, поставке и сертификации ИОЛ.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| ГОСТ Р 51932-2002 |
Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.
Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу |