| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 30216-94 |
Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 2. Форма и виды исполнения | 30.06.1996 | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Number coding system. Part 2. Shape and specific characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает систему обозначения форм и видов исполнения (конструкцию) для всех стоматологических вращающихся инструментов и некоторых вспомогательных деталей (например, винтов), используемых вместе с этими инструментами |
| ГОСТ 30324.0-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью |
| ГОСТ 30324.2.29-2012 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:
- используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;
- предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;
- используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации;
включают в себя следующие элементы:
систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения;
систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии;
устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению;
механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента |
| ГОСТ 30324.2.38-2012 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2-38. Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим (далее - кровати, см. 2.2.101).
Требования настоящего стандарта являются обязательными |
| ГОСТ 30324.2.49-2012 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101.
Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга. |
| ГОСТ 30324.2-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 30.06.1996 | заменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике.
На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-2-2011 |
| ГОСТ 30324.3-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта |
| ГОСТ 30324.4-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии.
Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора
Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор |
| ГОСТ 30324.5-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии.
Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры) |
| ГОСТ 30324.6-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии, используемым в медицинской практике. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для гипертермии |
| ГОСТ 30324.8-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения |
| ГОСТ 30324.10-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии.
Требования стандарта не распространяются на:
- изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам;
- изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии);
- изделия, предназначенные для неврологических исследований;
- изделия, задающие сердечный ритм;
- изделия, носимые на теле;
- стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций;
- изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам;
- изделия, предназначенные для электромиографии;
- изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции;
- изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли |
| ГОСТ 30324.12-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use Область применения: Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения |
| ГОСТ 30324.13-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения.
Настоящий стандарт также распространяется на аппараты ингаляционного наркоза, содержащие аппараты искусственной вентиляции легких, и аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для использования ингаляционных анестезирующих веществ |
| ГОСТ 30324.14-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам для электрошоковой терапии |
| ГОСТ 30324.15-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equiment. Part 2. Particular requirements for the safety of capaсitor discharge X- ray generators Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские генераторы с накопительным конденсатором, работающие в прерывистом режиме и использующиеся для медицинской рентгенографии. В этих генератора электрическая энергия для нагрузки рентгеновской трубки полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения.
Требования настоящего стандарта применимы только к электромедицинским изделиям, которые: - в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ; - работают при начальном анодном напряжении 40-150 кВ; - могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВхА; - и в которых нагрузка рентгеновской трубки управляется в высоковольтной цепи |
| ГОСТ 30324.16-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment |
| ГОСТ 30324.18-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения |
| ГОСТ 30324.19-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам | 15.04.1998 | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям.
Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка |
| ГОСТ 30324.20-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам | 15.04.1998 | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ.
Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели |
| ГОСТ 30324.23-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления | 15.04.1998 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Purticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure manitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ.
Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении.
Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) |
| ГОСТ 30324.25-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях.
Настоящий стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др. |
| ГОСТ 30324.26-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ) |
| ГОСТ 30324.27-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ.
Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта |
| ГОСТ 30324.34-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ.
Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п.
Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления |
| ГОСТ 30391-95 |
Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice |
| ГОСТ 30392-95 |
Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization |
| ГОСТ 30393-95 |
Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями |
| ГОСТ 30394.1-95 |
Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Стальные фрезы | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Cutters. Part 1. Steel laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для девяти наиболее широко применяемых стальных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике |
| ГОСТ 30394.2-95 |
Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Твердосплавные фрезы | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Cutters. Parts 2. Carbide laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для одиннадцати наиболее широко применяемых твердосплавных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике |
| ГОСТ 30395.1-95 |
Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Dental root-canal instruments. Part 1. Files reamers, Barbed broaches, rasps, paste carriers, explorers and cotton broaches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для корневых напильников, дрильборов, пульпоэкстракторов, рашпилей, каналонаполнителей, зондов и ватных игл. Кроме того, в нем изложены общие технические требования и методы испытаний, дана информация по цветовому коду и идентификационным символам инструментов для лечения и обработки канала корня зуба всех типов |
| ГОСТ 30395.2-95 |
Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 2. Каналорасширители | 01.01.1997 | действующий |
Название (англ.): Dental root canal instrument. Part 2. Enlargers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инструментам для лечения и обработки канала корня зуба следующих типов:
а) каналорасширитель типа G;
б) каналорасширитель типа B1;
в) каналорасширитель типа P |