| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 3-88 |
Перчатки хирургические резиновые. Технические условия | 30.06.1989 | действующий |
| Название (англ.): Surgical rubber gloves. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нестерильные резиновые хирургические перчатки многократного использования, предназначенные для изоляции рук Нормативные ссылки: ГОСТ 3-75 |
| ГОСТ 4.307-85 |
Система показателей качества продукции. Инструменты однолезвийные. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): Product-quality index system. One-blade instruments. Nomenclature of indices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей однолезвийных инструментов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию Нормативные ссылки: ГОСТ 21240-89 в части скальпелей и ножей |
| ГОСТ 4.310-85 |
Система показателей качества продукции. Иглодержатели. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): Product-quality index system. Needle holders. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей иглодержателей , включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию |
| ГОСТ 4.485-87 |
Система показателей качества продукции. Аппараты электрохирургические высокочастотные. Номенклатура показателей | 01.01.1989 | действующий |
| Название (англ.): Product-quality index system. Apparatus electrical high-voltage surgical. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты электрохирургические высокочастотные (далее - аппараты), предназначенные для рассечения, коагуляции и одновременного рассечения и коагуляции мягких биологических тканей токами высокой частоты в медицинских учреждениях, и устанавливает номенклатуру основных показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аппараты, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы (ЭД) |
| ГОСТ 396-84 |
Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия | 30.06.1985 | действующий |
| Название (англ.): Silk twisted non-sterile threads for surgery. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур Нормативные ссылки: ГОСТ 396-74 |
| ГОСТ 3399-76 |
Трубки медицинские резиновые. Технические условия | 01.03.1979 | действующий |
| Название (англ.): Medical rubber tubes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые медицинские трубки для изготовления систем при получении компонентов и препаратов крови и использования в инъекционных узлах устройств переливания крови ( однократного применения); дренажные для хирургических целей; вакуумные для применения в производстве вакцин, сывороток, бактерийных и вирусных препаратов; для кислородных подушек, слуховые к стетофонендоскопам; соединительные к медицинским приборам, при условии отсутствия непосредственного контакта трубок с тканями и внутренними средами организма, жидкими и газовоздушными смесями, поступающими в организм. Трубки изготовляют в климатическом исполнении У для категории размещения 5.1 по ГОСТ 15150-69. 1 Нормативные ссылки: ГОСТ 3399-54 |
| ГОСТ 19126-79 |
Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия | 01.01.1981 | заменён |
Название (англ.): Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия и измерительные инструмента, предназначенные для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт распространяется на наборы медицинских инструментов в части устойчивости к воздействию механических факторов.
Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные, инструменты для эндоскопов, хирургических высококачественных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-73ГОСТ 19126-2007 |
| ГОСТ 19126-2007 |
Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия | 01.01.2008 | действующий |
Название (англ.): Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия, предназначенные для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-79 |
| ГОСТ 21238-93 |
Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments-non-cutting, articulated instruments-general requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, предъявляемые к группе нережущих шарнирных инструментов, применяемых в хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 21238-89 ГОСТ 27885-88 |
| ГОСТ 21239-93 |
Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Instruments for surgery . Scissors. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний ножниц, применяемых в хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 21239-89 |
| ГОСТ 21240-89 |
Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | действующий |
Название (англ.): Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на скальпели и ножи, применяемые во всех областях хирургии, кроме микрохирургии.
Стандарт не распространяется на скальпели со съемными лезвиями, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное относительно ручки лезвие, ультразвуковые и изделия одноразового применения Нормативные ссылки: ГОСТ 21240-77ГОСТ 4.307-85 в части скальпелей и ножей |
| ГОСТ 21241-89 |
Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | действующий |
Название (англ.): Medical pincers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские пинцеты, применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта.
Настоящий стандарт не распространяется на ножницы-пинцеты, пинцеты-щипцы зубные, пинцеты с травматической рабочей частью, пинцеты шарнирные и шарнирно-ползунные Нормативные ссылки: ГОСТ 21241-77 ГОСТ 4.329-85 |
| ГОСТ 21643-82 |
Сшиватели медицинские. Общие технические условия | 01.01.1984 | действующий |
| Название (англ.): Suture appliances, medical. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на сшиватели медицинские многократного применения, предназначенные для соединения органов и тканей с помощью металлических скобок при хирургических операциях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта Нормативные ссылки: ГОСТ 21643-76 |
| ГОСТ 25981-83 |
Иглы хирургические. Общие технические условия | 30.06.1984 | действующий |
Название (англ.): Surgical needles. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические иглы, применяемые для сшивания тканей при хирургических операциях, и устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатами.
Настоящий стандарт не распространяется на атравматические и специальные иглы |
| ГОСТ 26641-85 |
Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1986 | действующий |
Название (англ.): Atraumatic needles. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные атравматические иглы однократного применения, предназначенные для сшивания тканей в процессе хирургических операций.
Стандарт не распространяется на хирургические иглы |
| ГОСТ 28071-89 |
Кусачки костные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Bone nippers. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на костные кусачки (далее кусачки) для проведения операций в хирургии и микрохирургии |
| ГОСТ 28518-90 |
Долота медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Medical chisels. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские долота, предназначенные для долбления и рассечения костей при различных костных операциях |
| ГОСТ 28519-90 |
Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | действующий |
Название (англ.): Medical bone saws. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские пилы (рамы, полотна), применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях.
Настоящий стандарт не распространяется на медицинские механизированные (электрические) пилы |
| ГОСТ 28684-90 |
Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1991 | действующий |
| Название (англ.): Surgical cutters. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические фрезы, применяемые для обработки костных тканей в хирургии и травматологии |
| ГОСТ 30208-94 |
Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии |
| ГОСТ 30324.2-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 30.06.1996 | заменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике.
На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-2-2011 |
| ГОСТ 30393-95 |
Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями |
| ГОСТ 31519-2012 |
Долота медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
| Название (англ.): Medical chisels. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам, предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях |
| ГОСТ Р 50267.2-92 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 30.06.1993 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ, используемым в медицинской практике, которые далее называются “АППАРАТЫ“.
На АППАРАТЫ с номинальной мощностью, не привышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматалогии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта. Эти исключения отмечены в соответствующих требованиях |
| ГОСТ Р 50328.1-92 |
Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии |
| ГОСТ Р 50329-92 |
Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний | | отменён |
| Название (англ.): Surgical instruments. Scissors. General requirements and test methods |
| ГОСТ Р 50330-92 |
Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний | | отменён |
| Название (англ.): Surgical instruments. Non-cutting articulated instruments. General requirements and test methods |
| ГОСТ Р 50331-92 |
Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1994 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями |
| ГОСТ Р 53342-2009 |
Долота медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2010 | действующий |
| Название (англ.): Medical chisels. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам, предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях |
| ГОСТ Р 53343-2009 |
Кусачки костные. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2010 | действующий |
| Название (англ.): Bone nippers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний костных кусачек, предназначенным для перекусывания костных тканей при (в) хирургических и микрохирургических операциях |
| ГОСТ Р 53519-2009 |
Инструменты хирургические. Зажимы кровоостанавливающие. Технические требования и методы испытаний | 31.08.2010 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments. Klemme haemostatic. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний к зажимам кровоостанавливающим, применяемым в хирургии |
| ГОСТ ISO 13402-2011 |
Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Surgical and dental hand instruments. Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инструменты хирургические и стоматологические ручные из нержавеющей стали и устанавливает методы испытаний устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Требования к испытаниям устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию с указанием числа циклов для каждого вида испытаний должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента. Другие виды испытаний также должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента |