| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 4.178-85 |
Система показателей качества продукции. Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
Название (англ.): System of product-quality indices. Medical diagnostic x-ray units. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей кечества рентгеновских медицинских диагностических аппаратов (далее - аппаратов), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты общих требований с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия, карты технического уровня и качества продукции.
Стандарт не распространяется на вычислительные томографы, импульсные аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс, аппараты с накопителями энергии и преобразованием частоты в главной цепи |
| ГОСТ 4.490-89 |
Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей | 01.01.1990 | действующий |
| Название (англ.): Product - quality index system. Electron accelerators for radiotherapy. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов для лучевой терапии и устанавливает номенклатуру показателей |
| ГОСТ 16758-71 |
Аппараты терапевтические радиоизотопные. Термины и определения | 30.06.1971 | действующий |
| Название (англ.): Therapeutical radioisotope apparetuses. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий, относящихся к радиоизотопным терапевтическим аппаратам |
| ГОСТ 23154-78 |
Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия | 01.01.1981 | действующий |
| Название (англ.): Apparatus gamma-therpeutic static and rotary for long-distance irratiation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на гамма-терапевтические статические и ротационные аппараты для дальнедистанционного облучения Нормативные ссылки: ГОСТ 16355-70 ГОСТ 18500-73 ГОСТ 20246-74 |
| ГОСТ 23643-79 |
Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Параметры | 30.06.1980 | действующий |
Название (англ.): Radioisotope therapeutical appratuses for contact irradation. Parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радиоизотопные терапевтические внутриполостные аппараты для контактного облучения.
Стандарт устанавливает основные параметры и нормы гамма-, бета- и нейтронно-терапевтических аппаратов |
| ГОСТ 24658-81 |
Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Общие технические требования | 01.01.1983 | действующий |
| Название (англ.): Radioisotope therapeutical apparatuses for contact irradiation. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радиоизотопные терапевтические внутриполостные аппараты для контактного облучения |
| ГОСТ 24984-81 |
Аппараты рентгеновские медицинские. Символы обслуживания | 30.06.1983 | действующий |
| Название (англ.): Medical X-ray apparatus. Service symbols Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские медицинские аппараты и технические средства к ним и устанавливает символы обслуживания, заменяющие надписи на устройствах управления, регулирования, а также в местах подключения этих устройств |
| ГОСТ 25272-82 |
Аппараты рентгеновские медицинские. Термины и определения | 30.06.1983 | действующий |
Название (англ.): Medical X-ray apparatus. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских рентгеновских аппаратов.
Стандарт не распространяется на импульсные медицинские рентгеновские аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс |
| ГОСТ 25273-82 |
Усилители рентгеновского изображения медицинских аппаратов. Термины и определения | 30.06.1983 | действующий |
Название (англ.): X-ray image intensifier for medical apparatus. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области усилителей рентгеновского изображения медицинских аппаратов.
Стандарт не распространяется на оптические принадлежности, системы переноса и регистрации |
| ГОСТ 25675-83 |
Разъемы высокого напряжения медицинских рентгеновских аппаратов. Типы и основные размеры | 01.01.1984 | действующий |
| Название (англ.): High voltage connectors of medical X-ray apparatuses. Types and basic dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на разъемы высокого напряжения номинальным напряжением 80 кВ при пульсации напряжения 100%, предназначенные для высоковольтных кабелей, соединяющих генераторные устройства с рентгеновскими излучателями в медицинских рентгенодиагностических аппаратах, и устанавливает типы, геометрическую форму, габаритные и присоединительные размеры |
| ГОСТ 26015-83 |
Решетки для медицинской рентгенографии. Общие технические условия | 01.01.1985 | действующий |
Название (англ.): Lattices for medical X-radiography. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на решетки для медицинской рентгенографии, предназначенные для производства рентгеновских снимков.
Настоящий стандарт не распространяется на решетки, укомплектованные ячейковыми растрами |
| ГОСТ 26140-84 |
Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия | 30.06.1985 | действующий |
Название (англ.): X-ray medical apparatus. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские рентгеновские аппараты и комплексы с анодным напряжением рентгеновской трубки от 10 до 400 кВ, предназначенные для рентгенодиагностики и рентгенотерапии, с питанием электрической энергией от источников переменного тока.
Стандарт не распространяется на импульсные аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс, на вычислительные томографы, на аппараты с накопителями энергии и преобразованием частоты в главной цепи, а также на дентальные рентгеновские аппараты с анодным напряжением свыше 125 кВ, электрорентгенографические и перевозимые аппараты Нормативные ссылки: ГОСТ 7248-75 в части медицинских рентгеновских аппаратов |
| ГОСТ 26141-84 |
Усилители рентгеновского изображения медицинских рентгеновских аппаратов. Общие технические требования. Методы испытаний | 30.06.1985 | действующий |
| Название (англ.): X-ray image intensifiers for medical apparatus. General technical requirements. Methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на усилители рентгеновского изображения, предназначенные для медицинских диагностических исследований и входящие в состав рентгеновских аппаратов |
| ГОСТ 26145-84 |
Кассеты рентгеновские медицинские. Общие технические условия | 30.06.1985 | действующий |
Название (англ.): X-ray medical cassetes. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские медицинские кассеты, предназначенные для создания равномерного контакта между усиливающими экранами и рентгеновской пленкой и защиты ее от внешнего светового воздействия, и устанавливает требования к кассетам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт не распространяется на кассеты со встроенными отсеивающими растрами или автоматическими рентгеноэкспонометрами, кассеты. предназначенные для одномоментной (симультанной) томографии, маммографии и педиатрии, а также на вакуумные кассеты и кассеты типов КР, КРЦ |
| ГОСТ 26221-84 |
Растры отсеивающие линейные медицинских рентгеновских аппаратов. Общие технические условия | 30.06.1985 | действующий |
Название (англ.): Anti-scatter linear grids of medical X-ray apparatus. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на отсеивающие линейные растры медицинских рентгеновских аппаратов, предназначенные для ослабления рассеянного излучения при рентгенодиагностических исследованиях в целях увеличения контрастности изображения исследуемого объекта.
Стандарт не распространяется на растры для маммографии.
Растры применяют при напряжении на рентгеновской трубке до 150 кВ |
| ГОСТ 27047-86 |
Экраны для рентгеноскопии и флюорографии. Основные параметры, общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1987 | действующий |
| Название (англ.): Fluoroscopic screens. Basic parameters, general technical requirements and methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на экраны для рентгеноскопии и флюорографии, предназначенные для использования в стационарных, передвижных и переносных рентгенодиагностических установках, во флюорографах, а также в усилителях рентгеновского изображения со световым электронно-оптическим преобразователем |
| ГОСТ 27048-86 |
Экраны усиливающие медицинские. Основные параметры, общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1987 | действующий |
Название (англ.): Intensifying medical screens. Basic parameters, general technical requirements and methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские усиливающие экраны общего назначения (экраны).
Настоящий стандарт не распространяется на медицинские усиливающие экраны специального назначения: для симультанной томографии, ангиографии, маммографии и выравнивающие |
| ГОСТ 27439-87 |
Камеры ионизационные для рентгеновских автоматических реле экспозиции. Основные размеры | 30.06.1988 | действующий |
| Название (англ.): Ionization chamers for X-ray automatic exposure relays. Basic dimension Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ионизационные камеры с предусилителем и без него, применяемые в медицинской рентгенодиагностике для автоматической экспозиции рентгенографической пленки и при электрорентгенографии. |
| ГОСТ 30324.2.29-2012 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:
- используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;
- предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;
- используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации;
включают в себя следующие элементы:
систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения;
систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии;
устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению;
механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента |
| ГОСТ 30324.8-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения |
| ГОСТ 30324.15-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equiment. Part 2. Particular requirements for the safety of capaсitor discharge X- ray generators Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские генераторы с накопительным конденсатором, работающие в прерывистом режиме и использующиеся для медицинской рентгенографии. В этих генератора электрическая энергия для нагрузки рентгеновской трубки полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения.
Требования настоящего стандарта применимы только к электромедицинским изделиям, которые: - в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ; - работают при начальном анодном напряжении 40-150 кВ; - могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВхА; - и в которых нагрузка рентгеновской трубки управляется в высоковольтной цепи |
| ГОСТ 31114.2-2012 |
Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 2. Защитные рентгеновские стекла | 01.01.2015 | принят |
| Название (англ.): Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 2. Protective glass plates Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитные рентгеновские стекла, предназначенные для использования в радиологических установках или в рентгенорадиологическом оборудовании, где через защитное средство должна осуществляться оптическая передача визуального (ТИП SC) или другого (ТИП VI) изображения |
| ГОСТ 31114.3-2012 |
Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 3. Protective clothing and protectives for gonads Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитные устройства такие, как защитная одежда, для защиты людей от ионизирующего излучения до 150 кВ во время медицинского рентгенологического исследования и лечения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными |
| ГОСТ 31599-2012 |
Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии | 01.01.2015 | принят |
| Название (англ.): Cassettes for medical X-ray diagnosis. Radiographic and mammogaphic cassettes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кассеты для общей рентгенографии и маммографии, предназначенные для использования с рентгеновскими экранами в медицинской диагностике. Стандарт не распространяется на специальные кассеты (например, кассеты со встроенными отсеивающими растрами, кассеты для одномоментной томографии). Требования настоящего стандарта являются обязательными |
| ГОСТ Р 50267.0.3-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части |
| ГОСТ Р 50267.1-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.01.2002 | заменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;
- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:
номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;
максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;
нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;
- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;
- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;
- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;
- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 |
| ГОСТ Р 50267.7-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | 01.01.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic X-ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские питающиеся устройства (РПУ) ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата.
Требования настоящего стандарта распространяются на РПУ, применяемые в стоматологии, узлы РПУ, РПУ, которые образуют единое целое с рентгеновским излучателем (моноблочный излучатель), РПУ для стимуляторов при лучевой терапии |
| ГОСТ Р 50267.8-93 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 01.01.1995 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с номинальным анодным напряжением от 10 до 400 кВ, работающие от сети переменного тока |
| ГОСТ Р 50267.11-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы.
Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности.
Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:
- на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;
- технический уход должен осуществляться в установленные сроки;
- пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;
- аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии |
| ГОСТ Р 50267.15-93 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 01.01.1995 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ |
| ГОСТ Р 50267.22-2002 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским лазерным аппаратам и установкам | 01.01.2003 | заменён |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на лазерные аппараты и установки, используемые в медицине, которые являются лазерными изделиями класса 3В или 4 Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 |
| ГОСТ Р 50267.28-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ и их составные части, которые используются только в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, включая КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ. РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА таких аппаратов должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.7 и ГОСТ Р 50267.15 |