| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 4.160-85 |
Система показателей качества продукции. Приборы для измерения мышечной силы (механические). Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): Product-quality index system. Muscle force measuring apparatus (mechanical). Nominclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества приборов для измерения мышечной силы (механических), (далее - приборов), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ); нормы технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию |
| ГОСТ 4.312-85 |
Система показателей качества продукции. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
Название (англ.): Product-quality index system. Diagnostic audio-signal generators. Audiometers. Nomenclature of indices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на диагностические звуковые генераторы сигналов - аудиометры, предназначенные для определения характеристик слуха психоакустическими методами с помощью субъективных аудиологических тестов, и устанавливает номенклатуру показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аудиометров, государственные стандарты с перспективными требованиями, разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аудиометры, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы.
Настоящий стандарт не распространяется на аудиометры:
для речевой аулиометрии;
высокочастотной аудиометрии;
для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания;
объективной аудиометрии |
| ГОСТ 4.372-85 |
Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): Product-quality index system. Medical instrumentation and apparatus for sample processing by electrophoresis. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских приборов и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой продукции, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию |
| ГОСТ 4.389-85 |
Система показателей качества продукции. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Номенклатура показателей | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Product-quality index system. Medical ultrasonic diagnostic instruments. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития приборов, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на приборы, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы |
| ГОСТ 302-79 |
Термометр медицинский максимальный стеклянный. Технические условия | 01.01.1980 | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Medical maximum glass thermometer. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинскому максимальному стеклянному термометру, изготовляемому для потребностей экономики страны и экспорта. Термометр предназначен для измерения температуры тела человека Нормативные ссылки: ГОСТ 302-68 |
| ГОСТ 6915-89 |
Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Apparatus for blood measuring within heard-and-vessel system (mechanical). General technical reguirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манометрические приборы, предназначенные для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова Нормативные ссылки: ГОСТ 6915-80ГОСТ 4.371-85 в части механических приборов |
| ГОСТ 17562-72 |
Приборы измерительные для функциональной диагностики. Термины и определения | 30.06.1973 | действующий |
Название (англ.): Measuring instruments for functional diagnostic. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения измерительных приборов для функциональной диагностики. Настоящий стандарт не распространяется на применяемые для измерения параметров организма человека весы, приборы для линейных измерений, для измерения температуры и газоанализаторы.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов, учебниках, учебных пособиях, технической и справочной литературе |
| ГОСТ 18250-80 |
Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры | 30.06.1980 | действующий |
| Название (англ.): Medical apparatus and devices. Fiber lightguides. Connecting dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские приборы и устройства с волоконными световодами диаметром не более 5 мм и устанавливает основные размеры присоединительных элементов разъема (штуцера и втулки), предназначенного для соединения осветительных блоков с медицинскими приборами и устройствами (непосредственно или с помощью волоконного соединительного жгута) Нормативные ссылки: ГОСТ 18250-72 |
| ГОСТ 18305-83 |
Эндоскопы медицинские. Термины и определения | 01.01.1985 | действующий |
| Название (англ.): Medical endoscopes. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских эндоскопов Нормативные ссылки: ГОСТ 18305-72 |
| ГОСТ 19687-89 |
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Devices for heart bioelectric potentials measurement. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца - электрокардиографы и электрокардиоскопы (приборы), используемые в диагностических целях.
Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний приборов при разработке, последующем производстве для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Виды климатеческих исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150.
Стандарт не распространяяется на вектор-электрокардиографы т вектор-электрокардиоскопы, приборы с автоматическим анализом и диагностикой и приборы специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 19687-84 ГОСТ 26376-84 ГОСТ 4.366-85 |
| ГОСТ 22224-83 |
Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия | 01.01.1984 | действующий |
| Название (англ.): Hand flatspring dynamometers. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ручные плоскопружинные динамометры для измерения мышечной силы кисти руки, предназначенные для эксплуатации в условиях УХЛ 4.2 и О4.2 по ГОСТ 20790-82, и устанавливает требования к динамометрам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и экспорта Нормативные ссылки: ГОСТ 22224-76 |
| ГОСТ 23496-89 |
Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | действующий |
Название (англ.): Nedical optical endoscopes. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы с волоконными световодами, предназначенные для диагностического осмотра внутренних полостей человека и для проведения различных манипуляций и вмешательств (биопсия, полипэктомия, коагуляция и резекция тканей, извлечение инородных тел и др.) под визуальным контролем, и устанавливает общие технические требования на эндоскопы, предназначенные для нужд народного хозяйства и экспорта.
Стандарт не распространяется на эндомикроскопы, а также на комплекс эндоскопа с кино-, теле-, и прочими устройствами, которые используются при эндоскопическом исследовании и лечении Нормативные ссылки: ГОСТ 23496-86 ГОСТ 4.131-85 ОСТ 64-1-169-75 |
| ГОСТ 24263-80 |
Приборы медицинские. Знаки информационные на эндоскопах и их функциональных элементах. Форма и размеры. Технические требования | 30.06.1981 | действующий |
| Название (англ.): Medical apparatus. Information symbols on the endoscopes and their functional elements. Forms and dimensions. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на знаки, предназначенные для информации о назначении и способе воздействия на органы управления эндоскопов и их функциональных элементов с целью изменения их параметров, и устанавливает их форму, размеры и технические требования к ним |
| ГОСТ 24878-81 |
Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Термины и определения | 30.06.1981 | действующий |
| Название (англ.): Electrodes for bioelectrical potential recording. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения понятий в области биоэлектрических электродов, предназначенных для съема биоэлектрических потенциалов, создаваемых органами и тканями человека, находящегося в воздушной и водной средах |
| ГОСТ 25995-83 |
Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1986 | действующий |
Название (англ.): Electrodes for measurement of bioelectric potentials. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на проводящие пассивные электроды: вынесенные и встроенные кожные электрокардиографические, вынесенные кожные электроэнцефалографические, вынесенные кожные и игольчатые электромиографические, предназначенные для съема биоэлектрических потенциалов.
Настоящий стандарт не распространяется на фетальные электроды и электроды, применяемые в экспериментальной медицине |
| ГОСТ 26332-84 |
Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение | 30.06.1985 | действующий |
| Название (англ.): Medical endoscopes. Marking, packing, transportation and storage Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы, предназначенные для осмотра полостей тела человека и для проведения различных манипуляций под контролем зрения (биопсия, коагуляция тканей, извлечение инородных тел), изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом |
| ГОСТ 26831-86 |
Приборы медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие. Общие технические требования. Методы испытаний | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Ultrasonic medical diagnostic pulsecho scanning equipment. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие приборы, предназначенные для получения информации о расположении, форме и структуре органов и тканей и измерения линейных размеров биологических объектов методом ультразвуковой локации.
Стандарт не распространяется на ультразвуковые диагностические эхоимпульсные одномерные приборы |
| ГОСТ 27072-86 |
Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1987 | действующий |
Название (англ.): Audio signal diagnostic generators. Audiometers. General technical requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аудиометры видов климатических исполнений УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 20790-82 для определения характеристик слуха психоакустическими методами при помощи субъективных тестов, а также на отдельные части неаудиометрических приборов, устройств и установок, при помощи которых возможно проведение указанных аудиометрических исследований, предназначенные для народного хозяйства и экспорта.
Стандарт не распространяется на аудиометры, предназначенные для речевой, высокочастотной, объективной аудиометрии, а также для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания (в том числе аудиометры Бекеши) |
| ГОСТ 28703-90 |
Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1992 | действующий |
Название (англ.): Automatic and semiautomatic instruments for indirect measurement of arterial pressure. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления у человека компрессионным методом (ИАД).
Настоящий стандарт не распространяется на ИАД для неонатальных пациентов Нормативные ссылки: ОСТ 42-21-17-84ГОСТ 4.371-85, кроме механических приборов |
| ГОСТ 30324.2.49-2012 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101.
Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга. |
| ГОСТ 30324.18-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения |
| ГОСТ 30324.23-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления | 15.04.1998 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Purticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure manitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ.
Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении.
Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) |
| ГОСТ 30324.25-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях.
Настоящий стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др. |
| ГОСТ 30324.26-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ) |
| ГОСТ 30324.27-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ.
Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта |
| ГОСТ 30324.34-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ.
Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п.
Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления |
| ГОСТ 31515.3-2012 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически.
Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний.
Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30.
Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности |
| ГОСТ 31516-2012 |
Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия | 01.01.2015 | принят |
| Название (англ.): Medical maximum glass thermometrs. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские максимальные стеклянные термометры (стеклянные термометры с максимальным устройством), предназначенные для измерения температуры тела человека в учреждениях здравоохранения и для личного использования, и устанавливает требования к ним |
| ГОСТ Р 50267.18-94 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре | 30.06.1995 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения |
| ГОСТ Р 50267.23-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления | 01.01.1997 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Pаrticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure mоnitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ.
Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении.
Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) |
| ГОСТ Р 50267.25-94 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам | 30.06.1995 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях.
Настоящий стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др. |
| ГОСТ Р 50267.26-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам | 01.01.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equpment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ) |