| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 8778-81 |
Заготовки очковых линз. Технические условия | 01.01.1982 | действующий |
Название (англ.): Blanks for spectacle lenses. Technical conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на заготовки очковых линз из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для изготовления очковых линз по ГОСТ 23265 в климатическом исполнении В 1.1 по ГОСТ 15150.
Стандарт не распространяется на заготовки, предназначенные для изготовления спеченных очковых линз, и на заготовки линз с торической поверхностью Нормативные ссылки: ГОСТ 4995-72 ГОСТ 8778-74 ГОСТ 21434-75 |
| ГОСТ 14934-88 |
Офтальмологическая оптика. Термины и определения | 30.06.1989 | действующий |
| Название (англ.): Ophthalmic optics. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и буквенные обозначения понятий офтальмологической оптики Нормативные ссылки: ГОСТ 14934-80 |
| ГОСТ 18491-90 |
Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Spectacle frames for corrective eye glasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков. Оправы предназначены для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Оправы изготовляют в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Стандарт не распространяется на лорнеты, пенсне и безободковые оправы Нормативные ссылки: ГОСТ 18491-79 ГОСТ 4.308-85 |
| ГОСТ 21306-75 |
Линзы очковые солнцезащитные нефацетированные | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Lenses for protection against sunglare Нормативные ссылки: ГОСТ 11672-65 ГОСТ 14893-69 |
| ГОСТ 23265-78 |
Линзы очковые. Технические условия | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Spectacle lenses. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для нужд народного хозяйства и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт не распространяется на трансфокальные, специальные, солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовляемые по индивидуальным заказам Нормативные ссылки: ГОСТ 1043-71 ГОСТ 4994-68 ГОСТ 5334-67 ГОСТ 6026-70 ГОСТ 7720-69 ГОСТ 10193-72 ГОСТ 15041-69 ГОСТ 16546-71 ГОСТ 16804-71 |
| ГОСТ 24052-80 |
Оптика очковая. Термины и определения | 01.01.1981 | действующий |
| Название (англ.): Optics for glasses. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области очковой оптики |
| ГОСТ 28956-91 |
Линзы контактные. Термины и определения | 30.06.1992 | действующий |
| Название (англ.): Contact lenses. Terms and definitions Область применения: Станадрт устанавливает термины и определения буквенных обозначений понятий, принятых для контактных линз и их изготовления |
| ГОСТ 30808-2002 |
Линзы очковые. Общие технические условия | 30.06.2004 | действующий |
Название (англ.): Spectacles lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Севера.
Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам |
| ГОСТ 31579-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий |
| ГОСТ 31580.2-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| ГОСТ 31580.3-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| ГОСТ 31580.6-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения |
| ГОСТ 31580.7-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз |
| ГОСТ 31585-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем |
| ГОСТ 31586-2012 |
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Soft contact lenses. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения |
| ГОСТ 31622-2012 |
Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов:
- листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8-3,9 мм;
- сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0-6,0 мм) |
| ГОСТ Р 50606-93 |
Оптика и оптические приборы. Диоптриметры | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Optics and optical instruments. Dioptrimeters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к диоптриметрам с аналоговым и цифровым отсчетом, которые дают возможность измерять вершинную рефракцию и призматическое действие сферических и астигматических линз, в том числе установленных в оправах, контактных линз, ориентировать и маркировать их |
| ГОСТ Р 51044-97 |
Линзы очковые. Общие технические условия | 01.01.1998 | заменён |
Название (англ.): Spectacle lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Серева.
Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53950-2010 |
| ГОСТ Р 51193-98 |
Очки корригирующие. Общие технические условия | 01.01.1999 | заменён |
Название (англ.): Spectacle corrections. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения.
Настоящий стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-2009 |
| ГОСТ Р 51193-2009 |
Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования | 01.01.2011 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications Область применения: Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные.
Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-98 |
| ГОСТ Р 51580-2000 |
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения |
| ГОСТ Р 51711-2001 |
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Coloured soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз |
| ГОСТ Р 51831-2001 |
Очки солнцезащитные. Общие технические требования | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Sun glasses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очки с фильтрами нулевой номинальной оптической силы из органических и неорганических материалов, предназначенные для защиты от солнечного излучения, выпускаемые на территории Российской Федерации и ввозимые из-за рубежа, и устанавливает требования к их физическим (механическим, оптическим и другим) характеристикам.
Стандарт не распространяется на очки, предназначенные для защиты от солнечного излучения по предписанию врача, на очки, применяемые в промышленности, на очки с тонированными фильтрами, а также на горнолыжные маски |
| ГОСТ Р 51854-2001 |
Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Sun-protective spectacle lenses. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз.
Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначенные для лечения болезней органов зрения |
| ГОСТ Р 51932-2002 |
Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.
Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу |
| ГОСТ Р 52041-2003 |
Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы определения основных параметров | 01.01.2004 | заменён |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Contact lenses. Test methods for basic characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые контактные линзы независимо от их типа и материала, из которого они изготовлены.
Стандарт устанавливает методы измерения основных параметров контактных линз, предназначенные для использования изготовителями контактных линз, оптометристами и специально обученными специалистами для целей сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53433-2009 |
| ГОСТ Р 53078-2008 |
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности | 31.08.2009 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве.
Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий |
| ГОСТ Р 53433-2009 |
Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений | 01.03.2010 | действующий |
| Название (англ.): Optics ophthalmic.Lenses contact. Methods of measurement Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52041-2003 |
| ГОСТ Р 53939-2010 |
Оптика офтальмологическая. Линзы очковые полуготовые. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.06.2012 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Semi-finished spectacle lens blanks. General specifications. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые однофокальные, многофокальные и прогрессивные полуготовые линзы.
Стандарт устанавливает общие технические требования к оптическим и геометрическим характеристикам полуготовых линз, а также методы их испытаний (измерений) |
| ГОСТ Р 53941-2010 |
Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения | 01.06.2012 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Contact lenses. Part 1. Terms, definitions and letter symbols Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, относящиеся к физическим, химическим и оптическим характеристикам контактных линз, их изготовлению и эксплуатации. Стандарт устанавливает также термины, относящиеся к материалам для ухода за контактными линзами, включает классификацию материалов контактных линз и дает рекомендации по этикетированию технических требований к контактным линзам.
Термины и буквенные обозначения, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности |
| ГОСТ Р 53950-2010 |
Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия | 01.06.2012 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Unsut finished spectacle lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт не распространяется на солнцезащитные, светозащитные (цветные) и фотохромные очковые линзы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51044-97 |
| ГОСТ Р ИСО 8612-2010 |
Приборы офтальмологические. Тонометры | 01.03.2011 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic instruments. Tonometers Область применения: Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления.
В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение.
Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой |