Номер | Название |
Дата введения | Статус |
ГОСТ 4.129-85 |
Система показателей качества продукции. Техника криогенная медицинская. Номенклатура показателей | 30.06.1986 | действующий |
Название (англ.): Indices system of product quality. Medical cryogenic technique (engineering). Indicies nomenclature Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества криогенной медицинской (лечебной) техники, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития ТКМЛ, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также показателей качества, включаемых в ТЗ на ОКР, ТУ, КУ и эксплуатационную документацию.
Стандарт не распространяется на гипотермические аппараты и установки |
ГОСТ 4.370-85 |
Система показателей качества продукции. Механические анализаторы биологических жидкостей. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
Название (англ.): Product-quality index system. Mechanical analysers of biological liquiods. Nomenclature of indices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей из стекла и анализатора гемокоагуляции электромеханического, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции |
ГОСТ 3302-83 |
Пузыри резиновые для льда. Технические условия | | заменён |
Название (англ.): Rubber ice bags. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые пузыри для льда, предназначенные для местного охлаждения тела Нормативные ссылки: ГОСТ 3302-78ГОСТ 3302-95 |
ГОСТ 17651-72 |
Тара стеклянная для лекарственных средств. Метод определения светозащитных свойств | 30.06.1973 | действующий |
Название (англ.): Glass containers for medicines. Test methods for determination of light-protective properties Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянную тару для лекарственных средств, изготовленную из нейтрального светозащитного стекла.
Стандарт устанавливает метод определения светозащитных свойств измерением светопропускания в области спектра от 290 до 450 нм |
ГОСТ 19809-85 |
Стекло медицинское. Метод определения водостойкости | 01.01.1987 | действующий |
Название (англ.): Medical glass. Determination of water resistance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинское стекло и устанавливает метод определения водостойкости Нормативные ссылки: ГОСТ 19809-74 |
ГОСТ 19810-85 |
Стекло медицинское. Метод определения щелочестойкости | 01.01.1987 | действующий |
Название (англ.): Medical glass. Determination of alkali resistance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинское стекло и устанавливает метод определения щелочестойкости Нормативные ссылки: ГОСТ 19810-74 |
ГОСТ 28311-89 |
Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1990 | действующий |
Название (англ.): Laboratory medical dosers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские лабораторные дозаторы жидкостей, предназначенные для формирования объемов доз биологических жидкостей и жидких реактивов при проведении анализа в лабораториях медицинских учреждений.
Настоящий стандарт не распространяется на дозаторы жидкостей, встроенные в другие приборы или являющиеся составными частями специальных систем и комплексов, дозаторы однократного использования, а также дозаторы, предназначенные для дозирования биожидкостей и реактивов в подогретом состоянии |
ГОСТ Р 52896-2007 |
Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования | 30.09.2008 | действующий |
Название (англ.): Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP).
Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности.
Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и эксплуатации оборудования для производства твердых лекарственных форм, предназначенных для орального применения (таблеток, капсул, порошков и пр.) |
ГОСТ Р ИСО 16061-2011 |
Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования | 01.03.2012 | действующий |
Название (англ.): Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта.
Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем.
Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами |