| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС) |
| ГОСТ Р 52976-2008 |
Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования | 30.04.2009 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. First database structure of medical statistics of medical entity for electronic exchange of these data. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к составу данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для обеспечения электронного обмена этими данными при информационном взаимодействии автоматизированных информационных систем.
Настоящий стандарт распространяется на автоматизированные информационные системы, формирующие или использующие данные медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения.
Понятие электронного обмена используется с целью распространения области применения стандарта только на данные медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения, используемые для взаимодействия автоматизированных информационных систем |
| ГОСТ Р 52977-2008 |
Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования | 30.04.2009 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Structure of data about interconnections of the treated patients for the electronic exchange of these data. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к составу данных при организации взаиморасчетов между субъектами системы медицинского страхования для обеспечения электронного обмена при информационном взаимодействии автоматизированных информационных систем.
Настоящий стандарт распространяется на автоматизированные информационные системы, формирующие или использующие данные взаиморасчетов за пролеченных пациентов по программе медицинского страхования.
Понятие “электронный обмен“используется с целью распространения области применения стандарта только на данные взаиморасчетов за пролеченных пациентов по программе медицинского страхования, используемые при взаимодействии автоматизированных информационных систем |
| ГОСТ Р 52978-2008 |
Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования | 30.04.2009 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Database structure of medical entity for electronic exchange of these data. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к составу данных электронного паспорта лечебно-профилактического учреждения для обеспечения электронного обмена этими данными при информационном взаимодействии автоматизированных информационных систем.
Настоящий стандарт распространяется на автоматизированные информационные системы, формирующие или использующие данные электронного паспорта лечебно-профилактического учреждения.
Понятие “электронный обмен“используется с целью распространения области применения стандарта только на данные электронного паспорта лечебно-профилактического учреждения, используемые для взаимодействия автоматизированных информационных систем |
| ГОСТ Р 52979-2008 |
Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования | 30.04.2009 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Database organization of policy of medical insurance for electronic data interchange. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к составу данных сводного регистра застрахованных граждан Российской Федерации в системе медицинского страхования для обеспечения электронного обмена этими данными при информационном взаимодействии автоматизированных информационных систем.
Настоящий стандарт распространяется на автоматизированные информационные системы, формирующие или использующие данные сводного регистра застрахованных граждан в системе медицинского страхования.
Понятие “электронный обмен“используется с целью распространения области применения стандарта только на данные сводного регистра застрахованных граждан, используемые для взаимодействия автоматизированных информационных систем |
| ГОСТ Р 53395-2009 |
Информатизация здоровья. Основные положения | 30.06.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Basic regulations Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие для Российской Федерации положения комплекса национальных стандартов информатизации сферы здравоохранения и определяет для этого комплекса:
- основные цели и задачи стандартизации;
- организацию работ по стандартизации;
- структуру комплекса стандартов и их обозначения.
Настоящий стандарт предназначен для применения на всей территории Российской Федерации организациями, учреждениями, предприятиями всех форм собственности, коллективами и отдельными лицами, участвующими в разработке национальных стандартов информатизации здоровья и использующими их в работе; техническими комитетами по стандартизации; министерствами (ведомствами) и другими органами управления, осуществляющими планирование, организацию и проведение мероприятий по информатизации сферы здравоохранения |
| ГОСТ Р 54472-2011 |
Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 4. Безопасность | 01.08.2012 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Electronic health record communication. Part 4. Security Область применения: Настоящий стандарт описывает методологию специфицирования привилегий, необходимых для доступа к данным ЭМК. Эта методология является частью общей архитектуры передачи ЭМК, описанной в стандарте ИСО 13606-1.
В настоящем стандарте рассматриваются требования, которые специфичны для передачи ЭМК и для представления и передачи сопутствующей информации, которая необходима для принятия решения о доступе. В нем также содержатся ссылки на общие требования информационной безопасности, применимые к передаче ЭМК, и указания на технические решения и стандарты, описывающие детали служб, удовлетворяющих этим требованиям |
| ГОСТ Р 54481-2011 |
Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи | 01.08.2012 | действующий |
| Название (англ.): Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 30300. Transport profile. Infrared wireless Область применения: Область действия настоящего стандарта распространяется на определение IrDA-совместимого транспортного профиля, предназначенного для взаимосвязи медицинских приборов, использующих инфракрасный канал ближнего действия, в дополнение к ИСО/ИИЭР 11073-30200, который определяет физический уровень кабельного соединения. Кроме того, настоящий стандарт отражает/представляет накопленный опыт работы с персональными информационными устройствами (PDA) и сетевыми точками доступа, поддерживающими связь по инфракрасному каналу IrDA |
| ГОСТ Р 54624-2011 |
Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы | 01.09.2012 | действующий |
| Название (англ.): Health informatics. Controlled health terminology. Structure and high-level indicators Область применения: Настоящий стандарт определяет основные положения, необходимые и достаточные для создания контролируемой медицинской терминологии. Он применим ко всем сферам здравоохранения, в которых осуществляются хранение или использование информации |
| ГОСТ Р ИСО 12052-2009 |
Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Digital imaging and communication in medicine (DICOM) including workflow and data management Область применения: В сфере информатизации здоровья, настоящий стандарт связан с обменом цифровыми изображениями и относящейся к ним информацией, связанной с формированием и управлением этими изображениями, между медицинским оборудованием, формирующим изображения, и системами, связанными с управлением и передачей информации.
Настоящий стандарт предназначен для облегчения достижения функциональной совместимости медицинского оборудования, формирующего изображения, и информационных систем. Настоящий стандарт устанавливает:
- набор протоколов, которые должны использоваться системами, претендующими на соответствие настоящему стандарту;
- синтаксис и семантику команд и связанных с ними информационных моделей, обеспечивающих эффективную передачу информации между реализациями настоящего стандарта;
- информацию, которая должна быть предоставлена для реализации, претендующей на соответствие настоящему стандарту.
Настоящий стандарт не устанавливает:
- детали реализации любого положения настоящего стандарта в устройствах или системах, претендующих на соответствие;
- полный набор свойств и функций, ожидаемых от более крупной системы, созданной посредством интеграции группы устройств и систем, претендующих на соответствие настоящему стандарту;
- процедуру тестирования/проверки для оценки соответствия реализации настоящему стандарту.
В сфере информатизации здоровья медицинским системам, формирующим изображения, и оборудованию, связанному с управлением и передачей медицинской визуальной информации, возможно, потребуется взаимодействовать с другими системами из этой сферы. При этом обмен данными с такими системами может входить в область применения других стандартов |
| ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям | | заменён |
| Название (англ.): Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
| ГОСТ Р ИСО 17090-2-2010 |
Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата | 01.08.2011 | действующий |
| Название (англ.): Health informatics. Public key infrastructure. Part 2. Certificate profile Область применения: Настоящий стандарт определяет основные профили сертификатов, требуемые для обмена медицинской информацией внутри одной организации, между организациями и при трансграничном обмене. Он определяет детали применения цифровых сертификатов в области здравоохранения и фокусируется, в частности, на особенностях профилей сертификатов, специфичных для здравоохранения |
| ГОСТ Р ИСО 17090-3-2010 |
Информатизация здоровья. Иинфраструктура с открытым ключом. Часть 3. Управление политиками центра сертификации | 01.08.2011 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Public key infrastructure. Part 3. Policy management of certificate authority Область применения: В настоящем стандарте приведены методические указания по вопросам управления сертификатами, возникающим при использовании цифровых сертификатов в сфере здравоохранения. В нем определены структура и минимальные требования к политикам по сертификатам, а также структура регламента центра сертификации.
Кроме того, настоящий стандарт устанавливает правила, необходимые для защиты информации в сфере здравоохранения при международном взаимодействии, и определяет необходимый минимальный уровень безопасности применительно к аспектам, специфичным для здравоохранения |
| ГОСТ Р ИСО 17115-2009 |
Информатизация здоровья. Словарь для терминологических систем | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Vocabulary for terminology systems Область применения: Настоящий стандарт формулирует определения набора базовых понятий, необходимых для описания формализованных систем представления понятий, особенно в сфере медико-санитарных наук, и описывает представление понятий и характеристик, особенно для использования в формальных компьютерных системах представления понятий. Основной целью настоящего стандарта является обеспечение возможности точного описания контекстных моделей, представленных в других стандартах.
Принципы, описанные в ИСО/TC 37, расширены в настоящем стандарте до формальной системы, подходящей для информатизации здоровья.
Возможными способами применения настоящего стандарта являются следующие:
- описание формальных определений, их элементов и их взаимосвязи;
- описание шаблонов представления понятий в отдельной области |
| ГОСТ Р ИСО 17432-2009 |
Информатизация здоровья. Сообщения и обмен информацией. Веб-доступ к постоянным объектам DICOM | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Messages and communication. Web access to DICOM persistent objects Область применения: Настоящий стандарт определяет веб-сервис для доступа и воспроизведения объектов DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine – Цифровые изображения и связь в медицине) (например, изображений, иллюстрированных медицинских отчетов). Такие услуги требуются для распределения результатов и изображений между медицинскими специалистами. Настоящий стандарт предлагает простой механизм доступа к объектам DICOM с HTML-страниц или из XML-документов, по протоколу HTTP/HTTPs с использованием уникальных идентификаторов DICOM (DICOM UIDs). Данные могут по желанию запрашивающей стороны быть получены либо в виде, готовом для просмотра (например, в формате JPEG или GIF), либо в исходном формате DICOM.
Настоящий стандарт не рассматривает возможности веб-поиска изображений DICOM. Настоящий стандарт относится только к постоянным объектам DICOM (но не к другим объектам DICOM и не к объектам, не охватываемым стандартом DICOM). Также настоящий стандарт не включает контроль доступа, выходящий за пределы механизмов безопасности, обычно доступных для веб-приложений |
| ГОСТ Р ИСО 18104-2011 |
Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала | 01.08.2012 | действующий |
| Название (англ.): Health informatics. Integration of a reference terminology model for nursing Область применения: Целью настоящего стандарта является создание базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала, согласующейся с целями и задачами моделей других специфических медицинских терминологий, т.е. создание более унифицированной базовой модели терминологии. Настоящий стандарт включает в себя разработку базовых моделей терминологий для диагнозов и действий медицинских сестер и соответствующих терминов и определений для их реализации |
| ГОСТ Р ИСО 20301-2009 |
Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Основные характеристики | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Plastic health cards. General characteristics Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях подтверждения идентификации как поставщика медицинских информационных приложений, так и владельца пластиковой медицинской карты, что необходимо при обмене информацией с помощью карт, выпускаемых для использования при оказании медицинской помощи.
Настоящий стандарт рассматривает только машиночитаемые карты типа ID-1, определенные в ISO/IEC 7810:2003, которые выпущены для реализации услуг здравоохранения на территории, пересекаемой национальными границами двух или больше стран/регионов.
Настоящий стандарт применяется в том случае, когда эмитент пластиковой медицинской карты и поставщик карточного приложения являются одной и той же стороной.
Настоящий стандарт содержит прямые указания или ссылается на стандарты ISO, описывающие физические характеристики карт и методы записи на них. Безопасность должна быть обеспечена в соответствии с требованиями безопасности каждой конкретной системы пластиковых медицинских карт.
Кроме того, настоящий стандарт регламентирует визуальную информацию, записанную на поверхности пластиковой медицинской карты |
| ГОСТ Р ИСО 20302-2009 |
Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Plastic health cards. Numbering system and registration procedure for issuer identifiers Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях подтверждения с помощью системы нумерации и процедур регистрации идентификации поставщика медицинских информационных приложений и владельца пластиковой медицинской карты, что необходимо при обмене информацией с помощью карт, выпускаемых для использования при оказании медицинской помощи.
Настоящий стандарт рассматривает только машиночитаемые карты типа ID-1, определенные в ISO/IEC 7810:2003, которые выпущены для реализации услуг здравоохранения на территории, пересекаемой национальными границами двух или больше стран/регионов.
Настоящий стандарт применим в том случае, когда эмитент пластиковой медицинской карты и поставщик карточного приложения являются одной и той же стороной.
Настоящий стандарт применяется непосредственно или ссылается на стандарты ISO по вопросам физических характеристик карт и методов записи на них. Безопасность должна быть обеспечена в соответствии с требованиями безопасности каждой конкретной системы пластиковых медицинских карт.
Кроме того, настоящий стандарт регламентирует визуальную информацию, записанную на поверхности пластиковой медицинской карты |
| ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 1: General structure Область применения: Настоящий стандарт определяет структуру данных, содержащихся на пластиковых картах, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ISO/IEC 7810:2003.
Настоящий стандарт не применяется к многофункциональным картам.
Настоящий стандарт, используя язык UML, определяет общую структуру данных для различных типов объектов, определенных в других частях стандарта ISO 21549 |
| ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 2: Сommon objects Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы формирования структуры и содержания общих информационных объектов, которые по значению или по ссылке используются для создания других информационных объектов, хранящихся на пластиковых картах пациентов.
Настоящий стандарт применим в случаях, когда такие данные записываются на пластиковые карты, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ISO/IEC 7810:2003.
Настоящий стандарт определяет базовые типы данных, но не определяет и не задает специфичные структуры данных, предназначенные для хранения на пластиковых картах.
В область применения настоящего стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации (хотя описанные в нем структуры могут содержать релевантные информационные объекты, определенные в других документах):
- кодирование текстовых данных;
- функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт в зависимости от их конкретного применения, как например, защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, имеющих отношение к этим функциям;
- службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых типов карт, например микропроцессорных карт;
- процедуры инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом).
В область применения настоящего стандарта не входит также:
- физические или логические решения по практическому функционированию конкретных типов пластиковых карт;
- дальнейшая обработка сообщений за пределами интерфейса между двумя системами;
- определение формы, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способа их визуального представления на пластиковой карте или где-либо еще |
| ГОСТ Р ИСО 21549-3-2009 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 3. Limited clinical data Область применения: В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), текста и абстрактной синтаксической нотации (ASN.1) описываются и определяются информационные объекты основных клинических данных, которые используются по значению или по ссылке непосредственно в пластиковых картах пациентов.
Настоящий стандарт применим в случаях, когда такие данные записываются на пластиковые карты, физические размеры которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ISO/IEC 7810:2003.
Настоящий стандарт определяет базовую структуру данных, содержащихся в информационном объекте основных клинических данных, но не определяет и не задает специфичные структуры данных, предназначенные для хранения на пластиковых картах. В частности, информационный объект основных клинических данных предназначен для использования при оказании скорой и неотложной медицинской помощи, но при этом он не рассчитан на то, что эти данные будут достаточными.
В область применения настоящего стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации (хотя описанные в нем структуры могут содержать релевантные информационные объекты, определенные в других документах):
- кодирования текстовых данных;
- функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт в зависимости от их конкретного применения, как например, защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, имеющих отношение к этим функциям;
- службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых типов карт, например, микропроцессорных карт;
- процедуры инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом).
В область применения настоящего стандарта не входят также:
- физические или логические решения по практическому функционированию конкретных типов пластиковых карт;
- дальнейшая обработка сообщений за пределами интерфейса между двумя системами;
- определение формы, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способа их визуального представления на пластиковой карте или где-либо еще |
| ГОСТ Р ИСО 21549-4-2009 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Patient healthcard data. Part 4. Extended clinical data Область применения: Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда данные записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, соответствующими физическим размерам ID-1, определенным в ИСО 7810.
Настоящий стандарт определяет базовую структуру данных, содержащихся в информационном объекте расширенных клинических данных, но не определяет и не предписывает для хранения на картах конкретные наборы данных.
В область применения настоящего стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации:
- кодирование текстовых данных;
- функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт в зависимости от их конкретного применения, например защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, относящихся к этим функциям;
- службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых карт, например, микропроцессорных карт;
- процессы инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты, и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом).
Поэтому требования настоящего стандарта не распространяются на:
- физические или логические решения по практическому функционированию пластиковых карт конкретных типов;
- дальнейшую обработку сообщений за пределами интерфейса между двумя системами;
форму, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способ их визуального представления на пластиковой карте или где-либо еще |
| ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные | 01.08.2011 | действующий |
| Название (англ.): Health informatics. Patient healthcard data. Part 5. Identification data Область применения: Настоящий стандарт определяет общие положения о содержании и структуре идентификационных данных, хранящихся на пластиковых медицинских картах. Он определяет базовую структуру данных, но не определяет конкретные наборы данных для хранения на картах |
| ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010 |
Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные | 01.08.2011 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Patient healthcard data. Part 6. Administrative data Область применения: Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда административные данные записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ИСО/МЭК 7810 [1].
Настоящий стандарт определяет общие положения о содержании и структуре административных данных, хранящихся на пластиковых медицинских картах. Он определяет базовую структуру данных, но не определяет конкретные наборы данных для хранения на картах |
| ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010 |
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения | 01.08.2011 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Patient healthcard data. Part 7. Medication data Область применения: Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда данные о лекарственных назначениях записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ИСО/МЭК 7810.
Настоящий стандарт определяет базовую структуру данных, содержащихся в информационном объекте лекарственных назначений, но не определяет и не предписывает конкретные наборы данных для хранения на картах.
Настоящий стандарт предназначен для карт, предоставляющих информацию другим медицинским работникам, пациенту или непрофессиональному лицу, выполняющему уход за пациентом.
Описанная в нем структура данных может быть использована для передачи нового рецепта от лица, выписывающего рецепт, аптеке или лицу, отпускающему лекарственные средства |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009 |
Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Interoperability of telehealth systems and networks. Part 1. Introduction and definitions Область применения: Настоящий стандарт содержит краткое описание функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения, а также определения самого телездравоохранения и связанных с ним терминов.
Сфера применения настоящего стандарта не распространяется на проверку соответствия и функциональной совместимости или функциональные спецификации систем и сетей телездравоохранения.
Более подробное описание вопросов, связанных с функциональной совместимостью систем и сетей телездравоохранения, допускающих применение в режиме реального времени (включая видео-, аудио- и информационные конференции) приведено в ИСО 16056-2, в котором установлены стандарты на системы телездравоохранения реального времени, рассмотрены вопросы функциональной совместимости приложений телездравоохранения и определены требования к системам и сетям телездравоохранения по функциональной совместимости. В других стандартах будут определены требования, относящиеся к функциональной совместимости систем телездравоохранения, в которых используются технологии промежуточного хранения данных и потоковой передачи данных |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1-2009 |
Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 1. Структура и общие сведения | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Public key infrastructure. Part 1. Framework and overview Область применения: Настоящий стандарт определяет основные понятия инфраструктуры с открытым ключом (ИОК) в сфере здравоохранения и определяет структуру требований по функциональной совместимости, необходимых для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе ИОК. В нем также установлены основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные сервисы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где может быть востребована ИОК.
В настоящем стандарте представлены краткое введение в шифрование с открытым ключом и базовые компоненты ИОК в сфере здравоохранения. Кроме того, в нем определены сертификаты различных типов, сертификаты подлинности открытого ключа и связанные с ними сертификаты атрибутов для участвующих сторон, самоудостоверенные сертификаты уполномоченных лиц по сертификации (УС), иерархии и объединяющие структуры уполномоченных лиц по сертификации |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 |
Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья | 30.06.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Health informatics profiling framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общую основу для описания артефактов в стандартах по информатизации здоровья. Целью схемы профилирования в информатизации здоровья (СПРИЗ) является предоставление непротиворечивого способа описания и классификации артефактов в области стандартов по информатизации здоровья.
СПРИЗ устанавливает общие принципы и словарь терминов для описания комплексной области разнообразных проектов по стандартизации информатизации здоровья и поддерживающих их артефактов. Применение СПРИЗ должно способствовать использованию уже имеющихся знаний в сфере информатизации здоровья и улучшить выявление возможностей по согласованию, координации и кооперации при разработке стандартов по информатизации здоровья |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 |
Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья | 01.09.2008 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Reguirements for an electronic health record architecture Область применения: Целью настоящего стандарта является сбор и упорядочение комплекса клинических и технических требований к архитектуре электронного учета здоровья (АЭУЗ), которая поддерживает использование, совместный доступ и обмен электронными записями, касающимися здоровья, в разных областях здравоохранения, странах и моделях организации здравоохранения.
Настоящий стандарт содержит требования к АЭУЗ, но не определяет спецификацию самой архитектуры |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 |
Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст | 01.07.2010 | действующий |
| Название (англ.): Health informatics. Electronic health record. Definition, scope and context Область применения: Настоящий стандарт определяет практическую классификацию электронного учета здоровья (ЭУЗ), дает простые определения основных категорий ЭУЗ и дополнительные описания характеристик ЭУЗ и реализующих его систем |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 |
Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Health indicators conceptual framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общую концептуальную модель показателей состояния здоровья в области информатики в здравоохранении. Целью настоящего стандарта является разработка общего словаря и концептуальных определений для модели, которые:
- определяют необходимые уровни и подуровни, необходимые для описания здоровья населения и эффективности системы здравоохранения;
- являются существенно более широкими (стоят на более высоком уровне), что позволяет им охватить множество систем здравоохранения; и
- являются всесторонними, охватывающими все показатели, относящиеся к результатам здравоохранения и функционирования системы здравоохранения, а также к потребительским, региональным и национальным вариациям.
Настоящий стандарт не определяет и не описывает отдельные показатели или специфические элементы данных концептуальной модели показателей состояния здоровья. В качестве последующего шага он предполагает, что метаданные последовательного адреса элемента потока операций или характеристики и общие свойства реальных показателей могут содержаться в концептуальной модели показателей состояния здоровья.
Определение эталонов и/или подходы, используемые при определении эталонов, находятся вне области применения настоящего стандарта |
| ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 |
Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Health informatics. Privilege management and access control. Part 1. Overview and policy management Область применения: Целью настоящего стандарта является обеспечение поддержки потребностей совместного доступа к медицинской информации различных административно независимых поставщиков медицинской помощи, учреждений здравоохранения, страховых медицинских организаций, их пациентов, персонала и коммерческих партнеров. Кроме того, настоящий стандарт предназначен для обеспечения поддержки запросов информации, поступающих как от отдельных лиц, так и от информационных систем.
В настоящем стандарте определены методы управления авторизацией и контроля доступа к данным и/или функциям.
Настоящий стандарт в перспективе должен применяться как на локальном, так и на региональном или национальном уровне.
Настоящий стандарт поддерживает взаимодействие между несколькими менеджерами авторизации, которые могут действовать независимо от организационных и политических границ.
Настоящий стандарт не включает в себя детали, связанные с конкретными платформами и реализациями. В нем не определяются сервисы и протоколы защиты технической передачи данных, определенные в других стандартах, например в ENV 13608, а также методы аутентификации |