| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-10. Constancy tests. X-ray equipment for mammography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:
а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;
б) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с рентгеновским аппаратом для маммографии, в котором используются усиливающие экраны с рентгенографической пленкой.
Настоящий стандарт не распространяется на приспособления рентгеновского аппарата, такие как пластины для биопсии и устройства распознавания формы.
Настоящий стандарт разработан для аппарата для маммографии без цифровых устройств визуализации изображения.
Настоящий стандарт определяет:
- эксплуатационные параметры, характеризующие работу узлов рентгеновского аппарата;
- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и предотвращая неоправданное облучение пациента.
Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:
- механической и электрической безопасности;
- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;
- улучшения качества изображения |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-11. Constancy tests. Equipment for general direct radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:
а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;
б) обрабатывают, представляют и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с диагностическими рентгеновскими системами, использующими рентгенографическую пленку в прямой рентгенографии.
Настоящий стандарт не распространяется на аппараты специального назначения, такие как рентгеновский аппарат для маммографии или дентальный рентгеновский аппарат.
Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:
- механической и электрической безопасности;
- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;
- улучшения качества изображения |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-1. Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы рентгеновского аппарата, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента при рентгенодиагностических исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем.
Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний следующих рентгеновских аппаратов и вспомогательного оборудования, используемых в:
- рентгенографии:
стационарный рентгеновский аппарат;
передвижной рентгеновский аппарат;
рентгеновский аппарат для рентгенографии черепа;
рентгеновский аппарат для рентгенографии легких;
рентгеновский аппарат для томографии (за исключением компьютерной томографии);
рентгенографические устройства (устройство для прицельных снимков) для рентгеноскопии;
рентгеновский аппарат для ангиографии (за исключением ДСА - дигитальной субтракционной ангиографии);
рентгеновский аппарат для кинорентгенографии;
- рентгеноскопии:
рентгеновский аппарат для рентгеноскопии, включая комбинированный рентгенографический и рентгеноскопический аппарат.
Настоящий стандарт применим к производству рентгеновского излучения в цифровых системах и к используемым в таких системах приспособлениях. Настоящий стандарт не распространяется на части рентгенодиагностических аппаратов, предназначенных для получения цифрового изображения или его обработки.
Настоящий стандарт не распространяется на дентальные рентгеновские аппараты, аппараты для маммографии и симуляторы для лучевой терапии |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-2. Imaging performance of mammographic X-ray equipment. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод контроля эксплуатационных характеристик элементов рентгеновского аппарата, влияющих на качество изображения рентгенограмм, получаемых на рентгеновских аппаратах для маммографии с использованием рентгенографических пленок с усиливающими экранами, которые используются в режиме контактных снимков (без увеличения) и снимков с увеличением.
Настоящий стандарт не распространяется на такие специальные приспособления, как компрессионные пластины для биопсии или устройства для стереотаксиса |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-3. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-3. Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography (DSA). Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики изображения, получаемого с помощью рентгеновского аппарата для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) с системой визуализации, который состоит из рентгеновского генератора с излучателем, приемника изображения - рентгенотелевизионной системы с усилителем рентгеновского изображения, средств преобразования изображения в цифровую форму и средств обработки цифрового изображения, системы сохранения и преобразования изображения, включая субтракцию, а также видеоконтрольных устройств (мониторов).
Требования настоящего стандарта не распространяются на аппараты для цифровой рентгенодиагностики общего назначения. Если в таких аппаратах предусмотрена функция ЦСА, то применение стандарта ограничено только этой функцией аппаратов |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-4. Imaging performance of dental X-ray equipment. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы дентальных рентгеновских аппаратов, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента.
Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний дентальных рентгеновских аппаратов с интраоральным и экстраоральным приемниками рентгеновского изображения. Стандарт распространяется на получение и обработку дентальных снимков на пленке и цифровых изображений.
Настоящий стандарт определяет:
- эксплуатационные параметры вышеупомянутых элементов рентгеновского аппарата, влияющие на качество изображения и дозу на пациента;
- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах.
Настоящий стандарт не устанавливает допусков на проверяемые характеристики. В нем не рассматриваются вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические характеристики рентгеновского аппарата и программное обеспечение, за исключением характеристик, непосредственно влияющих на качество изображения и дозу на пациента |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-5-2008 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях лучевой диагностики. Часть 3-5. Приемочные испытания. Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии | 01.09.2009 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-5. Acceptance tests. Imaging performance of computed tomography X-ray equipment Область применения: Настоящий стандарт серии МЭК 61223 распространяется на компоненты сканеров для компьютерной томографии (КТ-сканеров), которые влияют на качество изображения, дозу, получаемую пациентом, и позиционирование пациента.
Настоящий стандарт:
- определяет основные параметры, относящиеся к исполнению КТ-сканеров в отношении качества изображения, дозы, получаемой пациентом, и позиционирования;
- определяет методы испытаний основных параметров;
- оценивает достаточность параметров, определенных в сопроводительных документах |
| ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 |
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля | 01.01.2001 | отменён |
Название (англ.): Medical electrical eguipment. Characteristics of electro-optikal X-ray image intensifiers. Part 1. Determination of the entrance field size Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Настоящий стандарт устанавливает метод определения размера входного поля электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения |
| ГОСТ Р МЭК 61262.3-99 |
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости | 01.01.2001 | отменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 3. Determination of the luminance distribution and luminance non-uniformity Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов.
Настоящий стандарт устанавливает метод определения распределения и неравномерности яркости усилителей рентгеновского изображения при условии равномерного распределения рентгеновского облучения во входной плоскости |
| ГОСТ Р МЭК 61262.5-99 |
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2001 | отменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 5. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов.
Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности регистрации (Кэ) электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения посредством анализа амплитудного спектра импульсов сцинтилляций фотонов, вызванных гамма-излучением.
Этот метод применяют только для электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения со скоростью затухания свечения на выходе, примерно равной или выше по отношению к люминофору Р-20 |
| ГОСТ Р МЭК 61262.6-99 |
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали | 01.01.2001 | отменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 6. Determination of the contrast ratio and veiling glare index Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов.
Настоящий стандарт устанавливает метод определения коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения |
| ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 |
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции | 01.01.2001 | отменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of modulation transfer function Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов.
Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения |
| ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in the determination of characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытания для определения характеристик систем или компонентов медицинских диагностических рентгеновских аппаратов, в процессе которых требуются точно определенные условия излучения.
За исключением маммографии настоящий стандарт не распространяется на условия излучения, при которых “скачки“при поглощении излучения элементами специально используются для изменения свойств пучка рентгеновского излучения (например фильтры из редкоземельных элементов).
Стандарт не устанавливает методы измерения чувствительности систем “экран-пленка“ |
| ГОСТ Р МЭК 61347-1-2011 |
Устройства управления лампами. Часть 1. Общие требования и требования безопасности | 01.07.2012 | действующий |
Название (англ.): Lamp controlgear. Part 1. General and safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и требования безопасности к устройствам управления лампами, питаемым от источников постоянного тока до 250 В включительно и/или переменного тока до 1000 В включительно частотой 50 или 60 Гц.
Настоящий стандарт распространяется также на нестандартизованные устройства управления лампами |
| ГОСТ Р МЭК 61347-2-3-2011 |
Устройства управления для ламп. Часть 2-3. Частные требования к аппаратам пускорегулирующим электронным, питаемым от источников переменного тока, для трубчатых люминесцентных ламп | 01.07.2012 | действующий |
Название (англ.): Lamp controlgear. Part 2-3. Particular requirements for a.c. supplied electronic ballasts for fluorescent lamps Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к аппаратам пускорегулирующим электронным (далее – ЭПРА), питаемым от источников переменного тока напряжением до 1000 В включительно частотой 50 или 60 Гц, с рабочими частотами, отличающимися от частоты источника питания люминесцентных ламп по МЭК 60081 и МЭК 60901, и других люминесцентных ламп, работающих на высокой частоте.
Частные требования к ЭПРА со средствами защиты от перегрева приведены в приложении С.
Частные требования к ЭПРА, питаемым от переменного и постоянного тока, для аварийного освещения, приведены в приложении J.
Требования к рабочим характеристикам ЭПРА установлены в МЭК 60929 Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 928-98 |
| ГОСТ Р МЭК 61347-2-13-2011 |
Устройства управления лампами. Часть 2-13. Частные требования к электронным устройствам управления, питаемым от источников постоянного или переменного тока, для светодиодных модулей | 01.07.2012 | действующий |
Название (англ.): Lamp controlgear. Part 2-13. Particular requirements for d.c. or a.c. supplied electronic controlgear for light emitting diode modules Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к электронным устройствам управления для светодиодных модулей, питаемым от источников постоянного тока напряжением до 250 В и переменного тока напряжением до 1000 В частотой 50 или 60 Гц, создающим напряжение с частотой, отличающейся от частоты сети.
Устройства управления для светодиодных модулей, установленные в настоящем стандарте, позволяют обеспечивать постоянное напряжение или постоянный ток при безопасных сверхнизких напряжениях или напряжениях, эквивалентных безопасным сверхнизким напряжениям, или более высоких.
Стандарт распространяется и на устройства управления, питаемые от источников с напряжением и током, отличающимися от стандартных, в частности с широтно-импульсным модулятором |
| ГОСТ Р МЭК 61674-2006 |
Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике | 01.07.2007 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging Область применения: Настоящий стандарт распространяется на дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгеновской диагностике, и определяет рабочие характеристики, а также некоторые, связанные с ними конструкционные требования диагностических дозиметров, предназначенные для измерения воздушной кермы, воздушной кермы по длине или мощности воздушной кермы, в используемых полях фотонного излучения в радиографии, включая маммографию, рентгеноскопию и компьютерную томографию, для рентгеновского излучения с напряжением генерирования не более чем 150 кВ.
Настоящий стандарт применим к рабочим характеристикам дозиметров с ионизационными камерами и/или с полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгенодиагностике |
| ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006 |
Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы | 01.07.2007 | отменён |
| Название (англ.): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002 |
| ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006 |
Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы | 01.07.2007 | отменён |
| Название (англ.): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs Область применения: В настоящем стандарте рассматриваются термины и методы испытаний для определения характеристик однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе ротационной гаммы-камеры Ангера (SPECT) с параллельными дырочными коллиматорами Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002 |
| ГОСТ Р МЭК 61675-3-2006 |
Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Системы визуализации всего тела на базе гамма-камеры | 01.07.2007 | отменён |
Название (англ.): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems Область применения: Целью настоящего стандарта является определение методов испытаний для описания характеристик гамма-камер с системами визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, то настоящий стандарт должен использоваться совместно с МЭК 60789.
Методы испытаний, определенные в настоящем стандарте, были выбраны так, чтобы отразить по возможности более полно проблемы клинического применения гамма-камер с системами визуализации всего тела. Предполагается, что методы испытаний предназначены для производителей и позволяют им представлять характеристики гамма-камер с системами визуализации всего тела Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002 |
| ГОСТ Р МЭК 61676-2006 |
Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии | 01.01.2008 | отменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях.
Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию, дентальную радиологию и радиоскопию.
Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в МЭК 61010-1 |
| ГОСТ Р МЭК 61859-2001 |
Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading).
Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт.
Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности |
| ГОСТ Р МЭК 61953-2001 |
Аппараты рентгеновские диагностические. Характеристики отсеивающих растров для маммографии | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Diagnostic X-ray imaging equipment. Characteristics of mammographic anti-scatter grids Область применения: Настоящий стандарт распространяется на определения и обозначения характеристик отсеивающих растров для маммографии, используемых в диагностических рентгеновских аппаратах, предназначенных для ослабления влияния рассеянного излучения, возникающего в теле пациента, на поверхность приемника изображения, и, как следствие, повышения контраста рентгеновского изображения.
Требования настоящего стандарта распространяются только на направленные растры.
Требования настоящего стандарта не распространяются на приемочные испытания.
В настоящем стандарте не рассматриваются вопросы однородности характеристики растров от одной точки их поверхности к другой.
Настоящий стандарт не устанавливает требования к характеристикам отсеивающих растров для маммографии в нормальных условиях эксплуатации рентгеновских аппаратов |
| ГОСТ Р МЭК 62031-2009 |
Модули светоизлучающих диодов для общего освещения. Требования безопасности | 01.07.2010 | отменён |
Название (англ.): LED modules for general lighting. Safety specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и требования безопасности к модулям светоизлучающих диодов (модули СИД):
- без встроенного устройства управления (УУ) для работы при постоянном напряжении, постоянном токе или постоянной мощности;
- со встроенным пускорегулирующим аппаратом (ПРА), для использования от источников питания постоянного тока напряжением до 250 В включительно или от источников питания переменного тока напряжением до 1000 В включительно при частоте 50 или 60 Гц.
Примечание 1 — Требования безопасности автономных УУ приведены в МЭК 61347-2-13. Требования к рабочим характеристикам УУ приведены в МЭК 62384:2006.
Примечание 2 — Требования к модулям СИД со встроенным УУ и ламповым цоколем (лампы со встроенным ПРА), предназначенным для общего освещения от сетевого напряжения (заменяющим имеющиеся лампы с идентичным цоколем), приведены в МЭК 60968:1988.
Требования к модулям СИД со встроенным УУ и ламповым цоколем (лампы со встроенным ПРА), предназначенным для общего освещения от несетевого напряжения (заменяющим имеющиеся лампы с идентичным цоколем), находятся в стадии подготовки.
Примечание 3 — Если требование стандарта относится к обоим типам модулей СИД — со встроенным УУ и без него, то используется слово «модули». Если используется выражение «модуль(и) СИД», то требование относится к типу без встроенного УУ |
| ГОСТ Р МЭК 62220-1-2006 |
Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2008 | отменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации цифровых приемников рентгеновского изображения как функции дозы и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным производителем для применения в клинической практике.
Настоящий стандарт распространяется на цифровые приемники рентгеновского изображения проекционного типа, которые используются в медицинской рентгенодиагностике. Область применения настоящего стандарта ограничена цифровыми приемниками рентгеновского изображения для рентгенографии, такими как: системы для компьютерной рентгенографии, системы на основе селена, детекторы в виде плоских панелей, системы на основе ПЗС-матриц и цифровые усилители рентгеновского изображения, используемые для рентгенографии.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- цифровые приемники рентгеновского изображения, предназначенные для использования в маммографии или в дентальной рентгенографии;
- компьютерную томографию;
- системы, в которых осуществляется сканирование рентгеновским лучом поперек (вдоль) тела пациента;
- устройства с динамическим формированием изображений (с регистрацией серии изображений, например при рентгеноскопии или исследовании сердечно-сосудистой системы - коронарографии, ангиографии и т.п.) |
| ГОСТ Р МЭК 62384-2011 |
Устройства управления электронные, питаемые от источников постоянного или переменного тока, для светодиодных модулей. Рабочие характеристики | 01.07.2012 | действующий |
Название (англ.): Electronic control gear supplied from the sources of direet or alternative current for light emitted diode modules. Performance requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам электронных устройств управления для светодиодных модулей по МЭК 62031, питаемых от сети постоянного тока напряжением до 250 В и сети переменного тока напряжением до 1000 В частотой 50 или 60 Гц, создающих на выходе напряжение частотой, которая может отличаться от частоты питающей сети. Устройства управления для светодиодных модулей, на которые распространяется настоящий стандарт, рассчитаны для создания постоянных значений напряжения или тока. Отклонения от точных значений напряжения и тока не исключают устройства управления из области распространения настоящего стандарта.
Настоящий стандарт применяют совместно с МЭК 61347-1 и МЭК 61347-2-13 |
| ГОСТ Р МЭК 62560-2011 |
Лампы светодиодные со встроенным устройством управления для общего освещения на напряжения свыше 50 В. Требования безопасности | 01.07.2012 | действующий |
Название (англ.): Self-ballasted LED-lamps for general lighting services by voltage 50 V. Safety specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и взаимозаменяемости, а также требования к методам испытаний и условиям их проведения, необходимые для светодиодных ламп с неразъемными средствами для стабильной работы (светодиодные лампы со встроенными устройствами управления), и предназначенных для бытового и аналогичного общего освещения, имеющих:
- номинальную мощность до 60 Вт;
- номинальное напряжение от 5 до 250 В;
- цоколи в соответствии с таблицей 1.
Требования настоящего стандарта относятся только к испытаниям типа |
| ГОСТ IEC/TS 61170-2011 |
Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик | 01.01.2013 | действующий |
Название (англ.): Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей.
Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009 |
Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик | 01.09.2010 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены для изготовителей медицинских ускорителей электронов и их пользователей.
Для изготовителей – это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей – это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60977-99 |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009 |
Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения | 01.09.2010 | действующий |
| Название (англ.): Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 1. Radiation counting systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro – без получения изображения. Включаются также измерители активности (доз-калибраторы) |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-2-2008 |
Оборудование для радионуклидной диагностики. Эксплуатационные испытания. Часть 2. Сцинтилляционные камеры и однофотонные компьютерные томографы | 01.09.2009 | действующий |
| Название (англ.): Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 2. Scintillation cameras and single photon emission computed tomography imaging Область применения: Настоящий станадарт распространяется на однофотонные сцинтилляционные камеры с параллельными щелевыми коллиматорами, которые применяют в планарной сцинтиграфии и томографии. Объектом стандартизации являются испытания для обеспечения контроля качества. Методы приемочных испытаний приведены в МЭК 60789 и МЭК 61675-2 |