| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 12.4.013-85 |
Система стандартов безопасности труда. Очки защитные. Общие технические условия | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Occupational safety standarts system. Goggles. General specification Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.003-80 ГОСТ 12.4.013-75 |
| ГОСТ 12.4.153-85 |
Система стандартов безопасности труда. Очки защитные. Номенклатура показателей качества | 01.01.1986 | действующий |
| Название (англ.): Occupational safety standards system. Goggles. Nomenclature of quality indicies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитные очки, предназначенные для защиты глаз работающих от опасных и вредных производственных факторов, и устанавливает номенклатуру показателей качества очков |
| ГОСТ 8778-81 |
Заготовки очковых линз. Технические условия | 01.01.1982 | действующий |
Название (англ.): Blanks for spectacle lenses. Technical conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на заготовки очковых линз из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для изготовления очковых линз по ГОСТ 23265 в климатическом исполнении В 1.1 по ГОСТ 15150.
Стандарт не распространяется на заготовки, предназначенные для изготовления спеченных очковых линз, и на заготовки линз с торической поверхностью Нормативные ссылки: ГОСТ 4995-72 ГОСТ 8778-74 ГОСТ 21434-75 |
| ГОСТ 18491-90 |
Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Spectacle frames for corrective eye glasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков. Оправы предназначены для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Оправы изготовляют в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Стандарт не распространяется на лорнеты, пенсне и безободковые оправы Нормативные ссылки: ГОСТ 18491-79 ГОСТ 4.308-85 |
| ГОСТ 21306-75 |
Линзы очковые солнцезащитные нефацетированные | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Lenses for protection against sunglare Нормативные ссылки: ГОСТ 11672-65 ГОСТ 14893-69 |
| ГОСТ 23265-78 |
Линзы очковые. Технические условия | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Spectacle lenses. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для нужд народного хозяйства и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт не распространяется на трансфокальные, специальные, солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовляемые по индивидуальным заказам Нормативные ссылки: ГОСТ 1043-71 ГОСТ 4994-68 ГОСТ 5334-67 ГОСТ 6026-70 ГОСТ 7720-69 ГОСТ 10193-72 ГОСТ 15041-69 ГОСТ 16546-71 ГОСТ 16804-71 |
| ГОСТ 30808-2002 |
Линзы очковые. Общие технические условия | 30.06.2004 | действующий |
Название (англ.): Spectacles lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Севера.
Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам |
| ГОСТ 31579-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий |
| ГОСТ 31580.2-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| ГОСТ 31580.3-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| ГОСТ 31580.5-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний |
| ГОСТ 31580.6-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения |
| ГОСТ 31580.7-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз |
| ГОСТ 31585-2012 |
Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем |
| ГОСТ 31586-2012 |
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Soft contact lenses. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения |
| ГОСТ Р 12.4.013-97 |
Система стандартов безопасности труда. Очки защитные. Общие технические условия | 01.07.1998 | отменён |
Название (англ.): Occupational safety standards system. Goggles. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очки, предназначенные для защиты глаз от твердых частиц, брызг жидкостей, газов, паров, аэрозолей, пыли, ультрафиолетового и инфракрасного излучений, слепящей яркости света, выпускаемые в климатическом исполнении У для категории размещения 1.1 по ГОСТ 15150, для работ при температуре от плюс 40 до минус 30 град. С, и устанавливает требования к очкам, изготовляемым для различных отраслей промышленности.
Стандарт не распространяется на очки для защиты от брызг расплавленного металла, лазерного излучения и радиоволн |
| ГОСТ Р 12.4.230.1-2007 |
Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Общие технические требования | 30.06.2008 | действующий |
Название (англ.): Occupational safety standards system. Personal eyes protection means. General technical requirements Область применения: Стандарт распространяется на все типы средств индивидуальной защиты (СИЗ) глаз от различных видов опасности, встречающихся в промышленности, научных лабораториях, учебных учреждениях, бытовой деятельности и т.д., которые могут повредить или ухудшить органы зрения.
Стандарт не распространяется на СИЗ глаз от ядерной радиации, рентгеновского излучения, радиоизлучения, излучения лазера, излучения от низкотемпературных ИК-источников, а также на солнцезащитные очки для общего пользования.
Стандарт устанавливает базовые, специальные и дополнительные требования для СИЗ глаз |
| ГОСТ Р 12.4.230.2-2007 |
Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Методы испытаний оптических и неоптических параметров | 30.06.2008 | действующий |
Название (англ.): Occupational safety standards system. Personal eye protection. Optical and non-optical parameters test methods Область применения: Стандарт распространяется на все типы средств индивидуальной защиты глаз (СИЗ) от различных видов опасности, встречающихся в промышленности, научных лабораториях, учебных учреждениях, бытовой деятельности и т.д., которые могут повредить или ухудшить функции органов зрения.
Стандарт не распространяется на СИЗ глаз от ядерной радиации, рентгеновского излучения, излучения лазера, излучения от низкотемпературных инфракрасных источников, а также на солнцезащитные очки для общего пользования.
Стандарт устанавливает методы испытаний оптических и неоптических параметров СИЗ глаз.
Стандарт применим совместно с ГОСТ Р 12.4.230.1 |
| ГОСТ Р 12.4.238-2007 |
Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз и лица при сварке и аналогичных процессах. Общие технические условия | 30.06.2008 | действующий |
Название (англ.): Occupational safety standards system. Personal eye and face protection equipment during welding and related processes. General specifications Область применения: Стандарт распространяется на средства индивидуальной защиты при сварке и аналогичных процессах, применяемые для предохранения глаз и лица рабочего от опасного оптического излучения и других факторов риска, имеющих место при электродуговой и плазменной сварке, резке металлов и аналогичных процессах. Стандарт также распространяется на сварочные защитные светофильтры с автоматической установкой градационных шифров.
Стандарт устанавливает требования средств защиты сварщика от факторов риска в виде оптического излучения, искр и брызг расплавленного металла, механических повреждений и воздействия электрического тока, а также методы испытаний средств защиты при сварке |
| ГОСТ Р 12.4.254-2010 |
Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Очки для защиты от лазерного излучения. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2012 | действующий |
Название (англ.): Occupational safety standards system. Personal eye-protection. Filters and eye-protection against laser radiation. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на светофильтры и очки для защиты от лазерного излучения, в том числе, включая излучение светоизлучающих диодов, в диапазоне спектра от 180 нм до 1000 мкм.
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний защитных очков.
Настоящий стандарт не распространяется на защитные очки, применяемые для юстировки лазеров и лазерных устройств |
| ГОСТ Р 51044-97 |
Линзы очковые. Общие технические условия | 01.01.1998 | заменён |
Название (англ.): Spectacle lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.
Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Серева.
Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53950-2010 |
| ГОСТ Р 51193-98 |
Очки корригирующие. Общие технические условия | 01.01.1999 | заменён |
Название (англ.): Spectacle corrections. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения.
Настоящий стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-2009 |
| ГОСТ Р 51193-2009 |
Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования | 01.01.2011 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications Область применения: Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные.
Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-98 |
| ГОСТ Р 51580-2000 |
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения |
| ГОСТ Р 51711-2001 |
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Coloured soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз |
| ГОСТ Р 51831-2001 |
Очки солнцезащитные. Общие технические требования | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Sun glasses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очки с фильтрами нулевой номинальной оптической силы из органических и неорганических материалов, предназначенные для защиты от солнечного излучения, выпускаемые на территории Российской Федерации и ввозимые из-за рубежа, и устанавливает требования к их физическим (механическим, оптическим и другим) характеристикам.
Стандарт не распространяется на очки, предназначенные для защиты от солнечного излучения по предписанию врача, на очки, применяемые в промышленности, на очки с тонированными фильтрами, а также на горнолыжные маски |
| ГОСТ Р 51854-2001 |
Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Sun-protective spectacle lenses. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз.
Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначенные для лечения болезней органов зрения |
| ГОСТ Р 51892-2002 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 1. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы ( ИОЛ), предназначенные для оптической коррекции зрения путем хирургической имплантации внутрь глаза.
Стандарт устанавливает термины и определения, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве, поставке и сертификации ИОЛ.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| ГОСТ Р 51932-2002 |
Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.
Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу |
| ГОСТ Р 52038-2003 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| ГОСТ Р 52039-2003 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |
| ГОСТ Р 52040-2003 |
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты |