| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 30391-95 |
Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice |
| ГОСТ 30392-95 |
Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization |
| ГОСТ 30393-95 |
Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями |
| ГОСТ 30394.1-95 |
Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Стальные фрезы | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Cutters. Part 1. Steel laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для девяти наиболее широко применяемых стальных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике |
| ГОСТ 30394.2-95 |
Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Твердосплавные фрезы | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Dental rotary instruments. Cutters. Parts 2. Carbide laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для одиннадцати наиболее широко применяемых твердосплавных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике |
| ГОСТ 30395.1-95 |
Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Dental root-canal instruments. Part 1. Files reamers, Barbed broaches, rasps, paste carriers, explorers and cotton broaches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для корневых напильников, дрильборов, пульпоэкстракторов, рашпилей, каналонаполнителей, зондов и ватных игл. Кроме того, в нем изложены общие технические требования и методы испытаний, дана информация по цветовому коду и идентификационным символам инструментов для лечения и обработки канала корня зуба всех типов |
| ГОСТ 30395.2-95 |
Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 2. Каналорасширители | 01.01.1997 | действующий |
Название (англ.): Dental root canal instrument. Part 2. Enlargers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инструментам для лечения и обработки канала корня зуба следующих типов:
а) каналорасширитель типа G;
б) каналорасширитель типа B1;
в) каналорасширитель типа P |
| ГОСТ 30396-95 |
Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные. Головки | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Dental rotary instruments. Laboratory abrasive instruments. Heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к абразивным инструментам, используемым в зуботехнической лаборатории.
В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны.
Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам и другим параметрам абразивных головок, используемых для зуботехнических работ |
| ГОСТ 30397-95 |
Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Головки | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Dental rotary instruments. Diamond instruments. Heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к наиболее часто используемым формам алмазных головок.
В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологические алмазные головки, предназначенные для обработки твердых тканей, применяемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях.
Стандарт не распространяется на алмазные головки для ортопедической стоматологии |
| ГОСТ 30398-95 |
Зонды стоматологические | 01.01.1997 | заменён |
Название (англ.): Dental explorers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к техническим характеристикам стоматологических зондов.
В стандарте изложены требования к зондам, учитывающие специфику народного хозяйства страны Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 7492-2011 |
| ГОСТ 30399-95 |
Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1997 | действующий |
Название (англ.): Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.
В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582.
Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1.
Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 |
| ГОСТ 30400-95 |
Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1997 | действующий |
Название (англ.): Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.
Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 |
| ГОСТ 30471-96 |
Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 15.04.1998 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Maximum overall dimension Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности.
Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках |
| ГОСТ 30472-96 |
Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида |
| ГОСТ 30473-96 |
Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски |
| ГОСТ 30474-96 |
Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок |
| ГОСТ 30475-96 |
Кресла-коляски. Термины и определения | 15.04.1998 | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Wheelchairs. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кресел-колясок.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и использующих результаты этой работы |
| ГОСТ 30476-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом |
| ГОСТ 30477-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом |
| ГОСТ 30497-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом |
| ГОСТ 31057-2012 |
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких для оживления (далее -аппаратов), предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом.
Настоящий стандарт не устанавливает требования к аппаратам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, к аппаратам ИВЛ для длительного применения и к аппаратам с электроприводом.
Требования настоящего стандарта являются обязательными |
| ГОСТ 31071-2012 |
Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Dental root canal sealing materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов.
В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба) |
| ГОСТ 31460-2012 |
Кремы косметические. Общие технические условия | 01.07.2013 | действующий |
| Название (англ.): Cosmetic creams. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические кремы, в том числе косметические молочко, сливки, сметанку, эмульсии, маски, пилинги, скрабы, кремы на гелевой основе и другие аналогичные по назначению изделия, отвечающие требованиям настоящего стандарта (далее — косметические кремы), предназначенные для ухода за кожей, ногтями и волосами |
| ГОСТ 31508-2012 |
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements Область применения: Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов.
- не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства |
| ГОСТ 31509-2012 |
Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Medical elastic manufactured articles for the fixation and compression. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду], относящиеся к классу Г по ГОСТ 20790, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний:
- определение линейных размеров;
- определение поверхностной плотности;
- определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
- определение растяжимости до и после стирки;
- определение рабочей растяжимости;
- определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
- определение функциональной безопасности;
- санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности;
- определение кривизны бинтов |
| ГОСТ 31511.2-2012 |
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 (далее - общий стандарт). Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (далее - аппарат ИВЛ).
Настоящий стандарт имеет общие требования с ГОСТ 30324.12 и ГОСТ ИСО 10651.1 |
| ГОСТ 31513-2012 |
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Рассматривают устройства как с отводом (отбором пробы), так и без отвода (без отбора пробы) газа.
Область распространения настоящего стандарта включает в себя:
a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры;
b) аппараты ИВЛ;
c) инкубаторы для младенцев;
d) кислородные обогатительные установки.
Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройства, не имеющие иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту).
Словосочетание «в газовых смесях» означает, что настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катетеры).
Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях |
| ГОСТ 31514-2012 |
Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов.
Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке |
| ГОСТ 31515.1-2012 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты.
Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения - по ГОСТ 20790 |
| ГОСТ 31515.2-2012 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам | 01.01.2015 | принят |
| Название (англ.): Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей (далее - устройство), используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты |
| ГОСТ 31515.3-2012 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически.
Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний.
Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30.
Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности |
| ГОСТ 31517-2012 |
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к газопроводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями (далее - шланги), которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами:
- кислородом;
- закисью азота;
- воздухом для дыхания;
- гелием;
- двуокисью углерода;
- ксеноном;
- специальными смесями перечисленных выше газов;
- воздухом для привода хирургических инструментов;
- азотом для привода хирургических инструментов;
- смесью окиси азота с азотом;
- воздухом, находящимся под разряжением и используемым для аспирации.
Настоящий стандарт предназначен для обеспечения невзаимозаменяемости газопроводящих систем для указанных газов и исключения возможности неверного соединения этих систем |