| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 50662-94 |
Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности | 30.06.1995 | действующий |
Название (англ.): Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как “частный стандарт“. Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными.
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода.
Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов |
| ГОСТ Р 50663-94 |
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний | | заменён |
Название (англ.): Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста.
Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает.
Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50663-99 |
| ГОСТ Р 50663-99 |
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для оживления, предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом.
Настоящий стандарт не устанавливает требования к аппаратам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, к аппаратам ИВЛ для длительного применения и к аппаратам с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50663-94 |
| ГОСТ Р 50667-94 |
Гормоны гонадотропные. Общие технические условия | 30.06.1995 | действующий |
| Название (англ.): Honadotropic hormones. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на гонадотропные гормоны - гонадотропный гормон сыворотки крови жеребых кобыл, фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон - стандарты, предназначенные для определения гормональной активности гонадотропных гормонов, используемых для лечения некоторых форм бесплодия у сельскохозяйственных животных и пушных зверей, а также стимуляции супер-овуляции у коров-доноров эмбрионов и повышения плодовитости у свиноматок |
| ГОСТ Р 50731-95 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | | заменён |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-2-2005 |
| ГОСТ Р 50732-95 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | | заменён |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-6-2005 |
| ГОСТ Р 50819-95 |
Увлажнители медицинские. Требования безопасности | | заменён |
Название (англ.): Humidifiers for medical use. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к испаряющим и распыливающим увлажнителям, включая те, которые пригодны для работы в составе дыхательных контуров, используемых как для интубированных, так и неинтубированных пациентов.
Настоящий стандарт содержит также требования к подающим шлангам и дополнительным устройствам, предназначенным для управления нагревателями увлажнителей или подающих шлангов.
Стандарт не распространяется на устройства, называемые обычно комнатными увлажнителями, а также на увлажнители, используемые в системах обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8185-99 |
| ГОСТ Р 50855-96 |
Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний | 01.01.1997 | действующий |
Название (англ.): Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания.
Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях |
| ГОСТ Р 50887-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheel-chair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 |
| ГОСТ Р 50924-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения потребляемой электрической энергии | | заменён |
Название (англ.): Electric-motor-driven wheelchairs. Method of control for determination of energy consumption Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электропривдом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний кресел-колясок для определения потребляемой электрической энергии.
Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005 |
| ГОСТ Р 50925-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы климатических испытаний | | заменён |
Название (англ.): Climatic tests for electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний на воздействие дождя и смены температуры.
Настоящий стандарт не распространяется на воздействие забрызгивания от луж кресел-колясок, а также на их стойкость к коррозии.
Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005 |
| ГОСТ Р 51024-97 |
Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия | 30.06.1997 | действующий |
Название (англ.): Electronics hearing aids. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты (СА) индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению.
Стандарт не распространяется на СА:
- в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров ;
- снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем;
- имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части;
- для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания;
- специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51024-2012 |
| ГОСТ Р 51058-97 |
Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия | 30.06.1998 | действующий |
Название (англ.): Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионноплазменным методом, применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев применяют покрытия, получаемые электрохимическим и химическим способами |
| ГОСТ Р 51059-97 |
Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Dental root canal sealing materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов.
В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба) |
| ГОСТ Р 51068-97 |
Соски латексные детские. Технические условия | 30.06.1998 | действующий |
Название (англ.): Latex nipples for babies. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на латексные детские соски: молочные и пустышки.
Молочные соски предназначены для кормления детей из бутылки, пустышки - для успокоения детей |
| ГОСТ Р 51073-97 |
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1998 | действующий |
Название (англ.): Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора.
Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке |
| ГОСТ Р 51076-97 |
Тренажеры слухо-речевые реабилитационные. Общие технические условия | 30.06.1998 | действующий |
Название (англ.): Speech hearing aids trainers. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний.
Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную:
- выносным микрофоном (микрофонами);
- тактильным вибратором;
- головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т.ч. с охватывающими амбушюрами
- или головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами.
Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов |
| ГОСТ Р 51078-97 |
Ходунки. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Walking frames. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере |
| ГОСТ Р 51079-97 |
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация | | заменён |
Название (англ.): Technical aids for disabled persons. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности (далее - технические средства или средства) и может быть использован вместе с информационными системами.
Область распространения стандарта ограничена техническими средствами индивидуального пользования.
Стандарт не охватывает средства общественного транспорта, доступные для людей с ограничениями жизнедеятельности, и средства, обеспечивающие доступность зданий и сооружений для людей с ограничениями жизнедеятельности.
Стандарт не распространяется на:
- изделия, используемые для монтажа (сборки) технических средств;
- технические решения, полученные путем комбинирования технических средств;
- лекарства;
- технические средства и инструменты, применяемые исключительно в медицинской практике;
- тренажеры для обращения с техническими средствами;
- технические средства для осуществления финансовых операций Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51079-2006 |
| ГОСТ Р 51079-2006 |
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Technical aids for persons with disabilities. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов.
Стандарт охватывает технические средства реабилитации, используемые исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов.
Стандарт не распространяется на:
- изделия, используемые для монтажа (сборки) технических средств, которые классифицированы в настоящем стандарте;
- технические решения, полученные путем комбинирования технических средств, которые классифицированы в настоящем стандарте;
- лекарства;
- технические средства и инструменты, используемые исключительно для оказания профессиональной врачебной помощи;
- имплантируемые устройства;
- технические средства для осуществления финансовых операций Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51079-97 |
| ГОСТ Р 51080-97 |
Ходунки на колесах. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | заменён |
Название (англ.): Rollotors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки на колесиках, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010 |
| ГОСТ Р 51081-97 |
Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Requirements and test methods for static, impact and fatigue strengths Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электроприводом и скутера, обеспечивающие передвижение пользователя массой не более 100 кг внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, колеса которых располагаются на более чем двух осях (например, при “ромбовидной“конфигурации) |
| ГОСТ Р 51082-97 |
Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Method of measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч.
Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079:
приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03;
с двуручным приводом задних колес - 12 21 06;
с двуручным приводом передних колес - 12 21 09;
с двуручным рычажным приводом - 12 21 12;
не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15;
приводимые в движение ногами - 12 21 18;
с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21;
с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24;
с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм |
| ГОСТ Р 51083-97 |
Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079:
приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03;
с двуручным приводом задних колес - 12 21 06;
с двуручным приводом передних колес - 12 21 09;
с двуручным рычажным приводом - 12 21 12;
не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15;
приводимые в движение ногами - 12 21 18.
Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски |
| ГОСТ Р 51084-97 |
Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Hand-cars for cargo and patients transportation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тележки, приводимые в движение мускульной силой обслуживающего персонала, предназначенные для обслуживания инвалидов и престарелых (пациентов), а также для перемещения грузов в пределах реабилитационных учреждений.
Стандарт не распространяется на специальные тележки особого назначения с расширенными функциональными свойствами (имеющие панели с числом секций более двух и со специальными приспособлениями для рентгенографии), а также на тележки с электроприводом |
| ГОСТ Р 51085-97 |
Костыли локтевые. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | заменён |
Название (англ.): Elbow crutches. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вспомогательные средства для облегчения ходьбы пользователя - локтевые костыли, которые относятся к группе 12 03 06 по ГОСТ Р 51079. Климатические исполнения костылей - У1, У1.1 по ГОСТ 15150, но для применения при температуре в диапазоне значений от плюс 40 до минус 40 град.С.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010 |
| ГОСТ Р 51088-97 |
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия | 30.06.1998 | действующий |
Название (англ.): Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.
Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др. |
| ГОСТ Р 51094-97 |
Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1998 | действующий |
| Название (англ.): Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования |
| ГОСТ Р 51142-98 |
Услуги бытовые. Услуги парикмахерских. Общие технические условия | 30.06.1998 | действующий |
Название (англ.): Services. Hairdressing services. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги парикмахерских, оказываемые организациями независимо от их организационно-правовой формы, а также индивидуальными предпринимателями.
Стандарт устанавливает общие технические требования к качеству услуг парикмахерских, классификацию услуг парикмахерских и требования к исполнителям услуг парикмахерских в соответствии с их категорией.
Настоящий стандарт является основополагающим при разработке нормативных документов на конкретные виды услуг парикмахерских |
| ГОСТ Р 51191-98 |
Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования | 01.01.1999 | заменён |
Название (англ.): Units of lower-limb prostheses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов голени и бедра, предназначенные для человека массой свыше 45, но не более 100 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи.
Стандарт не распространяется на узлы детских протезов, тазобедренные узлы и узлы специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51191-2007 |
| ГОСТ Р 51191-2007 |
Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2009 | действующий |
Название (англ.): Units of lower-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи.
Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51191-98 |
| ГОСТ Р 51202-98 |
Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.1999 | действующий |
Название (англ.): Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов.
Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его.
Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы. а также при проведении технических и сертификационных испытаний |