| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 51219-98 |
Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 30.06.1999 | действующий |
Название (англ.): Manufactured articles medical elasticity for the fixation and compression. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду (далее - изделия)] относящиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний;
- определение линейных размеров;
- определение поверхностной плотности;
- определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
- определение растяжимости до и после стирки;
- определение рабочей растяжимости;
- определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
- определение функциональной безопасности;
- санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности;
- определение кривизны бинтов |
| ГОСТ Р 51260-99 |
Тренажеры реабилитационные. Общие технические условия | 01.01.2000 | действующий |
| Название (англ.): Rehabilitation simulators for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тренажеры для инвалидов, ограничение жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции, относящиеся к подклассу 0348 по ГОСТ Р 51079 |
| ГОСТ Р 51261-99 |
Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования | 01.01.2000 | действующий |
Название (англ.): Support stationary devices for disabled persons. Types and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стационарные опорные реабилитационные устройства, устанавливаемые в доступных для инвалидов общественных зданиях, сооружениях и средствах общественного пассажирского транспорта. Опорные устройства предназначены для инвалидов, в том числе инвалидов, использующих для передвижения кресла-коляски. Стандарт устанавливает типы опорных устройств и технические требования к опорным устройствам.
Стандарт не распространяется на опорные технические средства реабилитации инвалидов, предназначенные для индивидуального пользования (костыли, ходунки, трости, подножки, подлокотники и спинки кресел-колясок и др.) |
| ГОСТ Р 51316-99 |
Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования | 30.06.2000 | действующий |
Название (англ.): Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением.
Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных |
| ГОСТ Р 51352-99 |
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний | 30.06.2000 | действующий |
Название (англ.): Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.
Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний |
| ГОСТ Р 51391-99 |
Изделия парфюмерно-косметические. Информация для потребителя. Общие требования | 01.12.2000 | действующий |
| Название (англ.): Cosmetics products. Information for consumer. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметические изделия отечественного и зарубежного производства, реализуемые на территории Российской Федерации в оптовой и розничной торговле, в системе прямых продаж или распространяемые бесплатно, а также поставляемые парикмахерским, косметическим салонам и другим предприятиям, непосредственно связанным с обслуживанием потребителей, и устанавливает общие требования к информации о них для потребителя |
| ГОСТ Р 51528-99 |
Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Inhalation anaesthesia systems. Part 2. Anaesthetic circle breathing systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления.
Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах |
| ГОСТ Р 51535-99 |
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ).
Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления) |
| ГОСТ Р 51566-2000 |
Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Vascular prostheses. General requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов |
| ГОСТ Р 51577-2000 |
Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Liquid oral hygiene products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жидкие средства гигиены полости рта (эликсиры, полоскания, ополаскиватели, бальзамы и т.п.), предназначенные для ухода за зубами и слизистой оболочкой полости рта |
| ГОСТ Р 51578-2000 |
Изделия парфюмерные жидкие. Общие технические условия | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Liquid perfumes. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на спиртосодержащие парфюмерные жидкие изделия - духи, одеколоны, парфюмерные, туалетные и душистые воды.
Духи, парфюмерные и туалетные воды применяют как ароматизирующие средства.
Одеколоны применяют в качестве гигиенических, освежающих и ароматизирующих средств.
Душистые воды применяют как гигиенические и освежающие средства.
Стандарт устанавливает общие технические требования к парфюмерным жидкостям и методы их испытаний |
| ГОСТ Р 51579-2000 |
Изделия косметические жидкие. Общие технические условия | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Liquid cosmetics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жидкие косметические изделия - лосьоны, лосьоны-тоники, тоники, средства для завивки и укладки волос, дезодоранты и дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты и другие аналогичные по назначению изделия, отвечающие требованиям настоящего стандарта.
Стандарт не распространяется на косметические жидкости в аэрозольной упаковке с пропеллентом, лаки для волос и маникюрные лаки, средства для холодной завивки и красящие средства для волос и губ |
| ГОСТ Р 51609-2000 |
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements Область применения: Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;
- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства |
| ГОСТ Р 51622-2000 |
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов.
Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях |
| ГОСТ Р 51632-2000 |
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Technical aids for disabled persons. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, требования безопасности и методы испытаний технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.
Стандарт распространяется на технические средства реабилитации, относящиеся к классам 03, 06, 09, 12, 18, 21 по ГОСТ Р 51079 |
| ГОСТ Р 51633-2000 |
Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Devices and adapters, which are used to rehabilitation of individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящихся к группам технических средств реабилитации |
| ГОСТ Р 51671-2000 |
Средства связи и информации технические общего пользования, доступные для инвалидов. Классификация. Требования доступности и безопасности | 30.06.2001 | действующий |
Название (англ.): Technical aids for communication and information of public use for disabled persons. Classification. Requirements of accessibility and safety Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства связи, информации и сигнализации общего пользования, доступные для инвалидов, и устанавливает классификацию указанных средств, а также требования, обеспечивающие их доступность и безопасность для инвалидов.
Стандарт не распространяется на реабилитационные технические средства связи, информации и сигнализации, предназначенные для индивидуального пользования |
| ГОСТ Р 51735-2001 |
Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | действующий |
| Название (англ.): Dental ceramic. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний |
| ГОСТ Р 51736-2001 |
Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности |
| ГОСТ Р 51744-2001 |
Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы:
- для постоянной фиксации или цементирования;
- для подкладок или прокладок;
- для пломбирования или восстановления зубов |
| ГОСТ Р 51758-2001 |
Среды питательные для ветеринарных целей. Методы биологических испытаний | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Nutrient media for veterinary purposes. Methods of biological testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на питательные среды для микроорганизмов и культур клеток, а также основные компоненты питательных сред: белковые экстракты и гидролизаты и устанавливает методы определения:
- ростовых свойств питательных сред для микроорганизмов:
ростовых свойств питательной среды по интенсивности роста тест-штаммов микроорганизмов;
чувствительности питательной среды к разным видам микроорганизмов;
эффективности плотной питательной среды для роста микроорганизмов;
влияния среды на типичность микроорганизмов;
- пригодности питательных сред для токсинообразования микроорганизмов по силе образуемого токсина:
силы токсина на белых мышах;
силы токсина по индексу ингибирования микробной тест-культуры;
- ростовых свойств питательных сред для культур клеток:
ростовых свойств питательных сред для первичных культур клеток;
токсичности питательных сред для первичных культур клеток;
ростовых свойств питательных сред для клеточных линий;
ростовых свойств белковых гидролизатов для клеточных линий |
| ГОСТ Р 51767-2001 |
Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Nickel-base alloy billets for orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из сплавов на основе никеля, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных протезов с облицовкой фарфором и пластмассой) |
| ГОСТ Р 51819-2001 |
Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Prosthetics and orthotics of upper-limb and lower-limb components. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы |
| ГОСТ Р 51830-2001 |
Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов |
| ГОСТ Р 51867-2002 |
Зубы керамические для съемных зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действующий |
| Название (англ.): Ceramic denture teeth. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на керамические зубы для съемных зубных протезов и устанавливает технические требования к зубам и методы их испытаний |
| ГОСТ Р 51887-2002 |
Гипсы стоматологические. Общие технические условия | 30.06.2003 | действующий |
| Название (англ.): Dental gypsum products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические гипсы и устанавливает требования к гипсам, полученным путем термической обработки и помола гипсового сырья, которые применяют в ортопедической и хирургической стоматологии |
| ГОСТ Р 51889-2002 |
Материалы полимерные для базисов зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Denture base polymers. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные материалы для базисов зубных протезов и устанавливает технические требования и методы испытаний материалов, предназначенных для изготовления съемных, полных и частичных, зубных протезов, а также материалов для починки и перебазирования съемных зубных протезов.
Настоящий стандарт распространяется на следующие полимеры для базисных материалов: полиэфиры акриловой кислоты, полиэфиры замещенной акриловой кислоты, поливиниловые эфиры, полистирол, модифицированные каучуками полиэфиры метакриловой кислоты, поликарбонаты, полисульфоны, полиэфиры диметакриловой кислоты, полиацетали (полиоксиметилен), сополимеры или смеси вышеперечисленных полимеров |
| ГОСТ Р 51935-2002 |
Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.
Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий.
Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом |
| ГОСТ Р 51959.1-2002 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования | 01.01.2005 | действующий |
Название (англ.): Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты.
Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний |
| ГОСТ Р 51959.2-2002 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам | 01.01.2005 | действующий |
| Название (англ.): Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей, используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты |
| ГОСТ Р 51959.3-2002 |
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови | 01.01.2005 | действующий |
Название (англ.): Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например, с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически.
Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний |
| ГОСТ Р 52004-2003 |
Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2004 | действующий |
| Название (англ.): Dental baseplate wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний |