| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 52017-2003 |
Аппараты космические. Порядок подготовки и проведения космического эксперимента | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Spacecrafts. Preparation and realization sequence of space experiment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок подготовки и проведения космических экспериментов, сбора, обработки, хранения и использования материалов космических экспериментов научного, социально-экономического и коммерческого назначения, проводимых на пилотируемых и автоматических космических аппаратах, входящих в состав пилотируемого космического комплекса, создание которых полностью или частично финансируется из средств федерального (регионального) бюджета.
Порядок подготовки и проведения коммерческих и зарубежных экспериментов, проводимых на пилотируемом космическом комплексе, дополнительно определяют условия контрактов и соответствующих международных договоров (соглашений) |
| ГОСТ Р 52114-2003 |
Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 01.07.2004 | заменён |
Название (англ.): Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079.
Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2009 |
| ГОСТ Р 52114-2009 |
Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 30.06.2010 | действующий |
Название (англ.): Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079.
Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2003 |
| ГОСТ Р 52162-2003 |
Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2005 | действующий |
| Название (англ.): Plaster of paris for medical use. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний |
| ГОСТ Р 52224-2004 |
Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2005 | действующий |
| Название (англ.): Dental casting wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям |
| ГОСТ Р 52238-2004 |
Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация | 01.01.2005 | действующий |
Название (англ.): Single-use sterile rubber surgical gloves. Specification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.
Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части.
Стандарт не распространяется на перчатки, используемые при проведении исследовательских работ или терапевтических процедур.
Надежность и правильное применение хирургических перчаток, стерилизация с последующим транспортированием и хранением не входят в область применения данного стандарта |
| ГОСТ Р 52239-2004 |
Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора | 01.01.2005 | действующий |
Название (англ.): Single-use medical examination gloves. Part 1. Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution Область применения: Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зараженными медицинскими материалами.
Надежность и правильное применение диагностических перчаток, способы стерилизации с последующим транспортированием и хранением не входят в область распространения данной части стандарта |
| ГОСТ Р 52249-2004 |
Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2005 | заменён |
Название (англ.): Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2009 |
| ГОСТ Р 52249-2009 |
Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2010 | действующий |
Название (англ.): Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2004 |
| ГОСТ Р 52285-2004 |
Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с тремя или более ножками | 30.06.2005 | действующий |
Название (англ.): Walking aids manipulated bu one arm. Technical requirements and test methods. Part 4. Walking sticks with three or more legs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки.
Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг.
Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками с опорой для предплечья или плеча |
| ГОСТ Р 52341-2005 |
Изделия декоративной косметики на эмульсионной основе. Общие технические условия | 30.06.2006 | действующий |
Название (англ.): Decorative cosmetic stuffs on emulsive basis. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия декоративной косметики на эмульсионной основе - тональные средства (тональные кремы, базы, основы), румяна, тени для век, блеск для губ, лица и тела, тушь для волос, жидкие тушь для ресниц и подводку для глаз и другие аналогичные по назначению изделия, отвечающие требованиям настоящего стандарта.
Изделия декоративной косметики на эмульсионной основе предназначены для макияжа лица, губ, тела и волос |
| ГОСТ Р 52342-2005 |
Изделия декоративной косметики на жировосковой основе. Общие технические условия | 30.06.2006 | действующий |
Название (англ.): Decorative cosmetic stuffs on fatty and waxy basis. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия декоративной косметики на жировосковой основе - губные помады (в том числе гигиенические и жидкие), блеск и бальзам для губ, тени для век, маскирующие карандаши, румяна, пудру, театральный грим, контурные карандаши для бровей, век и губ, твердую тушь для ресниц и другие аналогичные по назначению изделия, отвечающие требованиям настоящего стандарта.
Изделия декоративной косметики на жировосковой основе предназначены для макияжа и ухода за кожей, глазами и губами |
| ГОСТ Р 52343-2005 |
Кремы косметические. Общие технические условия | 30.06.2006 | действующий |
Название (англ.): Cosmetic creams. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические кремы, в том числе косметические молочко, сливки, сметанку, эмульсии, маски, пилинги, скрабы, кремы на гелевой основе и другие аналогичные по назначению изделия, отвечающие требованиям настоящего стандарта, предназначенные для ухода за кожей, ногтями и волосами.
Косметические кремы делят на эмульсионные, жировые и кремы на гелевой основе.
Эмульсионные кремы по типу эмульсии подразделяют на кремы типа вода/масло, масло/вода и смешанного типа.
Жировые кремы состоят из жировых компонентов и специальных добавок.
Кремы-гели представляют собой коллоидные системы, содержащие воду, жировые эмульсии, специальные добавки и гелеобразующие компоненты.
Стандарт не распространяется на кремы для бритья |
| ГОСТ Р 52344-2005 |
Изделия косметические порошкообразные и компактные. Общие технические условия | 30.06.2006 | действующий |
Название (англ.): Powdered and compact cosmetic stuffs. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на порошкообразные и компактные косметические изделия, подразделяющиеся на декоративные и гигиенические.
Косметические изделия декоративные (пудра, блеск для лица, тела и волос, румяна, тени для век) и другие изделия, аналогичные по назначению, отвечающие требованиям настоящего стандарта, предназначены для макияжа лица, тела и волос.
Косметические изделия гигиенические (тальк, присыпка, пудра детские, парфюмированные, дезодорирующие) предназначены для гигиенического ухода за телом |
| ГОСТ Р 52345-2005 |
Изделия косметические гигиенические моющие. Общие технические условия | 30.06.2006 | действующий |
Название (англ.): Cosmetic hygienic washing stuffs. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на моющие гигиенические косметические изделия - шампуни, жидкое мыло, моющие гели (для душа, для ванн, для интимной гигиены), средства очищающие (пенки, гели, муссы), пену для ванн для гигиенического ухода за волосами и кожей.
Стандарт не распространяется на твердое туалетное мыло и косметические жидкости |
| ГОСТ Р 52379-2005 |
Надлежащая клиническая практика | 31.03.2006 | действующий |
Название (англ.): Good clinical practice (GCP) Область применения: Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта |
| ГОСТ Р 52423-2005 |
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Anaesthetic and respiratory equipment. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, относящихся к аппаратам ингаляционой анестезии, аппаратам искусственной вентиляции легких, блокам, частям и системам питания этого оборудования.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области медицинской техники, предназначенной для проведения ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких, а также при создании, исследовании и применении соответствующей аппаратуры |
| ГОСТ Р 52537-2006 |
Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах |
| ГОСТ Р 52538-2006 |
Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Clean rooms. Technological garments. General requirements Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений, применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др.
Стандарт устанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистых помещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемых человеком.
Требования стандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую в неклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь и принадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотренным требованиями по охране труда и технике безопасности |
| ГОСТ Р 52550-2006 |
Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения.
Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.) |
| ГОСТ Р 52556-2006 |
Вода для гемодиализа. Технические условия | 30.06.2007 | действующий |
| Название (англ.): Water for hemodialysis. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления диализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов “искуственная почка“и другого гемодиализирующего оборудования до и после проведения дезинфекции, и устанавливает гигиенические требования и контроль за качеством воды для гемодиализа |
| ГОСТ Р 52566-2006 |
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности | 30.06.2007 | действующий |
Название (англ.): Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях.
Область распространения настоящего стандарта включает в себя:
a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры;
b) аппараты ИВЛ;
c) инкубаторы для младенцев;
d) кислородные обогатительные установки.
Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройство, не имеющее иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту).
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катеторы).
Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях |
| ГОСТ Р 52578-2006 |
Материалы стоматологические оттискные эластомерные. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2007 | действующий |
Название (англ.): Dental impression elastomeric materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материалы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта |
| ГОСТ Р 52583-2006 |
Совместимость технических средств электромагнитная. Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом | 30.06.2007 | действующий |
Название (англ.): Electromagnetic compatibility of tech. Part 21. Requirements and test methods for electromagnetic compatibility of electrically powered wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к электромагнитной совместимости по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению устойчивости к электромагнитным помехам (помехоустойчивости) и методы испытаний для кресел-колясок с электроприводом и скутеров, максимальная скорость которых не превышает 15 км/ч, предназначенных для передвижения инвалидов внутри и вне помещений.
Стандарт не распространяется на транспортные средства, предназначенные для перевозки более одного человека.
Настоящий стандарт также устанавливает дополнительные требования по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению помехоустойчивости кресел-колясок со встроенным зарядным устройством батарей. Указанные требования не применяют, если зарядное устройство не встроено в кресло-коляску |
| ГОСТ Р 52600.0-2006 |
Протоколы ведения больных. Общие положения | 01.01.2010 | отменён |
Название (англ.): Protocols for patient's management. General Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки протоколов ведения больных, определяющих объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи |
| ГОСТ Р 52600.1-2008 |
Протокол ведения больных. Болезнь Виллебранда | 01.01.2010 | отменён |
Название (англ.): Protocol for patient's management. Von Willebrand's disease Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при болезни Виллебранда.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи |
| ГОСТ Р 52600.2-2008 |
Протокол ведения больных. Полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия) | 01.01.2010 | отменён |
Название (англ.): Protocol for patient's management. Complete adentia Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и критерии качества медицинской помощи гражданам при заболевании “Полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия)“.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи |
| ГОСТ Р 52600.4-2008 |
Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия | 01.01.2010 | отменён |
Название (англ.): Protocol for patient's management. Iron deficiency anaemia Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи больным железодефицитной анемией.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи |
| ГОСТ Р 52600.5-2008 |
Протокол ведения больных. Инсульт | 01.01.2010 | отменён |
Название (англ.): Protocol for patient's management. Stroke Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и критерии качества медицинской помощи гражданам при заболевании “инсульт“.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи |
| ГОСТ Р 52600.6-2008 |
Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии | 01.01.2010 | отменён |
Название (англ.): Protocol for patient's management. Pulmonary embolism prevention Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при проведении профилактики тромбоэмболии легочной артерии.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи |
| ГОСТ Р 52600.7-2008 |
Протокол ведения больных. Частичное отсутствие зубов (частичная вторичная адентия) | 01.01.2010 | отменён |
Название (англ.): Protocol for patient's management. Partial absence of teeth (Partial secondary adentia) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при частичном отсутствии зубов (частичной вторичной адентии).
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи |
| ГОСТ Р 52616-2006 |
Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия | 01.01.2008 | действующий |
Название (англ.): Live vaccine against anthrax of animals from strain 55-VNIIVV & M. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вакцину против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живую (сухую и жидкую), предназначенную для профилактической иммунизации восприимчивых животных.
Вакцина представляет собой взвесь живых спор бескапсульной слабовирулентной культуры сибиреязвенного штамма 55-ВНИИВВиМ в 30%-ном нейтральном растворе глицерина или массу спор, лиофилизированную под вакуумом с защитной средой |