| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р ИСО 5836-2006 |
Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью | 01.07.2007 | отменён |
Название (англ.): Implants for surgery. Metalbone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835.
Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями |
| ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 |
Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний | 01.11.2011 | действующий |
Название (англ.): Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний.
Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов.
Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1 |
| ГОСТ Р ИСО 6360-3-2012 |
Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез | 01.06.2013 | действующий |
| Название (англ.): Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 3. Specific characteristics of burs and cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает кодовые номера для конкретных характеристик боров, финишных боров, фрез и хирургических инструментов, которые относятся к типу нарезки зубчиков на рабочей части инструмента. Этот трехзначный номер занимает позиции с 10-й по 12-ю в 15-значном полном номере и образует четвертую группу из трех цифр, принципы которой разъяснены в ИСО 6360-1 и ИСО 6360-2 |
| ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012 |
Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 4. Специальные характеристики алмазных боров | 01.06.2013 | действующий |
Название (англ.): Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 4. Specific characteristics of diamond instruments Область применения: В настоящем стандарте приведены кодовые номера для конкретных характеристик вращающихся алмазных инструментов и дисков с алмазным покрытием, используемых в стоматологии. Этот трехзначный номер образует четвертую группу из трех знаков в 15-значном общем номере, принципы которого разъяснены в ИСО 6360-1 и ИСО 6360-2.
В настоящем стандарте также приведен трехзначный номер, который в дополнение к 15-значному кодовому номеру может быть использован для предоставления дополнительной информации для алмазных инструментов и дисков с алмазным покрытием по усмотрению изготовителя |
| ГОСТ Р ИСО 6360-5-2012 |
Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корня и канала зуба | 01.06.2013 | действующий |
| Название (англ.): Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 5. Specific characteristics of root-canal instruments Область применения: В настоящем стандарте уточнены кодовые номера для конкретных характеристик вращающихся инструментов для корневого канала. Этот трехзначный номер представлен в позициях с 10-й по 12-ю в 15-значном общем номере и образует четвертую группу из трех цифр в 15-значном общем номере, принципы которого разъяснены в ИСО 6360-1 и ИСО 6360-2 |
| ГОСТ Р ИСО 6710-2009 |
Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний | 01.03.2010 | отменён |
| Название (англ.): Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл |
| ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005 |
Кресла-коляски. Часть 1. Определение статической устойчивости | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Part 1. Determination of static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящие к классификационной группировке 12.21 по ИСО 9999 и предназначенные для передвижения внутри и вне помещения людей, масса которых не превышает максимальную массу испытательного манекена по ИСО 7176-11.
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения статической устойчивости кресел-колясок, включая скутеры Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50604-93 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-2-2005 |
Кресла-коляски. Часть 2. Определение динамической устойчивости кресел-колясок с электроприводом | 01.01.2006 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Part 2. Determination of dynamic stability of electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом, включая одноместные скутеры, скорость которых не превышает 15 км/ч Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50731-95 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-3-96 |
Кресла-коляски. Методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы | 01.07.1997 | заменён |
| Название (англ.): Wheelchairs. Methods of control for determination of efficiency of braking system Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски и устанавливает методы определения эффективности действия тормозной системы (тормозов) кресел-колясок с различными видами привода (ручным, электрическим и т.д.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007 |
Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы | 01.01.2009 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Part 3. Determination of effectiveness of brake system Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы кресел-колясок с ручным и электроприводом, включая скутеры, предназначенные для одного человека, с максимальной скоростью, не превышающей 15 км/ч Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-96 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005 |
Кресла-коляски. Часть 4. Определение запаса хода кресел-колясок с электроприводом и скутеров путем измерения расхода энергии | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Part 4. Energy consumption of electric wheelchairs and scooters for determination of theoretical distance range Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения расхода энергии, выраженного как теоретическая дальность пробега без подзарядки (запас хода), кресел-колясок с электроприводом и скутеров, предназначенных для пользователей массой не более 100 кг.
Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски и скутеры, развивающие скорость не более 15 км/ч и предназначенные для перевозки только одного человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50924-96 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010 |
Кресла-коляски. Часть 5. Определение размеров, массы и площади для маневрирования | 01.10.2011 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Part 5. Determination of dimensions, mass and maneuvering space Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения размеров и массы кресел-колясок, включая специальные методы определения внешних размеров кресла-коляски вместе с эталонным пользователем и необходимой площади для маневрирования.
Настоящий стандарт устанавливает требования к предоставлению информации о размерах и массе.
Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом и электроприводом (включая скутеры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50605-93 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-6-2005 |
Кресла-коляски. Часть 6. Определение максимальной скорости, ускорения и замедления кресел-колясок с электроприводом | 01.01.2006 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Part 6. Determination of maximum speed, acceleration and deceleration of electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанвливает методы определения максимальной скорости, ускорения и замедления кресел-колясок с электроприводом и одноместных скутеров, скорость которых не превышает 15 км/ч Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50732-95 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005 |
Кресла-коляски. Часть 9. Климатические испытания кресел-колясок с электроприводом | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Part 9. Climatic test for electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом, включая одноместные скутеры, скорость которых не превышает 15 км/ч.
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний, позволяющие определить стойкость кресел-колясок к воздействию дождя, конденсата, низких и высоких температур.
Настоящий стандарт не устанавливает требования стойкости к коррозии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50925-96 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-10-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий | 01.07.1997 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Method of determination of obstacles climbing ability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом и устанавливает методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 |
Кресла-коляски. Испытательные манекены | 01.07.1997 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Test dummies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манекены для испытаний кресел-колясок |
| ГОСТ Р ИСО 7176-13-96 |
Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей | 01.07.1997 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Methods of tests for determination of coefficient of friction of test surfaces Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытательные поверхности, имеющие шероховатую структуру, такую как структура необработанного бетона, на которых проводятся испытания кресел-колясок, и устанавливает методы испытаний для определения коэффициента трения этих поверхностей.
Данный метод может быть использован для определения коэффициента трения гладких или полированных испытательных поверхностей, при этом коэффициент трения должен быть определен на всей площади испытательной поверхности |
| ГОСТ Р ИСО 7176-14-2005 |
Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом. Требования и методы испытаний | 01.01.2006 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Part 14. Power and control systems for electric wheelchairs. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам электропитания и системам управления кресел-колясок с электроприводом, в том числе к зарядным устройствам, и методы их испытаний.
Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 100 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, которые содержат устройства, требующие подключения к домашнему или индустриальному источнику электрической энергии, напряжение которого превышает 100 В.
Настоящий стандарт не устанавливает требования, относящиеся к обеспечению электромагнитной совместимости (предельно допустимого уровня радиочастотной эмиссии) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007 |
Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.01.2009 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Part 15. Requirements for documentation and labelling to ensure the information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к креслам-коляскам, при их продаже |
| ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006 |
Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию элементов кресла-коляски с мягкой обивкой. Требования и методы испытаний | 01.01.2008 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Part 16. Resistance to ignition of upholstered parts. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний в целях оценки стойкости к возгоранию от тлеющей сигареты и горящей спички материалов, используемых для обивки мягких элементов кресла-коляски.
Результаты испытаний распространяются на проверяемые материалы и не могут гарантировать стойкость к воспламенению окончательно собранного кресла-коляски |
| ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004 |
Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки | 01.07.2005 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Part 22. Set-up procedures Область применения: Настоящий стандарт определяет правила установки кресла-коляски для испытаний по стандартам серии ИСО 7176 в случае отсутствия инструкций изготовителя.
Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электрическим приводами (включая скутеры), предназначенные для эксплуатации внутри и вне помещений.
Для испытаний, требующих соблюдения специальных правил, отличных от установленных настоящим стандартом, следует руководствоваться специальными правилами |
| ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009 |
Кресла-коляски. Часть 23. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых сопровождающим лицом | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Part 23. Requirements and test methods for attendant-operated stair-climbing devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, оснащенных креслом или перемещающих кресло-коляску и управляемых сопровождающим лицом. В настоящий стандарт также включены эргономические требования, требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации.
Настоящий стандарт распространяется на устройства для преодоления лестниц, в которых сопровождающий находится непосредственно за устройством для преодоления лестниц и само это устройство при подъеме по лестнице движутся задним ходом |
| ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009 |
Кресла-коляски. Часть 24. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых пользователем | 01.07.2010 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Part 24: Requirements and test methods for user-operated stair-climbing devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на управляемые пользователем устройства для преодоления лестниц, оснащенные креслом, и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, при этом устройство для преодоления лестниц движется вверх по лестнице задним ходом, а спуск с лестницы осуществляется передним ходом, и в обоих случаях пользователь обращен лицом вниз лестницы.
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, управляемых пользователем. В настоящий стандарт включены также эргономические требования, требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации.
Настоящий стандарт устанавливает испытания, демонстрирующие способность устройств для преодоления лестниц безопасно преодолевать лестницы с углом наклона 35 град. и более, если это заявлено изготовителем |
| ГОСТ Р ИСО 7199-2010 |
Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний | 01.11.2011 | действующий |
Название (англ.): Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов).
Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства.
Настоящий стандарт не охватывает:
- имплантируемые оксигенаторы;
- жидкостные оксигенаторы;
- экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);
- отдельные теплообменники;
- отдельные вспомогательные устройства |
| ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров | 01.07.2006 | действующий |
Название (англ.): Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 1. Classification and designation of dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.
Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов |
| ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.07.2006 | действующий |
| Название (англ.): Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины |
| ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов | 01.07.2006 | заменён |
Название (англ.): Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 4. Determination of endurance properties of stemmed femoral components Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний ножек бедренных компонентов, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и ножек бедренных компонентов, используемых отдельно в частичных бедренных суставах, для определения их прочности в специальных лабораторных условиях. Стандарт также определяет условия испытаний и параметры, влияющие на компоненты, способы подготовки испытываемых образцов для испытаний.
Настоящий стандарт распространяется на эндопротезы, которые имеют плоскую симметричную поверхность или заранее сформированное смещение вперед, или двойное искривление ножки, а также на эндопротезы, предназначенные для контроля в ревизионной хирургии.
Настоящий стандарт не устанавливает методы оценки испытываемых образцов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005 |
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статистической нагрузке модульных бедренных головок | 01.07.2006 | действующий |
Название (англ.): Implants for surgery. Partial and total hip-joint prostheses. Part 10. Determination of resistance to static load of modular femoral heads Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бедренные головки модульной конструкции для частичного или тотального замещения тазобедренного сустава (т.е. конусное соединение головка/шейка) и устанавливает методы определения требуемой нагрузки, при заданных лабораторных условиях, для определения причины отказа головки (демонтаж или разрушение). Это относится к компонентам, изготовленным из металлических и неметаллических материалов.
Настоящий стандарт не распространяется на методы исследования и не содержит отчеты об испытуемых образцах |
| ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 |
Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров | 01.07.2006 | действующий |
Название (англ.): Implants for surgery. Femoral and tibial components for partial and total knee joint prostheses. Part 1. Classification, definition and designation of dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, определения и обозначения размеров бедренного и большеберцового компонентов эндопротезов коленного сустава, в котором замещены одна или обе суставные поверхности, по крайней мере, одного отдела колена.
Настоящий стандарт не распространяется на компоненты надколенников и эндопротезов с промежуточным подвижным элементом |
| ГОСТ Р ИСО 7207-2-2005 |
Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.07.2006 | действующий |
| Название (англ.): Implants for surgery. Components for partial and total knee joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к окончательной обработке суставных поверхностей тотальных и частичных эндопротезов коленного сустава, классифицированных в соответствии с ИСО 7207-1 |
| ГОСТ Р ИСО 7228-93 |
Коннекторы трахеальных трубок | 01.01.1995 | отменён |
Название (англ.): Tracheal tube connectors Область применения: Цель настоящего стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции.
Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок |
| ГОСТ Р ИСО 7405-2011 |
Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии | 01.03.2012 | действующий |
Название (англ.): Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства.
Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента |