| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 26997-86 |
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия | | заменён |
| Название (англ.): Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые клапаны сердца искусственные, предназначенные для замены или коррекции функции естественных клапанов сердца Нормативные ссылки: ГОСТ 26997-2002 |
| ГОСТ 26997-2002 |
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека.
Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: ГОСТ 26997-86 |
| ГОСТ 30471-96 |
Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 15.04.1998 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Maximum overall dimension Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности.
Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках |
| ГОСТ 30472-96 |
Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида |
| ГОСТ 30474-96 |
Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок |
| ГОСТ 30476-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом |
| ГОСТ 30477-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом |
| ГОСТ 30497-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 15.04.1998 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheelchair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом |
| ГОСТ 31514-2012 |
Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов.
Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке |
| ГОСТ 31618.1-2012 |
Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС |
| ГОСТ 31619-2012 |
Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | принят |
Название (англ.): Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке.
Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями |
| ГОСТ Р 50602-93 |
Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 01.01.1995 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs. Maximum overall dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности.
Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках |
| ГОСТ Р 50603-93 |
Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 01.01.1995 | отменён |
| Название (англ.): Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида |
| ГОСТ Р 50605-93 |
Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 01.01.1995 | заменён |
| Название (англ.): Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010 |
| ГОСТ Р 50731-95 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | | заменён |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-2-2005 |
| ГОСТ Р 50732-95 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | | заменён |
| Название (англ.): Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-6-2005 |
| ГОСТ Р 50887-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 01.01.1997 | действующий |
| Название (англ.): Electric wheel-chair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 |
| ГОСТ Р 51076-97 |
Тренажеры слухо-речевые реабилитационные. Общие технические условия | 30.06.1998 | действующий |
Название (англ.): Speech hearing aids trainers. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний.
Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную:
- выносным микрофоном (микрофонами);
- тактильным вибратором;
- головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т.ч. с охватывающими амбушюрами
- или головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами.
Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов |
| ГОСТ Р 51078-97 |
Ходунки. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Walking frames. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере |
| ГОСТ Р 51080-97 |
Ходунки на колесах. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | заменён |
Название (англ.): Rollotors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки на колесиках, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010 |
| ГОСТ Р 51081-97 |
Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Requirements and test methods for static, impact and fatigue strengths Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электроприводом и скутера, обеспечивающие передвижение пользователя массой не более 100 кг внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, колеса которых располагаются на более чем двух осях (например, при “ромбовидной“конфигурации) |
| ГОСТ Р 51083-97 |
Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079:
приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03;
с двуручным приводом задних колес - 12 21 06;
с двуручным приводом передних колес - 12 21 09;
с двуручным рычажным приводом - 12 21 12;
не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15;
приводимые в движение ногами - 12 21 18.
Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски |
| ГОСТ Р 51085-97 |
Костыли локтевые. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | заменён |
Название (англ.): Elbow crutches. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вспомогательные средства для облегчения ходьбы пользователя - локтевые костыли, которые относятся к группе 12 03 06 по ГОСТ Р 51079. Климатические исполнения костылей - У1, У1.1 по ГОСТ 15150, но для применения при температуре в диапазоне значений от плюс 40 до минус 40 град.С.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010 |
| ГОСТ Р 51191-98 |
Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования | 01.01.1999 | заменён |
Название (англ.): Units of lower-limb prostheses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов голени и бедра, предназначенные для человека массой свыше 45, но не более 100 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи.
Стандарт не распространяется на узлы детских протезов, тазобедренные узлы и узлы специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51191-2007 |
| ГОСТ Р 51191-2007 |
Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2009 | действующий |
Название (англ.): Units of lower-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи.
Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51191-98 |
| ГОСТ Р 51261-99 |
Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования | 01.01.2000 | действующий |
Название (англ.): Support stationary devices for disabled persons. Types and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стационарные опорные реабилитационные устройства, устанавливаемые в доступных для инвалидов общественных зданиях, сооружениях и средствах общественного пассажирского транспорта. Опорные устройства предназначены для инвалидов, в том числе инвалидов, использующих для передвижения кресла-коляски. Стандарт устанавливает типы опорных устройств и технические требования к опорным устройствам.
Стандарт не распространяется на опорные технические средства реабилитации инвалидов, предназначенные для индивидуального пользования (костыли, ходунки, трости, подножки, подлокотники и спинки кресел-колясок и др.) |
| ГОСТ Р 51566-2000 |
Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Vascular prostheses. General requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов |
| ГОСТ Р 51633-2000 |
Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Devices and adapters, which are used to rehabilitation of individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящихся к группам технических средств реабилитации |
| ГОСТ Р 52114-2003 |
Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 01.07.2004 | заменён |
Название (англ.): Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079.
Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2009 |
| ГОСТ Р 52114-2009 |
Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 30.06.2010 | действующий |
Название (англ.): Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079.
Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2003 |
| ГОСТ Р 52285-2004 |
Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с тремя или более ножками | 30.06.2005 | действующий |
Название (англ.): Walking aids manipulated bu one arm. Technical requirements and test methods. Part 4. Walking sticks with three or more legs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки.
Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг.
Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками с опорой для предплечья или плеча |
| ГОСТ Р 52583-2006 |
Совместимость технических средств электромагнитная. Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом | 30.06.2007 | действующий |
Название (англ.): Electromagnetic compatibility of tech. Part 21. Requirements and test methods for electromagnetic compatibility of electrically powered wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к электромагнитной совместимости по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению устойчивости к электромагнитным помехам (помехоустойчивости) и методы испытаний для кресел-колясок с электроприводом и скутеров, максимальная скорость которых не превышает 15 км/ч, предназначенных для передвижения инвалидов внутри и вне помещений.
Стандарт не распространяется на транспортные средства, предназначенные для перевозки более одного человека.
Настоящий стандарт также устанавливает дополнительные требования по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению помехоустойчивости кресел-колясок со встроенным зарядным устройством батарей. Указанные требования не применяют, если зарядное устройство не встроено в кресло-коляску |