| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 50581-93 |
Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действующий |
Название (англ.): Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.
В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582.
Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1.
Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 |
| ГОСТ Р 50582-93 |
Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1995 | действующий |
Название (англ.): Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.
Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 |
| ГОСТ Р 51058-97 |
Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия | 30.06.1998 | действующий |
Название (англ.): Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионноплазменным методом, применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев применяют покрытия, получаемые электрохимическим и химическим способами |
| ГОСТ Р 51059-97 |
Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Dental root canal sealing materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов.
В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба) |
| ГОСТ Р 51094-97 |
Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1998 | действующий |
| Название (англ.): Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования |
| ГОСТ Р 51202-98 |
Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.1999 | действующий |
Название (англ.): Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов.
Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его.
Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы. а также при проведении технических и сертификационных испытаний |
| ГОСТ Р 51381-99 |
Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 30.06.2000 | действующий |
Название (англ.): Corrosion-resistant cobalt-base alloy billets for orthopedic stomatology. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионностойких сплавов на основе кобальта, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых мостовидных протезов и бюгельных каркасов).
Стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления металлокерамических протезов |
| ГОСТ Р 51735-2001 |
Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | действующий |
| Название (англ.): Dental ceramic. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний |
| ГОСТ Р 51736-2001 |
Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности |
| ГОСТ Р 51744-2001 |
Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы:
- для постоянной фиксации или цементирования;
- для подкладок или прокладок;
- для пломбирования или восстановления зубов |
| ГОСТ Р 51767-2001 |
Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Nickel-base alloy billets for orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из сплавов на основе никеля, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных протезов с облицовкой фарфором и пластмассой) |
| ГОСТ Р 51830-2001 |
Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов |
| ГОСТ Р 51867-2002 |
Зубы керамические для съемных зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действующий |
| Название (англ.): Ceramic denture teeth. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на керамические зубы для съемных зубных протезов и устанавливает технические требования к зубам и методы их испытаний |
| ГОСТ Р 51887-2002 |
Гипсы стоматологические. Общие технические условия | 30.06.2003 | действующий |
| Название (англ.): Dental gypsum products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические гипсы и устанавливает требования к гипсам, полученным путем термической обработки и помола гипсового сырья, которые применяют в ортопедической и хирургической стоматологии |
| ГОСТ Р 51889-2002 |
Материалы полимерные для базисов зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Denture base polymers. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные материалы для базисов зубных протезов и устанавливает технические требования и методы испытаний материалов, предназначенных для изготовления съемных, полных и частичных, зубных протезов, а также материалов для починки и перебазирования съемных зубных протезов.
Настоящий стандарт распространяется на следующие полимеры для базисных материалов: полиэфиры акриловой кислоты, полиэфиры замещенной акриловой кислоты, поливиниловые эфиры, полистирол, модифицированные каучуками полиэфиры метакриловой кислоты, поликарбонаты, полисульфоны, полиэфиры диметакриловой кислоты, полиацетали (полиоксиметилен), сополимеры или смеси вышеперечисленных полимеров |
| ГОСТ Р 52004-2003 |
Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2004 | действующий |
| Название (англ.): Dental baseplate wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний |
| ГОСТ Р 52224-2004 |
Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2005 | действующий |
| Название (англ.): Dental casting wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям |
| ГОСТ Р 52578-2006 |
Материалы стоматологические оттискные эластомерные. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2007 | действующий |
Название (англ.): Dental impression elastomeric materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материалы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта |
| ГОСТ Р 52770-2007 |
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | 30.06.2008 | действующий |
| Название (англ.): Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения |
| ГОСТ Р 53129-2008 |
Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 01.01.2010 | действующий |
Название (англ.): Corrosion-resistant (stainless) steel billets for cast dentures of orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных мостовидных протезов, в т.ч. с облицовкой).
Настоящий стандарт не распространяется на заготовки из нержавеющих сталей, предназначенные для изготовления зубных протезов методом холодной штамповки |
| ГОСТ Р ИСО 1562-2008 |
Сплавы стоматологические литейные золотые. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
Название (англ.): Dental casting gold alloys. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования к стоматологическим литейным золотым сплавам с массовой долей: золота - не менее 60 % и золота плюс металлов платиновой группы (платина, палладий, иридий, рутений и родий) - не менее 75 %. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний позволяют определить коррозионную стойкость, стойкость к потускнению и характеристики литейных сплавов при электрохимическом воздействии.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов без керамической облицовки |
| ГОСТ Р ИСО 1563-2005 |
Стоматологический альгинатный оттискной материал. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2006 | отменён |
| Название (англ.): Dental alginate impression material. Technical requiremеnts. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологического альгинатного оттискного материала, содержащего альгинат в качестве основного гель-образующего компонента. При смешивании с водой альгинатный материал образует пластичную массу с последующим превращением в резиноподобный материал. Настоящий стандарт предназначен для применения в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта |
| ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010 |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая | 01.11.2011 | действующий |
| Название (англ.): Implants for surgery. Metallic materials. Part 1. Wrought stainless steel Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний проката из деформируемой коррозионностойкой (нержавеющей) стали, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов |
| ГОСТ Р ИСО 5833-2005 |
Имплантаты для хирургии. Акрилцементы | 01.07.2006 | отменён |
Название (англ.): Implants for surgery. Acrylic resin cements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей.
Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии.
Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом |
| ГОСТ Р ИСО 7405-2011 |
Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии | 01.03.2012 | действующий |
Название (англ.): Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства.
Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента |
| ГОСТ Р ИСО 7490-2004 |
Материал формовочный стоматологический на гипсовом связующем. Общие технические условия | 01.01.2005 | отменён |
| Название (англ.): Dental gypsum-bonded casting investments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт классифицирует формовочный стоматологический материал на гипсовом связующем и устанавливает требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материалов и методы испытаний, используемые для определения этих свойств, а также требования к инструкции по применению, упаковке, маркировке и условиям хранения |
| ГОСТ Р ИСО 7491-95 |
Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов | 01.07.1996 | действующий |
| Название (англ.): Dental materials. Determination of colour stability of dental polymeric materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости стоматологических полимерных материалов |
| ГОСТ Р ИСО 8891-2005 |
Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25% до 75%. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2006 | отменён |
Название (англ.): Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75%. Technical requiremеnts. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов с массовым содержанием благородных металлов от 25% до 75%.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений.
Настоящий стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления каркаса металлокерамического зубного протеза по ИСО 9693 |
| ГОСТ Р ИСО 9333-2008 |
Стоматология. Припои твердые. Технические требования. Методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название (англ.): Dentistry. Brazing materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам твердых припоев для применения в металлических протезах и методам их испытаний |
| ГОСТ Р ИСО 9694-2003 |
Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия | 01.01.2004 | отменён |
| Название (англ.): Dental phosphate-bonded casting investments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фосфатном связующем, предназначенный для изготовления линейных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испытаний, используемые для определения этих свойств |
| ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования | 01.07.2010 | отменён |
Название (англ.): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия);
- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
- выбор соответствующих методов исследований.
Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию | 01.07.2010 | отменён |
Название (англ.): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity Область применения: Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия:
- генотоксичности;
- канцерогенности;
- токсического действия на репродуктивную функцию и развитие.
Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 |