| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 22649-83 |
Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия | 01.01.1984 | действующий |
Название (англ.): Medical air sterilizers. General technical conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские воздушные стерилизаторы, предназначенные для применения в медицинских учреждения внутри страны и для экспорта.
Стандарт не распространяется на стерилизаторы для биотехнологии. Стандарт не распространяется на стерилизаторы, разработанные до 1972 года Нормативные ссылки: ГОСТ 22649-77 |
| ГОСТ 25148-82 |
Установки стоматологические стационарные. Общие технические требования. Методы испытаний | 30.06.1982 | действующий |
Название (англ.): Stationary dental units. General technical requirements. Methods of testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические стационарные установки, предназначенные для оказания стоматологической помощи.
Стандарт не распространяется на установки, предназначенные для эксплуатации в передвижных стоматологических кабинетах |
| ГОСТ 25982-83 |
Наконечники стоматологические к микроприводу. Общие технические условия | 30.06.1984 | действующий |
Название (англ.): Dental handpieces for micromotors. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические наконечники, предназначенные для крепления инструментов с хвостовиком диаметром 2,35 мм и передачи им вращения от микропривода для проведения зубоврачебных работ в клинических условиях и изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Настоящий стандарт не распространяется на наконечники для уплотнения амальгамы, наконечники для зуботехнических работ и эндодонтические наконечники |
| ГОСТ 26161-89 |
Столы операционные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | действующий |
Название (англ.): Operating tables. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на общехирургические, специальные и перевязочные столы, предназначенные для применения в медицинских учреждениях внутри страны и для экспорта.
Стандарт не распространяется на детские, переносные и перевозимые столы Нормативные ссылки: ГОСТ 26161-84 ГОСТ 4.364-85 |
| ГОСТ 26368-90 |
Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | действующий |
Название (англ.): Medical luminaries. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские светильники, предназначенные для освещения операционного поля при проведении хирургических, стоматологических, гинекологических и других операций и осмотров.
Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний светильников, изготавливаемых для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: ГОСТ 26368-84 ГОСТ 4.162-85 |
| ГОСТ 27875-88 |
Наконечники стоматологические пневмотурбинные и муфты шлангов. Присоединительные размеры | 30.06.1989 | действующий |
| Название (англ.): Air turbine dental handpieces and flexible hose connectors. Mounting dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические пневмотурбинные наконечники, пневматические аппараты для снятия зубного камня (далее - наконечники), пневмобормашины и устанавливает присоединительные размеры наконечников и муфт гибких шлангов, предназначенных для соединения наконечников и гибких шлангов пневмобормашин, с помощью которых обеспечивается питание наконечников водой, воздухом, светом и отвод воздуха |
| ГОСТ 28131-89 |
Кресла стоматологические. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1990 | действующий |
| Название (англ.): Dental chair. General technical requirements and methods of tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические кресла с электромеханическим и электрогидравлическим приводом, изготавляемые для нужд народного хозяйства и экспорта. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические кресла, предназначенные для детей и эксплуатации в специальных условиях |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | 01.01.2007 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.
Настоящий стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.0.2-95 |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС) |
| ГОСТ Р 50267.0-92 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 30.06.1993 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются |
| ГОСТ Р 50267.35-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of blankets, pads and mattresses, intended for heating in medical use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы |
| ГОСТ Р 50267.38-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим |
| ГОСТ Р 50267.41-2001 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of luminaires for diagnosis and surgical luminaires Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- налобные лампы;
- эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ 30324.18/ГОСТ Р 50267.18;
- светильники, используемые в стоматологии, по ИСО 9680;
- светильники общего назначения по ГОСТ Р МЭК 598-2-1 и ГОСТ Р МЭК 60598-2-4;
- светильники аварийного освещения по ГОСТ Р МЭК 60598-2-22.
Область распространения настоящего стандарта заключается в установлении частных требований безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам |
| ГОСТ Р 50444-92 |
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | действующий |
Название (англ.): Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно:
медицинские приборы;
медицинские аппараты;
медицинское оборудование;
медицинские комплексы.
Стандарт не распространяется на:
рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140;
изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы);
средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82 |
| ГОСТ Р 51350-99 |
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования | 30.06.2000 | действующий |
| Название (англ.): Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности к электрическим контрольно-измерительным приборам и лабораторному оборудованию. Для определенных типов этого оборудования требования безопасности дополнены или изменены специальными требованиями частных стандартов. Частный стандарт следует применять совместно с настоящим стандартом |
| ГОСТ Р 51522-99 |
Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний | 30.06.2001 | заменён |
| Название (англ.): Electromagnetic compatibilyty of technical equipment. Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования электромагнитной совместимости в части помехоустойчивости и помехоэмиссии к электрическому оборудованию, предназначенному для проведения измерений и испытаний, управления и лабораторного применения, используемому в отраслях промышленности, профессиональной деятельности и для учебных целей, включая также вспомогательные технические средства используемые с вышеуказанным электрическим оборудованием, применяемым в прмышленных или иных зонах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51522.1-2011 |
| ГОСТ Р 51935-2002 |
Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.
Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий.
Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом |
| ГОСТ Р 52319-2005 |
Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования | 30.06.2005 | действующий |
Название (англ.): Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности электрического оборудования, в том числе встроенных вычислительных устройств, применяемого в профессиональной деятельности, в отраслях промышленности и области образования.
Назначение требований настоящего стандарта - обеспечить, чтобы при разработке и в применяемых методах конструирования оборудования была предусмотрена достаточная защита оператора и окружающей среды от: поражения электрическим током или от ожога; механических опасностей; высокой температуры; распространения огня из оборудования; воздействия жидкостей, в том числе жидкостей под давлением; воздействия излучений, включая источники лазера, давления звука и ультразвука; выделяющихся газов, взрывов, в том числе взрывов, направленных внутрь.
Настоящий стандарт не устанавливает требования к: надежности функционирования, рабочим характеристикам и другим свойствам оборудования, не связанным с безопасностью; эффективности упаковки при транспортировании; электромагнитной совместимости; мерам защиты во взрывоопасной атмосфере; обслуживанию (ремонту); защите обслуживающего (ремонтного) персонала |
| ГОСТ Р ЕН 14180-2008 |
Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
Название (англ.): Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний.
Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения.
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования:
- к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия;
- к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации |
| ГОСТ Р ИСО 7785-1-2006 |
Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники | 01.07.2007 | отменён |
Название (англ.): Dental handpieces. Part 1. High-speed air turbine handpieces Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к высокоскоростным пневматическим турбинным стоматологическим наконечникам, а также содержит инструкции изготовителя и требования к упаковке и маркировке.
Требования настоящего стандарта не применяют к одноразовым стоматологическим наконечникам |
| ГОСТ Р ИСО 7785-2-2006 |
Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники | 01.01.2008 | отменён |
Название (англ.): Dental handpieces. Part 2. Straight and geared angle handpieces Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для прямых и угловых наконечников, работающих от электрических и пневматических моторов, применяемых в стоматологии.
Настоящий стандарт также содержит общие требования к инструкции изготовителя, маркировке и упаковке |
| ГОСТ Р ИСО 15606-2006 |
Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним | 01.07.2007 | отменён |
| Название (англ.): Dental handpieces. Air-powered scalers and scaler tips Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневматических инструментов для снятия зубных отложений и наконечников к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке |
| ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 |
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания | 01.09.2009 | отменён |
Название (англ.): Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта.
Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания.
Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285.
Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины |
| ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 |
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию | 01.01.2011 | отменён |
Название (англ.): Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам (МДМ), предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д.
Приведенные в данном стандарте требования применяют совместно с требованиями, оговоренными в стандарте ИСО 15883-1.
Приведенные в этой части стандарта требования к рабочим характеристикам могут не обеспечивать инактивацию или удаление возбудителя(ей) (прионовый протеин) трансмиссивной губчатой энцефалопатии |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам | 01.01.2009 | отменён |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 |
| ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 |
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов | 01.07.2000 | действующий |
| Название (англ.): Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-041. Particular requirements for autoclaves using steam for the treatment of medical materials and for laboratory processes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями, например, для стерилизации |