| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ Р 50444-92 |
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | действующий |
Название (англ.): Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно:
медицинские приборы;
медицинские аппараты;
медицинское оборудование;
медицинские комплексы.
Стандарт не распространяется на:
рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140;
изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы);
средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82 |
| ГОСТ Р 51350-99 |
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования | 30.06.2000 | действующий |
| Название (англ.): Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности к электрическим контрольно-измерительным приборам и лабораторному оборудованию. Для определенных типов этого оборудования требования безопасности дополнены или изменены специальными требованиями частных стандартов. Частный стандарт следует применять совместно с настоящим стандартом |
| ГОСТ Р 51522-99 |
Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний | 30.06.2001 | заменён |
| Название (англ.): Electromagnetic compatibilyty of technical equipment. Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования электромагнитной совместимости в части помехоустойчивости и помехоэмиссии к электрическому оборудованию, предназначенному для проведения измерений и испытаний, управления и лабораторного применения, используемому в отраслях промышленности, профессиональной деятельности и для учебных целей, включая также вспомогательные технические средства используемые с вышеуказанным электрическим оборудованием, применяемым в прмышленных или иных зонах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51522.1-2011 |
| ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 |
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания | 01.09.2009 | отменён |
Название (англ.): Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта.
Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания.
Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285.
Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины |
| ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 |
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию | 01.01.2011 | отменён |
Название (англ.): Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам (МДМ), предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д.
Приведенные в данном стандарте требования применяют совместно с требованиями, оговоренными в стандарте ИСО 15883-1.
Приведенные в этой части стандарта требования к рабочим характеристикам могут не обеспечивать инактивацию или удаление возбудителя(ей) (прионовый протеин) трансмиссивной губчатой энцефалопатии |