Номер | Название |
Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 52379-2005 |
Надлежащая клиническая практика | 31.03.2006 | действующий |
Название (англ.): Good clinical practice (GCP) Область применения: Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта |