| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 1179-93 |
Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действующий |
| Название (англ.): Medical bandaging packets. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные перевязочные медицинские пакеты, предназначенные для оказания само- и взаимопомощи при ранениях и ожогах Нормативные ссылки: ГОСТ 1179-70 |
| ГОСТ 9412-77 |
Марля медицинская. Технические условия | | заменён |
| Название (англ.): Medical gauze. Specification Нормативные ссылки: ГОСТ 9412-93 |
| ГОСТ 9412-93 |
Марля медицинская. Общие технические условия | 01.01.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical gauze. General speсifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хлопчатобумажную и смешанную, с вложением вискозного волокна, суровую и отбеленную марлю, предназначенную для изготовления перевязочных средств Нормативные ссылки: ГОСТ 9412-77 |
| ГОСТ 23267-78 |
Аптечки индивидуальные. Технические условия | 30.06.1979 | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Individual medicinal chests. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на индивидуальные аптечки, предназначенные для профилактики и оказания первой помощи при радиационном поражении, поражении отравляющими веществами и бактериальными средствами личного состава вооруженных сил и населения |
| ГОСТ Р 50167-92 |
Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия | | отменён |
| Название (англ.): Packets bandaging, medical. Specifications |
| ГОСТ Р 51058-97 |
Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия | 30.06.1998 | действующий |
Название (англ.): Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионноплазменным методом, применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев применяют покрытия, получаемые электрохимическим и химическим способами |
| ГОСТ Р 51059-97 |
Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.1998 | действующий |
Название (англ.): Dental root canal sealing materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов.
В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба) |
| ГОСТ Р 51085-97 |
Костыли локтевые. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | заменён |
Название (англ.): Elbow crutches. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вспомогательные средства для облегчения ходьбы пользователя - локтевые костыли, которые относятся к группе 12 03 06 по ГОСТ Р 51079. Климатические исполнения костылей - У1, У1.1 по ГОСТ 15150, но для применения при температуре в диапазоне значений от плюс 40 до минус 40 град.С.
Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010 |
| ГОСТ Р 51094-97 |
Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1998 | действующий |
| Название (англ.): Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования |
| ГОСТ Р 51191-2007 |
Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2009 | действующий |
Название (англ.): Units of lower-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи.
Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51191-98 |
| ГОСТ Р 51202-98 |
Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.1999 | действующий |
Название (англ.): Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов.
Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его.
Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы. а также при проведении технических и сертификационных испытаний |
| ГОСТ Р 51219-98 |
Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 30.06.1999 | действующий |
Название (англ.): Manufactured articles medical elasticity for the fixation and compression. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду (далее - изделия)] относящиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний;
- определение линейных размеров;
- определение поверхностной плотности;
- определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
- определение растяжимости до и после стирки;
- определение рабочей растяжимости;
- определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
- определение функциональной безопасности;
- санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности;
- определение кривизны бинтов |
| ГОСТ Р 51352-99 |
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний | 30.06.2000 | действующий |
Название (англ.): Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.
Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний |
| ГОСТ Р 51394-99 |
Прокат из коррозионностойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия | 30.06.2000 | действующий |
Название (англ.): Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов:
- листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8 - 3,9 мм;
- сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0 - 6,0 мм) |
| ГОСТ Р 51395-99 |
Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия | 30.06.2000 | действующий |
| Название (англ.): ХК62М6Л alloy cast rods for artificial joints. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья |
| ГОСТ Р 51396-99 |
Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия | 30.06.2000 | действующий |
| Название (англ.): Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов (“гвоздей“и т.п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.) |
| ГОСТ Р 51397-99 |
Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия | 30.06.2000 | действующий |
| Название (англ.): Special alloy strip and wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ленту холоднокатаную толщиной 0,10-2,0 мм и проволоку холоднотянутую диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов 40КХНМ и 48КХВН, предназначенные для изготовления соединительных элементов (скобок для сшивания кровеносных сосудов, каркасов искусственных клапанов) сердечно-сосудистой системы, а также других вживляемых элементов, используемых в хирургии (скобок для наложения механических швов на органы и ткани, имплантат и др.) |
| ГОСТ Р 51532-99 |
Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 1. Определение ослабляющих свойств материалов | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 1. Determination of attenuation properties of materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на листовые материалы, используемые для изготовления защитных приспособлений от рентгеновского излучения, качество излучения которого определяется анодным напряжением до 400 кВ и полной фильтрацией до 3,5 мм Cu.
Настоящий стандарт не распространяется на защитные приспособления, проверяемые на наличие поглощающих свойств до и после эксплуатации |
| ГОСТ Р 51533-99 |
Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 2. Защитные рентгеновские стекла | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 2. Protective glass plates Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитные рентгеновские стекла, предназначенные для использования в радиологических установках или в рентгенорадиологическом оборудовании, где через защитное средство должна осуществляться оптическая передача визуального (тип SC) или другого (тип VI) изображения.
Стандарт не распространяется на обеспечивающие защиту от излучения средства из прозрачного материала:
- пластмассовые защитные пластины (свинцово-акриловый пластик);
- свинцовые стекла или щитки для защиты глаз операторов (очки);
- свинцовые щитки для защиты лица оператора;
- средства защиты глаз пациента;
- защитные средства для щитовидной железы и шеи |
| ГОСТ Р 51534-99 |
Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 3. Protective clothing and protectives for gonads Область применения: Настоящий стандарт распространяется на защитные устройства такие, как защитная одежда, для защиты людей от ионизирующего излучения до 150 кВ во время медицинского рентгенологического исследования и лечения |
| ГОСТ Р 51536-99 |
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 | | заменён |
Название (англ.): Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
| ГОСТ Р 51537-99 |
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 | | заменён |
Название (англ.): Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
| ГОСТ Р 51633-2000 |
Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования | 30.06.2001 | действующий |
| Название (англ.): Devices and adapters, which are used to rehabilitation of individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящихся к группам технических средств реабилитации |
| ГОСТ Р 51735-2001 |
Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | действующий |
| Название (англ.): Dental ceramic. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний |
| ГОСТ Р 51736-2001 |
Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности |
| ГОСТ Р 51744-2001 |
Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы:
- для постоянной фиксации или цементирования;
- для подкладок или прокладок;
- для пломбирования или восстановления зубов |
| ГОСТ Р 51767-2001 |
Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Nickel-base alloy billets for orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из сплавов на основе никеля, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных протезов с облицовкой фарфором и пластмассой) |
| ГОСТ Р 51819-2001 |
Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Prosthetics and orthotics of upper-limb and lower-limb components. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы |
| ГОСТ Р 51830-2001 |
Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов |
| ГОСТ Р 51867-2002 |
Зубы керамические для съемных зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действующий |
| Название (англ.): Ceramic denture teeth. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на керамические зубы для съемных зубных протезов и устанавливает технические требования к зубам и методы их испытаний |
| ГОСТ Р 51887-2002 |
Гипсы стоматологические. Общие технические условия | 30.06.2003 | действующий |
| Название (англ.): Dental gypsum products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические гипсы и устанавливает требования к гипсам, полученным путем термической обработки и помола гипсового сырья, которые применяют в ортопедической и хирургической стоматологии |
| ГОСТ Р 52004-2003 |
Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2004 | действующий |
| Название (англ.): Dental baseplate wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний |