| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 4.178-85 |
Система показателей качества продукции. Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
Название (англ.): System of product-quality indices. Medical diagnostic x-ray units. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей кечества рентгеновских медицинских диагностических аппаратов (далее - аппаратов), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты общих требований с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия, карты технического уровня и качества продукции.
Стандарт не распространяется на вычислительные томографы, импульсные аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс, аппараты с накопителями энергии и преобразованием частоты в главной цепи |
| ГОСТ 4.389-85 |
Система показателей качества продукции. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Номенклатура показателей | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Product-quality index system. Medical ultrasonic diagnostic instruments. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития приборов, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на приборы, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы |
| ГОСТ 12.4.001-80 |
Система стандартов безопасности труда. Очки защитные. Термины и определения | 30.06.1981 | действующий |
Название (англ.): Occupational safety standards system. Eye protectors. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и на производстве термины и определения основных понятий в области защиты глаз от воздействия вредных и опасных производственных факторов.
Термины, установленные стандартом, обязательны для применения в документации всех видов, научно-технической, учебной и справочной литературе Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.001-73 |
| ГОСТ 12.4.013-85 |
Система стандартов безопасности труда. Очки защитные. Общие технические условия | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Occupational safety standarts system. Goggles. General specification Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.003-80 ГОСТ 12.4.013-75 |
| ГОСТ 8490-77 |
Трубки рентгеновские. Общие технические условия | 01.01.1979 | действующий |
Название (англ.): X-ray tube. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки производственно-технического назначения, применяемые для промышленных и медицинских целей.
Стандарт не распространяется на импульсные управляемые рентгеновские трубки с термокатодом Нормативные ссылки: ГОСТ 8490-66 |
| ГОСТ 18305-83 |
Эндоскопы медицинские. Термины и определения | 01.01.1985 | действующий |
| Название (англ.): Medical endoscopes. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских эндоскопов Нормативные ссылки: ГОСТ 18305-72 |
| ГОСТ 18491-90 |
Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Spectacle frames for corrective eye glasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков. Оправы предназначены для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Оправы изготовляют в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Стандарт не распространяется на лорнеты, пенсне и безободковые оправы Нормативные ссылки: ГОСТ 18491-79 ГОСТ 4.308-85 |
| ГОСТ 20337-74 |
Приборы рентгеновские. Термины и определения | 01.01.1976 | действующий |
Название (англ.): X-ray devices. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области рентгеновских приборов.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности |
| ГОСТ 24984-81 |
Аппараты рентгеновские медицинские. Символы обслуживания | 30.06.1983 | действующий |
| Название (англ.): Medical X-ray apparatus. Service symbols Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские медицинские аппараты и технические средства к ним и устанавливает символы обслуживания, заменяющие надписи на устройствах управления, регулирования, а также в местах подключения этих устройств |
| ГОСТ 26140-84 |
Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия | 30.06.1985 | действующий |
Название (англ.): X-ray medical apparatus. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские рентгеновские аппараты и комплексы с анодным напряжением рентгеновской трубки от 10 до 400 кВ, предназначенные для рентгенодиагностики и рентгенотерапии, с питанием электрической энергией от источников переменного тока.
Стандарт не распространяется на импульсные аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс, на вычислительные томографы, на аппараты с накопителями энергии и преобразованием частоты в главной цепи, а также на дентальные рентгеновские аппараты с анодным напряжением свыше 125 кВ, электрорентгенографические и перевозимые аппараты Нормативные ссылки: ГОСТ 7248-75 в части медицинских рентгеновских аппаратов |
| ГОСТ Р 12.4.188-2000 |
Система стандартов безопасности труда. Очки защитные фильтрующие от воздействия парогазовой фазы токсичных веществ. Технические требования и методы испытаний | 31.08.2000 | действующий |
Название (англ.): Occupational safety standards system. Filtering goggle against vaporous and gaseous toxic substances. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования на защитные фильтрующие от воздействия парогазовой фазы токсичных веществ очки и методы их испытаний.
Стандарт не распространяется на специальные очки для особых условий эксплуатации: военные, пожарные, для подводных работ, медицинские, авиационные |
| ГОСТ Р 50267.0.3-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2001 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части |
| ГОСТ Р 50267.1-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.01.2002 | заменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;
- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:
номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;
максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;
нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;
- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;
- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;
- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;
- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 |
| ГОСТ Р 50267.28-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ и их составные части, которые используются только в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, включая КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ. РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА таких аппаратов должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.7 и ГОСТ Р 50267.15 |
| ГОСТ Р 50267.32-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Область применения: Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение.
Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты |
| ГОСТ Р 50267.33-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе явления магнитного резонанса | 01.01.2001 | заменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного оборудования.
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности магнитно-резонансного оборудования для обеспечения защиты пациента, оператора, персонала, работающего с этим оборудованием, а также посторонних лиц, и методы проверки соответствия этим требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 |
| ГОСТ Р 50267.43-2002 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур | 01.01.2004 | заменён |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- аппаратуру для лучевой терапии;
- аппаратуру для компьютерной томографии;
- вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;
- рентгеновские аппараты для маммографии.
Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 |
| ГОСТ Р 50267.45-99 |
| | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 |
| ГОСТ Р 50733-95 |
Собственная фильтрация рентгеновского излучателя | | заменён |
Название (англ.): Inherent filtration of an X-ray tube assembly Область применения: Настоящий стандарт распространяется на понятие СОБСТВЕННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, его определение, способ обозначения при маркировке и на метод измерения СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, а также на способ формулирования соответствия измеренной СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ требованиям настоящего стандарта.
Эти методы предназначены для определения значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ при установлении минимального значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с целью защиты ПАЦИЕНТОВ от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ низкой энергии, не имеющей клинической ценности (диагностической или терапевтической).
Настоящий метод не предназначен для измерения СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ или требуемой ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ действующего РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60522-2001 |
| ГОСТ Р 50755-95 |
Определение максимального симметричного радиационного поля рентгенодиагностической трубки с вращающимся анодом | 01.01.1996 | действующий |
Название (англ.): Determination of the maximum symmetrical radiation field from a rotating anode X-ray tube for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на блоки источника рентгеновского излучения и на рентгеновские излучатели, включающие в себя рентгеновскую трубку с вращающимся анодом, используемые в медицинской лучевой диагностике для методик, в которых рентгеновское изображение получается одновременно во всех точках поверхности приемника изображения.
Если нет противоположных указаний, настоящий стандарт распространяется на рентгеновский излучатель с новой (не бывшей в употреблении) трубкой с вращающимся анодом.
Настоящий стандарт не распространяется на блоки источника рентгеновского излучения и на рентгеновские излучатели специального назначения, такие, например, которые предназначены для более значительных изменений мощности воздушной кермы или особых распределений |
| ГОСТ Р 51193-98 |
Очки корригирующие. Общие технические условия | 01.01.1999 | заменён |
Название (англ.): Spectacle corrections. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения.
Настоящий стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-2009 |
| ГОСТ Р 51193-2009 |
Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования | 01.01.2011 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications Область применения: Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные.
Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51193-98 |
| ГОСТ Р 51529-99 |
Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Cassettes for medical X-ray diagnosis. Radiographic and mammographic cassettes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кассеты для общей рентгенографии и маммографии, предназначенные для использования с рентгенографическими экранами в медицинской диагностике.
Стандарт не распространяется на специальные кассеты (например кассеты со встроенными отсеивающими растрами, кассеты для одномоментной томографии) |
| ГОСТ Р 51530-99 |
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования) | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 2. Determination of the conversion factor Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов.
Настоящий стандарт устанавливает метод определения конверсионного фактора электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Он может применяться только к таким усилителям, у которых спектр света выходного экрана не отличается существенно от спектра люминофора Р-20 |
| ГОСТ Р 51531-99 |
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения | 01.01.2001 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 4. Determination of the image distirtion Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов.
Настоящий стандарт устанавливает метод определения дисторсии изображения электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения |
| ГОСТ Р 51745-2001 |
Экраны рентгенографические усиливающие медицинские. Размеры | 01.01.2002 | действующий |
Название (англ.): Radiographic intensifying screens for medical use. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенографические усиливающие экраны, предназначенные для использования в рентгенографических кассетах или в других устройствах или транспортирующих приспособлениях, пригодных для размещения чувствительных к радиации материалов во время экспонирования ионизирующим излучением.
Настоящий стандарт устанавливает номинальные форматы, конкретные размеры рентгенографических усиливающих экранов и требования к их прямоугольности и маркировке |
| ГОСТ Р 51746-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования | 30.06.2002 | действующий |
| Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование и его блоки, генерирующие, формирующие и детектирующие рентгеновское излучение, а также обрабатывающие, визуализирующие и хранящие полученную информацию |
| ГОСТ Р 51817-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-5. Испытания на постоянство параметров. Видеоконтрольные устройства | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-5. Constancy tests. Image display devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на видеоконтрольные устройства (видеомониторы), используемые в следующих системах формирования диагностического изображения (системах диагностики):
- цифровая рентгенография;
- цифровая субтракционная ангиография;
- компьютерная томография;
- магнитно-резонансная томография;
- ультразвуковая диагностическая аппаратура;
- системы радионуклидной диагностики.
Настоящий стандарт не применяется для видеомониторов, используемых в системах непрямой рентгеноскопии |
| ГОСТ Р 51818-2001 |
Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Неактиничность освещения фотолабораторий | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-3. Constancy tests. Darkroom safelight conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на фотолаборатории отделений (кабинетов) рентгенодиагностики, в которых работают со следующими фоточувствительными радиографическими и фотографическими материалами:
- экранная пленка всех типов;
- безэкранная пленка;
- фотографическая пленка для непрямой рентгенографии, используемая для записи:
1) выходных изображений усилителя рентгеновского изображения,
2) других рентгенорадиологических изображений после передачи информации;
- фотографические материалы для копирования рентгенограмм;
- фотографические материалы, регистрирующие (например, с помощью мультиформатной камеры) изображение, переданное электронными средствами на экран монитора, или регистрирующие информацию, переданную другими электронными средствами (например, лазером) |
| ГОСТ Р 51831-2001 |
Очки солнцезащитные. Общие технические требования | 01.01.2003 | действующий |
Название (англ.): Sun glasses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очки с фильтрами нулевой номинальной оптической силы из органических и неорганических материалов, предназначенные для защиты от солнечного излучения, выпускаемые на территории Российской Федерации и ввозимые из-за рубежа, и устанавливает требования к их физическим (механическим, оптическим и другим) характеристикам.
Стандарт не распространяется на очки, предназначенные для защиты от солнечного излучения по предписанию врача, на очки, применяемые в промышленности, на очки с тонированными фильтрами, а также на горнолыжные маски |
| ГОСТ Р 51932-2002 |
Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.2003 | действующий |
Название (англ.): Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.
Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу |
| ГОСТ Р 53466-2009 |
Оптика и оптические приборы. Тепловизоры медицинские. Общие технические требования. Методы измерений основных параметров | 01.01.2011 | действующий |
Название (англ.): Optics and optical equipment. Medical thermographs. General technical requirements. Methods of measuring the major parameters Область применения: Стандарт распространяется на тепловизоры, предназначенные для оценки распределения радиационных температур объектов медицинских исследований.
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к медицинским тепловизорам и методы измерения (контроля) их основных энергетических и оптических параметров и характеристик.
Стандарт не распространяется на тепловизоры с регистрирующим блоком на основе пировидикона и на приборы тепловизионные измерительные |