| Номер | Название |
Дата введения | Статус |
| ГОСТ 4.129-85 |
Система показателей качества продукции. Техника криогенная медицинская. Номенклатура показателей | 30.06.1986 | действующий |
Название (англ.): Indices system of product quality. Medical cryogenic technique (engineering). Indicies nomenclature Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества криогенной медицинской (лечебной) техники, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития ТКМЛ, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также показателей качества, включаемых в ТЗ на ОКР, ТУ, КУ и эксплуатационную документацию.
Стандарт не распространяется на гипотермические аппараты и установки |
| ГОСТ 4.317-85 |
Система показателей качества продукции. Системы и устройства для службы крови. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): System of product-quality indices. Systems and sets for blood administration. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества систем и устройства для службы крови однократного применения, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания н опытно- конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию |
| ГОСТ 4.324-85 |
Система показателей качества продукции. Аппараты для ультразвуковой терапии. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действующий |
| Название (англ.): Product-quality index system. Apparatus for ultrasonic therapeutics. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно- конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы |
| ГОСТ 4.485-87 |
Система показателей качества продукции. Аппараты электрохирургические высокочастотные. Номенклатура показателей | 01.01.1989 | действующий |
| Название (англ.): Product-quality index system. Apparatus electrical high-voltage surgical. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты электрохирургические высокочастотные (далее - аппараты), предназначенные для рассечения, коагуляции и одновременного рассечения и коагуляции мягких биологических тканей токами высокой частоты в медицинских учреждениях, и устанавливает номенклатуру основных показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аппараты, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы (ЭД) |
| ГОСТ 8490-77 |
Трубки рентгеновские. Общие технические условия | 01.01.1979 | действующий |
Название (англ.): X-ray tube. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки производственно-технического назначения, применяемые для промышленных и медицинских целей.
Стандарт не распространяется на импульсные управляемые рентгеновские трубки с термокатодом Нормативные ссылки: ГОСТ 8490-66 |
| ГОСТ 10893-87 |
Аппараты слуховые электронные. Общие технические условия | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Electronic hearing aids. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (СА), предназначенные для звукоусиления по воздушному и костному звукопроведению.
Стандарт не распространяется на СА:
в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала;
снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения с оголовьем;
для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания Нормативные ссылки: ГОСТ 10893-79 |
| ГОСТ 17807-83 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Термины и определения | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Inhalation anaesthesia apparatus and ventilators. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких Нормативные ссылки: ГОСТ 17807-72 |
| ГОСТ 18856-81 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний | 30.06.1982 | действующий |
Название (англ.): Inhalation anesthesia apparatus and lung ventilators. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на применяемые в медицинской практике аппараты ингаляционного наркоза и на аппараты искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ).
Стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для научно-исследовательских целей, аппараты для барокамер, для ветеринарии, аппараты высокочастотной ИВЛ Нормативные ссылки: ГОСТ 18856-73 |
| ГОСТ 20337-74 |
Приборы рентгеновские. Термины и определения | 01.01.1976 | действующий |
Название (англ.): X-ray devices. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области рентгеновских приборов.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности |
| ГОСТ 23498-79 |
Аппаратура искусственного кровообращения. Термины и определения | 01.01.1980 | действующий |
| Название (англ.): Apparatus of artificial blood circulation. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике, производстве и медицинской практике термины и определения аппаратуры искусственного кровообращения |
| ГОСТ 24264.2-94 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов.
Требования настоящего стандарта являются обязательными |
| ГОСТ 24264-80 |
Соединения конические дыхательного контура аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Конструкция и размеры | | заменён |
| Название (англ.): Conical connections of the breathing circuit of the inhalation anaesthetic apparatus and lung ventilator. Design and dimensions Нормативные ссылки: ГОСТ 24264-93 |
| ГОСТ 24264-93 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда | 01.01.1995 | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для применения в дыхательных контурах, системах выведения анестезирующих газов и испарителях, а также к калибрам для их проверки Нормативные ссылки: ГОСТ 24264-80 |
| ГОСТ 24658-81 |
Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Общие технические требования | 01.01.1983 | действующий |
| Название (англ.): Radioisotope therapeutical apparatuses for contact irradiation. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радиоизотопные терапевтические внутриполостные аппараты для контактного облучения |
| ГОСТ 26997-2002 |
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия | 01.01.2004 | действующий |
Название (англ.): Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека.
Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: ГОСТ 26997-86 |
| ГОСТ 28603-90 |
Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний | 30.06.1991 | действующий |
| Название (англ.): Apparatus for short-wave therapy. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для УВЧ-терапии, предназначенные для воздействия на человека с терапевтической целью электрическим и (или) магнитным полем частотой от 10 до 300 МГц и номинальной выходной мощностью не более 500 Вт, применяемые в медицинских учреждениях Нормативные ссылки: ОСТ 64-1-166-75 |
| ГОСТ 30324.3-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта |
| ГОСТ 30324.4-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии.
Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора
Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор |
| ГОСТ 30324.5-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии.
Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры) |
| ГОСТ 30324.6-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии, используемым в медицинской практике. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для гипертермии |
| ГОСТ 30324.8-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения |
| ГОСТ 30324.10-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии.
Требования стандарта не распространяются на:
- изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам;
- изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии);
- изделия, предназначенные для неврологических исследований;
- изделия, задающие сердечный ритм;
- изделия, носимые на теле;
- стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций;
- изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам;
- изделия, предназначенные для электромиографии;
- изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции;
- изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли |
| ГОСТ 30324.12-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use Область применения: Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения |
| ГОСТ 30324.13-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза | | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения.
Настоящий стандарт также распространяется на аппараты ингаляционного наркоза, содержащие аппараты искусственной вентиляции легких, и аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для использования ингаляционных анестезирующих веществ |
| ГОСТ 30324.14-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам для электрошоковой терапии |
| ГОСТ 30324.15-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equiment. Part 2. Particular requirements for the safety of capaсitor discharge X- ray generators Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские генераторы с накопительным конденсатором, работающие в прерывистом режиме и использующиеся для медицинской рентгенографии. В этих генератора электрическая энергия для нагрузки рентгеновской трубки полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения.
Требования настоящего стандарта применимы только к электромедицинским изделиям, которые: - в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ; - работают при начальном анодном напряжении 40-150 кВ; - могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВхА; - и в которых нагрузка рентгеновской трубки управляется в высоковольтной цепи |
| ГОСТ 30324.16-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа | | утратил силу в РФ |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment |
| ГОСТ 30324.18-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре | 30.06.1996 | действующий |
| Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения |
| ГОСТ 30324.19-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам | 15.04.1998 | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям.
Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка |
| ГОСТ 30324.20-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам | 15.04.1998 | утратил силу в РФ |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ.
Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели |
| ГОСТ 30324.27-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам | 30.06.1996 | действующий |
Название (англ.): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ.
Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта |
| ГОСТ Р 8.583-2001 |
Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц | 30.06.2002 | действующий |
Название (англ.): State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic therapeutic equipment. General requirements for measurement procedures of the acoustic output performance in the frequency range from 0,5 MHz to 5,0 MHz Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее в себя ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц.
Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, в соответствии с существующей практикой излучающим статистический (измененный в пространстве) пучок перпендикулярно к поверхности лечебной головки |